Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Teva 5 mg
Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy lub obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności, ponieważ lek może powodować objawy takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. W przypadku seniorów oraz pacjentów z zaburzeniami czynności nerek konieczne jest indywidualne dostosowanie dawki oraz monitorowanie ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych, takich jak zakrzepica, neutropenia czy trombocytopenia, a także wydłużony czas eliminacji leku. Szczególnie u mężczyzn z niewydolnością nerek zaleca się stosowanie prezerwatyw przez dłuższy czas po zakończeniu terapii.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuPodczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćLenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów (sekcja 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćW dokumentacji nie ma szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zakrzepica, neutropenia, trombocytopenia) oraz konieczność monitorowania, należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkę oraz obserwować pacjenta.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić wydłużony czas wydalania lenalidomidu, co wymaga zachowania ostrożności, monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. W szczególności mężczyźni z niewydolnością nerek powinni stosować prezerwatywy przez dłuższy czas po zakończeniu leczenia (sekcja 4.6, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danychW dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie podano zaleceń dotyczących modyfikacji dawki ani szczególnych środków ostrożności.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie, dlatego zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | W dokumentacji nie ma szczegółowych przeciwwskazań dla seniorów, jednak ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych (np. zakrzepica, neutropenia, trombocytopenia) oraz konieczność monitorowania, należy zachować ostrożność i indywidualnie dostosować dawkę oraz obserwować pacjenta. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | U pacjentów z zaburzeniami czynności nerek może wystąpić wydłużony czas wydalania lenalidomidu, co wymaga zachowania ostrożności, monitorowania i ewentualnej modyfikacji dawki. W szczególności mężczyźni z niewydolnością nerek powinni stosować prezerwatywy przez dłuższy czas po zakończeniu leczenia. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Brak danych | W dokumentacji brak jest szczegółowych danych dotyczących stosowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Nie podano zaleceń dotyczących modyfikacji dawki ani szczególnych środków ostrożności. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania