Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Levofloxacin Genoptim

Lewofloksacyna w postaci kropli do oczu wymaga przestrzegania określonych środków ostrożności przez personel medyczny zalecający ten lek pacjentom. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje na temat potencjalnych niebezpieczeństw oraz koniecznych środków zapobiegawczych związanych ze stosowaniem produktu leczniczego Levofloxacin Genoptim, 5 mg/ml, krople do oczu, roztwór.¹

Przeciwwskazane metody podania

Należy kategorycznie przestrzegać prawidłowej drogi podania leku. Produktu Levofloxacin Genoptim w postaci kropli do oczu nie wolno wstrzykiwać podspojówkowo. Roztwór nie powinien być również podawany bezpośrednio do przedniej komory oka, gdyż nie jest przeznaczony do takiego zastosowania.²

Reakcje nadwrażliwości

Podczas podawania fluorochinolonów o działaniu ogólnoustrojowym obserwowano reakcje nadwrażliwości, które mogą wystąpić nawet po zastosowaniu pojedynczej dawki. W przypadku stwierdzenia reakcji alergicznej na lewofloksacynę zaleca się natychmiastowe przerwanie stosowania produktu leczniczego. Należy poinformować pacjenta o konieczności natychmiastowego zgłoszenia wszelkich objawów nadwrażliwości.³

Wpływ na ścięgna

Szczególnej uwagi wymaga potencjalne ryzyko wystąpienia zapalenia ścięgna i zerwania ścięgna, które obserwowano przy ogólnoustrojowym stosowaniu fluorochinolonów, w tym lewofloksacyny. Ryzyko to jest szczególnie wysokie u:

• pacjentów w podeszłym wieku – ze względu na osłabioną strukturę tkanki łącznej i zmniejszoną elastyczność ścięgien
• pacjentów leczonych jednocześnie kortykosteroidami – z powodu dodatkowego zwiększenia ryzyka powikłań w obrębie ścięgien

Z tego powodu należy zachować zwiększoną ostrożność w powyższych grupach chorych. Istotne jest przekazanie pacjentom informacji o konieczności przerwania leczenia produktem Levofloxacin Genoptim natychmiast po wystąpieniu pierwszych objawów zapalenia ścięgna.⁴

Nadmierne namnożenie drobnoustrojów opornych

Podobnie jak w przypadku innych leków przeciwbakteryjnych, długotrwałe stosowanie lewofloksacyny może prowadzić do nadmiernego namnożenia drobnoustrojów opornych na leczenie, w tym także grzybów. W praktyce klinicznej oznacza to konieczność:

• monitorowania efektów terapeutycznych
• przerwania stosowania produktu w przypadku nasilenia zakażenia
• zmiany leczenia w przypadku braku poprawy klinicznej w spodziewanym czasie
• wdrożenia alternatywnego leczenia przy niepowodzeniu terapii

Klinicysta powinien zawsze, gdy jest to uzasadnione, przeprowadzić odpowiednie badania diagnostyczne z wykorzystaniem metod powiększających, takich jak biomikroskopia z użyciem lampy szczelinowej oraz, jeśli wskazane, wykonać barwienie fluoresceiną w celu prawidłowej oceny stanu oka i monitorowania przebiegu leczenia.⁵

Stosowanie soczewek kontaktowych

U pacjentów, u których rozpoznano bakteryjne zapalenie spojówek, należy zalecić odstąpienie od noszenia soczewek kontaktowych w okresie leczenia. Soczewki mogą stanowić rezerwuar dla patogenów oraz utrudniać penetrację leku i skuteczne zwalczanie zakażenia.⁶

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Levofloxacin Genoptim zawiera jako substancję konserwującą chlorek benzalkoniowy w stężeniu 0,05 mg/ml, który może powodować podrażnienie oka. Pacjentów należy poinformować o możliwości wystąpienia takich objawów, jak pieczenie czy dyskomfort po zastosowaniu kropli.^{7 8}

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Wszystkie specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności opisane powyżej dotyczą zarówno dorosłych pacjentów, jak i dzieci w wieku ≥ 1 roku życia. Brak dodatkowych ostrzeżeń specyficznych dla populacji pediatrycznej w wieku powyżej 1 roku życia.⁹

Informacje o składzie leku

Produkt Levofloxacin Genoptim jest dostępny w stężeniu 5 mg/ml jako krople do oczu w postaci roztworu. Lek zawiera 5,12 mg lewofloksacyny półwodnej w 1 ml, co odpowiada 5,0 mg lewofloksacyny. W jednej kropli (0,05 ml) znajduje się 0,256 mg lewofloksacyny półwodnej, co odpowiada 0,250 mg lewofloksacyny. Produkt ma postać przejrzystego roztworu wodnego o barwie zielono-żółtawej, jest izotoniczny i ma pH dostosowane do wartości fizjologicznej.¹⁰