Działania niepożądane
Letrox 25 mikrogramów 25 mcg

Lewotyroksyna sodowa w dawce 25 µg (Letrox) może wywoływać działania niepożądane, zwłaszcza przy zbyt szybkim zwiększaniu dawki lub przedawkowaniu, manifestujące się objawami nadczynności tarczycy. Należy monitorować objawy takie jak tachykardia (często), kołatanie serca (bardzo często), zaburzenia rytmu serca, dusznica bolesna (częstość nieznana), a także reakcje alergiczne, w tym obrzęk naczynioruchowy, wysypkę i pokrzywkę. W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy zaleca się zmniejszenie dawki lub przerwanie terapii na kilka dni, a następnie ostrożne wznowienie leczenia. Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z chorobami serca, wcześniaków z niską masą urodzeniową (ryzyko zapaści naczyniowej) oraz u kobiet po menopauzie, u których długotrwałe stosowanie dawek supresyjnych może prowadzić do osteoporozy.

Pobierz ChPL PDF Letrox 25 mikrogramów – Tabletki – 25 mcg
  1. Działania niepożądane leku Letrox 25 mikrogramów
    1. Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych
    2. Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych
  2. Szczegółowy opis działań niepożądanych
  3. Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi
    1. Zaburzenia sercowo-naczyniowe
    2. Zaburzenia neurologiczne
    3. Reakcje anafilaktyczne
    4. Zaburzenia u noworodków
    5. Zaburzenia kostne
  4. Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. nadczynność tarczycy
  2. niedoczynność tarczycy
  3. nowotwór złośliwy tarczycy
  4. wole o charakterze łagodnym
  5. wznowa wola tarczycy
Substancja czynna
  1. lewotyroksyna sodowa
Kategoria leku
  1. hormony tarczycy
  2. leki hormonalne

Działania niepożądane leku Letrox 25 mikrogramów

Lewotyroksyna sodowa zawarta w produkcie leczniczym Letrox 25 mikrogramów może wywoływać szereg działań niepożądanych, szczególnie w przypadkach, gdy zalecana dawka nie jest tolerowana przez pacjenta lub doszło do przedawkowania. Działania te są najczęściej związane ze zbyt szybkim zwiększaniem dawki na początku terapii, co może prowadzić do objawów typowych dla nadczynności tarczycy.1

Postępowanie w przypadku wystąpienia działań niepożądanych

W przypadku wystąpienia objawów nadczynności tarczycy należy zmniejszyć dobową dawkę produktu leczniczego lub przerwać jego podawanie na kilka dni. Po ustąpieniu objawów leczenie można wznowić ostrożnie, z odpowiednio dostosowanym dawkowaniem.2

Jeśli u pacjenta występuje nadwrażliwość na lewotyroksynę lub którąkolwiek substancję pomocniczą produktu, mogą wystąpić reakcje alergiczne obejmujące skórę (np. obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka) oraz reakcje alergiczne związane z układem oddechowym. W pojedynczych przypadkach może dojść do wstrząsu anafilaktycznego, co wymaga natychmiastowego przerwania stosowania leku.3

Klasyfikacja częstości występowania działań niepożądanych

Ocena działań niepożądanych opiera się na następujących określeniach częstości ich występowania:4

  • Bardzo często: ≥ 1/10 (więcej niż 1 przypadek na 10 pacjentów)
  • Często: ≥ 1/100 do < 1/10 (od 1 przypadku na 100 do mniej niż 1 na 10 pacjentów)
  • Niezbyt często: ≥ 1/1 000 do < 1/100 (od 1 przypadku na 1000 do mniej niż 1 na 100 pacjentów)
  • Rzadko: ≥ 1/10 000 do < 1/1 000 (od 1 przypadku na 10 000 do mniej niż 1 na 1000 pacjentów)
  • Bardzo rzadko: < 1/10 000 (mniej niż 1 przypadek na 10 000 pacjentów)
  • Nieznana: częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych

Szczegółowy opis działań niepożądanych

Klasyfikacja układów i narządów Działanie niepożądane Częstość występowania Opis
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Częstość nieznana Reakcje nadwrażliwości na substancję czynną lub pomocniczą, mogące prowadzić do reakcji alergicznych
Zaburzenia endokrynologiczne Nadczynność tarczycy Często Przyspieszony metabolizm, zwiększone wydzielanie ciepła, objawy pobudzenia układu współczulnego
Zaburzenia serca Kołatanie serca Bardzo często Subiektywne odczucie nieprawidłowej pracy serca
Tachykardia Często Przyspieszenie rytmu serca
Zaburzenia rytmu serca (arytmie), dusznica bolesna Częstość nieznana Nieprawidłowości w rytmie serca, ból w klatce piersiowej
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Obrzęk naczynioruchowy, wysypka, pokrzywka, nadmierna potliwość Częstość nieznana Reakcje skórne o podłożu alergicznym, wzmożona potliwość
Zaburzenia psychiczne Bezsenność Bardzo często Trudności z zasypianiem lub utrzymaniem snu
Nerwowość Często Wzmożona pobudliwość nerwowa
Niepokój Częstość nieznana Stan wzmożonego napięcia emocjonalnego
Zaburzenia mięśniowo-szkieletowe i tkanki łącznej Osłabienie mięśni, kurcze mięśni, osteoporoza Częstość nieznana Osłabienie siły mięśniowej, mimowolne skurcze mięśni, osteoporoza (szczególnie przy dawkach supresyjnych u kobiet po menopauzie podczas długotrwałego leczenia)
Zaburzenia naczyniowe Uderzenia gorąca, zapaść naczyniowa u wcześniaków Częstość nieznana Nagłe uczucie gorąca, zapaść naczyniowa u niemowląt urodzonych przedwcześnie z małą masą urodzeniową
Zaburzenia układu rozrodczego i piersi Zaburzenia miesiączkowania Częstość nieznana Nieprawidłowości w cyklu miesiączkowym
Zaburzenia żołądka i jelit Biegunka, wymioty i nudności Częstość nieznana Dolegliwości ze strony przewodu pokarmowego
Badania diagnostyczne Zmniejszenie masy ciała Częstość nieznana Redukcja wagi ciała
Zaburzenia układu nerwowego Ból głowy Bardzo często Dolegliwości bólowe w obrębie głowy
Rzekomy guz mózgu Rzadko Łagodne nadciśnienie śródczaszkowe, szczególnie u dzieci
Drżenie Częstość nieznana Mimowolne drżenie kończyn lub całego ciała
Zaburzenia ogólne i stany w miejscu podania Nietolerancja wysokiej temperatury, gorączka Częstość nieznana Trudności z przebywaniem w wysokiej temperaturze, podwyższona temperatura ciała

Niebezpieczeństwa związane z działaniami niepożądanymi

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

Szczególnie niebezpieczne są działania niepożądane związane z układem sercowo-naczyniowym. Tachykardia i zaburzenia rytmu serca mogą prowadzić do poważnych konsekwencji, zwłaszcza u pacjentów z chorobami serca w wywiadzie. Dusznica bolesna może być objawem niedokrwienia mięśnia sercowego, co wymaga natychmiastowej interwencji.5

Zaburzenia neurologiczne

Rzekomy guz mózgu (łagodne nadciśnienie śródczaszkowe) występuje rzadko, ale stanowi poważne powikłanie, szczególnie u dzieci. Objawia się bólem głowy, nudnościami, wymiotami i obrzękiem tarczy nerwu wzrokowego i wymaga natychmiastowej diagnostyki oraz leczenia.6

Reakcje anafilaktyczne

W pojedynczych przypadkach może wystąpić wstrząs anafilaktyczny, stanowiący stan bezpośredniego zagrożenia życia. Konieczne jest natychmiastowe przerwanie podawania leku i wdrożenie odpowiednich procedur medycznych.7

Zaburzenia u noworodków

U wcześniaków z małą masą urodzeniową może wystąpić zapaść naczyniowa, która jest poważnym stanem klinicznym wymagającym natychmiastowej interwencji. Wymaga to szczególnej ostrożności przy stosowaniu lewotyroksyny w tej grupie pacjentów.8

Zaburzenia kostne

Długotrwałe stosowanie dawek supresyjnych lewotyroksyny może prowadzić do rozwoju osteoporozy, szczególnie u kobiet w okresie pomenopauzalnym. Zwiększa to ryzyko złamań kości i wiąże się z koniecznością monitorowania gęstości mineralnej kości.9

Zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego. Osoby należące do fachowego personelu medycznego powinny zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych.10

Dane kontaktowe:
Al. Jerozolimskie 181C
02-222 Warszawa
Tel.: +48 22 49 21 301
Faks: +48 22 49 21 309
Strona internetowa: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Działania niepożądane można zgłaszać również podmiotowi odpowiedzialnemu za wprowadzenie leku do obrotu.11

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl