Skład produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim

Produkt leczniczy Levofloxacin Genoptim jest dostępny w postaci kropli do oczu, roztwór o stężeniu 5 mg/ml. Każdy mililitr roztworu zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 5,0 mg lewofloksacyny jako substancji czynnej. Precyzyjnie odmierzona pojedyncza kropla o objętości 0,05 ml dostarcza 0,256 mg lewofloksacyny półwodnej, co stanowi równoważność 0,250 mg lewofloksacyny.¹

Wśród substancji pomocniczych znajduje się benzalkoniowy chlorek w ilości 0,05 mg w 1 ml roztworu kropli do oczu, który jest substancją o znanym działaniu. Inne substancje pomocnicze obejmują: sodu chlorek, wodę do wstrzykiwań oraz sodu wodorotlenek lub kwas solny, które służą do regulacji pH roztworu.²³

Postać farmaceutyczna produktu

Levofloxacin Genoptim jest dostępny jako krople do oczu w postaci roztworu. Preparat ma formę przejrzystego roztworu wodnego o charakterystycznej zielono-żółtawej barwie. Roztwór został opracowany jako izotoniczny, z pH dostosowanym do wartości fizjologicznych, co zapewnia kompatybilność z naturalnym środowiskiem oka.⁴

Opakowanie i sposób przechowywania

Produkt Levofloxacin Genoptim jest pakowany w butelkę o pojemności 5 ml wykonaną z polietylenu o niskiej gęstości (LDPE) z kroplomierzem również z LDPE. Butelka jest zamykana zakrętką z polietylenu o wysokiej gęstości (HDPE) lub z kombinacji HDPE/LDPE wyposażoną w zabezpieczenie gwarancyjne. Opakowanie zawiera jedną butelkę o pojemności 5 ml, umieszczoną w tekturowym pudełku.⁵

Dla produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim nie określono specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania. Należy jednak pamiętać, że po pierwszym otwarciu opakowania bezpośredniego produkt zachowuje stabilność przez 28 dni, co stanowi jego okres ważności po otwarciu. Całkowity okres ważności nieużywanego preparatu wynosi 3 lata.⁶⁷

Zgodność farmaceutyczna i usuwanie

Z powodu braku badań dotyczących zgodności, produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim nie należy mieszać z innymi produktami leczniczymi. Zachowanie ostrożności w tym zakresie jest istotne dla utrzymania stabilności i skuteczności preparatu.⁸

W odniesieniu do usuwania produktu, nie ma specjalnych wymagań. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.⁹

Tabela składu Levofloxacin Genoptim