Pełen skład leku Letrox 25 mikrogramów – charakterystyka produktu

Letrox 25 mikrogramów to produkt leczniczy zawierający jako substancję czynną lewotyroksynę sodową w precyzyjnie określonej dawce. Każda tabletka zawiera dokładnie 25 mikrogramów lewotyroksyny sodowej, co stanowi jej główny składnik aktywny farmakologicznie. ¹

Postać farmaceutyczna produktu

Lek występuje w postaci tabletek o charakterystycznym wyglądzie: są one białe do beżowych, okrągłe i lekko wypukłe. Ta forma podania zapewnia precyzyjne dawkowanie substancji aktywnej oraz wygodę stosowania przez pacjentów. ²

Szczegółowy wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej, tabletki Letrox 25 mikrogramów zawierają szereg substancji pomocniczych, które są niezbędne do osiągnięcia odpowiednich właściwości fizykochemicznych preparatu. Pełna lista substancji pomocniczych obejmuje: ³

• Cysteiny chlorowodorek jednowodny – częściowo obecny w tabletce jako cystyna, pełni funkcję stabilizatora
• Celuloza mikrokrystaliczna – substancja wypełniająca, zapewniająca odpowiednią objętość tabletki
• Skrobia kukurydziana – poprawia właściwości przepływowe mieszaniny tabletkowej
• Skrobia żelowana – substancja wiążąca, poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu tlenek lekki – substancja wspomagająca proces formowania tabletki
• Talk – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu mieszanki tabletkowej do stempli tabletkarki

Opakowanie i warunki przechowywania

Letrox 25 mikrogramów pakowany jest w blistry wykonane z folii Aluminium/Aluminium, co zapewnia optymalną ochronę produktu przed czynnikami zewnętrznymi. Blistry umieszczone są w tekturowym pudełku. Dostępne są opakowania zawierające 28, 50 lub 100 tabletek, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. ⁴

Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej, produkt wymaga odpowiednich warunków przechowywania. Należy przechowywać go w temperaturze poniżej 30°C, w oryginalnym blistrze w celu ochrony przed światłem. ⁵

Okres ważności i utylizacja

Okres ważności produktu Letrox 25 mikrogramów wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przestrzegania zalecanych warunków przechowywania. ⁶

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych. ⁷

Niezgodności farmaceutyczne

W przypadku produktu Letrox 25 mikrogramów w postaci tabletek, kategoria niezgodności farmaceutycznych nie ma zastosowania, ponieważ jest to forma gotowa do użycia, nieprzeznaczona do mieszania z innymi substancjami przed podaniem. ⁸