Działania niepożądane
Levothyroxine Accord 175 mcg

Levothyroxine Accord, zawierający lewotyroksynę sodową, może wywoływać działania niepożądane o częstości rzadkiej (≥1/10 000 do <1/1 000) lub o częstości nieznanej. Przedawkowanie lub zbyt szybkie zwiększanie dawki na początku terapii może prowadzić do objawów nadczynności tarczycy, takich jak zaburzenia rytmu serca (migotanie przedsionków, skurcze dodatkowe), tachykardia, kołatanie serca, dusznica bolesna, ból głowy, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utrata masy ciała, biegunka oraz gorączka. U pacjentów z nadwrażliwością mogą wystąpić reakcje alergiczne, w tym wysypka, pokrzywka oraz obrzęk naczynioruchowy, który jest szczególnie niebezpieczny, gdy dotyczy dróg oddechowych. Rzadkim, ale poważnym powikłaniem jest łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci, wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.

Pobierz ChPL PDF Levothyroxine Accord – Tabletki – 175 mcg
  1. Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord
    1. Objawy związane z nadczynnością tarczycy
    2. Reakcje nadwrażliwości
    3. Szczegółowa tabela działań niepożądanych
    4. Monitorowanie działań niepożądanych
    5. Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    6. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. diagnostyka tarczycy
  2. łagodne wole obojętne
  3. nadczynność tarczycy
  4. niedoczynność tarczycy
  5. nowotwór tarczycy
  6. zapobieganie nawrotom po chirurgicznym usunięciu wola obojętnego
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki endokrynologiczne
  3. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Levothyroxine Accord

Produkt leczniczy Levothyroxine Accord, zawierający substancję czynną lewotyroksynę sodową, może wywoływać szereg działań niepożądanych, które zostały sklasyfikowane według układów i narządów oraz częstości ich występowania. Działania niepożądane są klasyfikowane jako rzadkie (≥1/10 000 do <1/1 000) lub o częstości nieznanej (nie może być określona na podstawie dostępnych danych).1

Objawy związane z nadczynnością tarczycy

Po przekroczeniu indywidualnej granicy tolerancji dla lewotyroksyny sodowej lub po przedawkowaniu leku możliwe jest wystąpienie objawów klinicznych typowych dla nadczynności tarczycy. Ryzyko wystąpienia tych objawów jest szczególnie wysokie przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki na początku leczenia. Do objawów tych zaliczamy: zaburzenia rytmu serca (np. migotanie przedsionków i skurcze dodatkowe), tachykardię, kołatanie serca, dławicę piersiową, ból głowy, osłabienie i skurcze mięśni, uderzenia gorąca, gorączkę, wymioty, zaburzenia miesiączkowania, guz rzekomy mózgu, drżenie, niepokój, bezsenność, nadmierne pocenie się, utratę masy ciała oraz biegunkę.2

W przypadku wystąpienia powyższych objawów, należy zmniejszyć dawkę dobową lub odstawić lek na kilka dni. Leczenie można ostrożnie wznowić po ustąpieniu działań niepożądanych.3

Reakcje nadwrażliwości

U pacjentów z nadwrażliwością na którykolwiek ze składników produktu leczniczego Levothyroxine Accord mogą występować skórne reakcje alergiczne (wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. Odnotowano również przypadki obrzęku naczynioruchowego.4

Szczegółowa tabela działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Częstość Działania niepożądane Opis i znaczenie kliniczne
Zaburzenia układu immunologicznego Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości Manifestują się jako skórne reakcje alergiczne lub reakcje związane z układem oddechowym, mogą mieć różne nasilenie, od łagodnych do ciężkich
Zaburzenia endokrynologiczne Częstość nieznana Nadczynność tarczycy Może wystąpić przy przedawkowaniu lub przekroczeniu indywidualnej tolerancji na lek
Zaburzenia metabolizmu i odżywiania Częstość nieznana Wzmożony apetyt Może prowadzić do zaburzeń w kontroli masy ciała
Zaburzenia psychiczne Częstość nieznana Pobudzenie, bezsenność, niepokój Objawy charakterystyczne dla stanu nadczynności tarczycy, mogą znacząco obniżać jakość życia pacjenta
Zaburzenia układu nerwowego Rzadkie Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci Poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej
Częstość nieznana Drżenie, drgawki, ból głowy Objawy często towarzyszące nadczynności tarczycy, mogą zaburzać codzienne funkcjonowanie
Zaburzenia serca Częstość nieznana Dusznica bolesna, zaburzenia rytmu serca, kołatanie serca, przyspieszona czynność serca, niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego Potencjalnie zagrażające życiu powikłania kardiologiczne, szczególnie u pacjentów z istniejącymi schorzeniami serca
Zaburzenia naczyniowe Częstość nieznana Nagłe zaczerwienienie, nadciśnienie tętnicze Mogą prowadzić do powikłań sercowo-naczyniowych, szczególnie u pacjentów z czynnikami ryzyka
Zaburzenia układu oddechowego, klatki piersiowej i śródpiersia Częstość nieznana Duszności Mogą wynikać z bezpośredniego działania leku lub być wtórne do zaburzeń sercowo-naczyniowych
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe Częstość nieznana Bóle brzucha, nudności, biegunka, wymioty Mogą prowadzić do zaburzeń elektrolitowych i odwodnienia przy długotrwałym utrzymywaniu się objawów
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Częstość nieznana Nadmierne pocenie, obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka Obrzęk naczynioruchowy jest szczególnie niebezpieczny, gdy dotyczy dróg oddechowych
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Częstość nieznana Kurcze mięśni, osłabienie mięśni Mogą upośledzać sprawność fizyczną i jakość życia pacjenta
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Częstość nieznana Nieregularne miesiączki Mogą prowadzić do zaburzeń płodności u kobiet w wieku rozrodczym
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podawania leku Częstość nieznana Gorączka Może być objawem nadczynności tarczycy lub reakcji nadwrażliwości
Badania diagnostyczne Częstość nieznana Zmniejszenie masy ciała Typowy objaw nadczynności tarczycy, może być znaczący pomimo wzmożonego apetytu

Monitorowanie działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych, Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl. Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu.5

Szczególne niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Stosowanie lewotyroksyny wymaga szczególnej ostrożności ze względu na możliwość wystąpienia poważnych działań niepożądanych, zwłaszcza w przypadku przedawkowania lub zbyt szybkiego zwiększania dawki na początku leczenia. Szczególne zagrożenia dla pacjentów obejmują:

  • Powikłania kardiologiczne – zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna, tachykardia, kołatanie serca, niewydolność serca oraz zawał mięśnia sercowego stanowią potencjalnie zagrażające życiu powikłania, szczególnie u pacjentów z istniejącymi chorobami układu sercowo-naczyniowego.
  • Łagodne nadciśnienie wewnątrzczaszkowe u dzieci – rzadkie, ale poważne powikłanie wymagające natychmiastowej interwencji medycznej.
  • Obrzęk naczynioruchowy – szczególnie niebezpieczny, gdy dotyczy dróg oddechowych, może prowadzić do ostrej niewydolności oddechowej.
  • Drgawki – mogą wystąpić jako działanie niepożądane, szczególnie u pacjentów z predyspozycją do zaburzeń neurologicznych.
  • Nadciśnienie tętnicze – może nasilać istniejące schorzenia nadciśnieniowe i zwiększać ryzyko powikłań sercowo-naczyniowych.

Właściwe postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych obejmuje dostosowanie dawki leku lub jego czasowe odstawienie, w zależności od nasilenia objawów. Należy pamiętać, że ponowne włączenie leczenia powinno odbywać się ostrożnie, po całkowitym ustąpieniu działań niepożądanych.6

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 10.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl