Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania lewotyroksyny

Przed wdrożeniem terapii hormonem tarczycy jakim jest lewotyroksyna sodowa (Letrox 25 mikrogramów), konieczne jest wykluczenie lub wprowadzenie odpowiedniej terapii współistniejących chorób lub stanów, które mogą wpływać na bezpieczeństwo leczenia. Szczególną uwagę należy zwrócić na chorobę wieńcową, dusznicę bolesną, nadciśnienie tętnicze, niedoczynność przysadki lub kory nadnerczy oraz guzek autonomiczny tarczycy.¹

Niedoczynność kory nadnerczy

W przypadku współistniejącej niedoczynności kory nadnerczy, kluczowe jest wdrożenie odpowiedniego leczenia zastępczego przed rozpoczęciem terapii lewotyroksyną. Ma to na celu zapobieżenie ostrej niewydolności nadnerczy, która może stanowić bezpośrednie zagrożenie życia pacjenta.²

U pacjentów z wtórną niedoczynnością tarczycy należy ustalić, czy występuje jednoczesna niedoczynność kory nadnerczy. W przypadku potwierdzenia tej diagnozy, priorytetem jest zastosowanie leczenia substytucyjnego hydrokortyzonem. Leczenie hormonami tarczycy u pacjentów z niedoczynnością kory nadnerczy lub przysadki bez wcześniejszego zastosowania kortykosteroidów może wywołać przełom nadnerczowy (ostrą niewydolność kory nadnerczy – kryzys Addisona).³

Choroby sercowo-naczyniowe

U pacjentów z chorobą wieńcową, niewydolnością serca, zaburzeniami rytmu serca z tachykardią, zapaleniem mięśnia sercowego bez ostrego przebiegu, długotrwałą niedoczynnością tarczycy lub u osób z zawałem mięśnia sercowego w wywiadzie należy bezwzględnie unikać nawet łagodnej nadczynności tarczycy wywołanej farmakoterapią. W tych przypadkach wskazana jest częstsza kontrola stężenia hormonów tarczycy w celu odpowiedniego dostosowania dawki lewotyroksyny.⁴

Przedwcześnie urodzone noworodki z bardzo małą masą urodzeniową

Rozpoczynając leczenie lewotyroksyną u niemowląt urodzonych przedwcześnie z bardzo małą urodzeniową masą ciała, niezbędne jest monitorowanie parametrów hemodynamicznych. Wynika to z możliwości wystąpienia zapaści krążeniowej spowodowanej niedojrzałą czynnością nadnerczy.⁵

Autonomiczna czynność tarczycy

W przypadku podejrzenia autonomicznej czynności tarczycy, zaleca się przeprowadzenie testu z TRH lub wykonanie scyntygrafii supresyjnej przed rozpoczęciem leczenia lewotyroksyną.⁶

Kobiety w okresie pomenopauzalnym

Podczas stosowania lewotyroksyny u kobiet w okresie pomenopauzalnym, u których występuje zwiększone ryzyko osteoporozy, należy zastosować najmniejszą skuteczną dawkę lewotyroksyny sodowej. Konieczne jest również częstsze monitorowanie czynności tarczycy, aby uniknąć wyższych niż fizjologiczne stężeń lewotyroksyny w surowicy krwi.⁷

Stosowanie w redukcji masy ciała

Hormonów tarczycy nie wolno stosować w celu redukcji masy ciała. U pacjentów z prawidłową czynnością tarczycy zwykle stosowane dawki nie powodują zmniejszenia masy ciała. Należy podkreślić, że większe dawki mogą prowadzić do poważnych, a nawet zagrażających życiu działań niepożądanych, szczególnie w połączeniu z niektórymi środkami zmniejszającymi masę ciała, zwłaszcza z aminami sympatykomimetycznymi.⁸

Reakcje nadwrażliwości

Po zastosowaniu produktu Letrox 25 mikrogramów odnotowano przypadki reakcji nadwrażliwości, które niekiedy przybierały ciężką postać, w tym obrzęk naczynioruchowy. W przypadku wystąpienia przedmiotowych i podmiotowych objawów reakcji alergicznej, należy niezwłocznie przerwać stosowanie produktu Letrox 25 mikrogramów i wdrożyć odpowiednie leczenie objawowe.⁹

Zamiana preparatu lewotyroksyny

W przypadku konieczności zamiany na inny produkt leczniczy zawierający lewotyroksynę, niezbędne jest ścisłe monitorowanie pacjenta, zarówno kliniczne jak i biologiczne, w okresie przejściowym. Jest to podyktowane potencjalnym ryzykiem zaburzeń równowagi czynności tarczycy. U niektórych pacjentów może zaistnieć potrzeba dostosowania dawki.¹⁰

Interakcje z innymi lekami

Należy skrupulatnie kontrolować czynność tarczycy u pacjentów przyjmujących jednocześnie lewotyroksynę i inne produkty lecznicze, które mogą wpływać na czynność tarczycy, takie jak amiodaron, inhibitory kinazy tyrozynowej, salicylany oraz duże dawki furosemidu.¹¹

Szczególną ostrożność należy zachować przy jednoczesnym stosowaniu lewotyroksyny i sewelameru, gdyż odnotowano bardzo rzadkie przypadki niedoczynności tarczycy u pacjentów przyjmujących oba te leki. U tych pacjentów zalecane jest ścisłe monitorowanie stężenia TSH.¹²

Pacjenci z padaczką

Należy zachować szczególną ostrożność podczas podawania lewotyroksyny pacjentom z padaczką w wywiadzie, ponieważ w tej grupie chorych istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia drgawek.¹³

Chorzy na cukrzycę i pacjenci stosujący leczenie przeciwzakrzepowe

Należy zachować szczególną ostrożność u pacjentów z cukrzycą oraz u osób stosujących leczenie przeciwzakrzepowe ze względu na możliwe interakcje z lewotyroksyną, które mogą wymagać dostosowania dawek tych leków.¹⁴

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych

Biotyna może wpływać na wyniki badań immunologicznych tarczycy opartych na interakcji biotyny i streptawidyny, prowadząc do fałszywego zmniejszenia lub fałszywego zwiększenia wartości wyników. Ryzyko takiego wpływu wzrasta wraz z dawką biotyny.¹⁵

Podczas interpretacji wyników badań laboratoryjnych należy wziąć pod uwagę możliwość wpływu biotyny, szczególnie gdy stwierdza się brak spójności wyników z obrazem klinicznym. Jeśli przeprowadza się badania czynności tarczycy u pacjentów przyjmujących produkty zawierające biotynę, należy poinformować o tym personel laboratorium. W takich przypadkach zaleca się zastosowanie alternatywnych metod oznaczania, które nie ulegają wpływowi biotyny, o ile są one dostępne.¹⁶

Zawartość sodu

Produkt leczniczy Letrox 25 mikrogramów zawiera mniej niż 1 mmol (23 mg) sodu na tabletkę, co oznacza, że produkt uznaje się za „wolny od sodu”.¹⁷