Profil bezpieczeństwa leku – Lenalidomide Grindeks 7,5 mg

Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Grindeks 7,5 mg

Lenalidomid wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących zaleca się przerwanie karmienia piersią ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U seniorów powyżej 75 roku życia obserwuje się zwiększone ryzyko ciężkich działań niepożądanych i nietolerancji terapii, co wymaga monitorowania czynności nerek oraz ewentualnej modyfikacji dawek, zwłaszcza w terapii skojarzonej. W przypadku pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, ze względu na głównie nerkalny sposób wydalania lenalidomidu, konieczne jest dostosowanie dawki w umiarkowanych i ciężkich dysfunkcjach nerek, choć dane dla niektórych podgrup są ograniczone.

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Bezpieczeństwo stosowania leku

Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożność
Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Z tego względu podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią. Zalecenie to wynika z potencjalnego ryzyka dla dziecka, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu substancji do mleka.
Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożność
Lenalidomid ma niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Podczas stosowania zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się zachowanie ostrożności podczas prowadzenia pojazdów lub obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem
Brak danych
W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożność
U osób starszych, zwłaszcza powyżej 75 lat, należy zachować ostrożność podczas ustalania dawki i kontrolować czynność nerek. W tej grupie częściej występują ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia, co może prowadzić do przerwania terapii. U pacjentów powyżej 75 lat zaleca się modyfikację dawki deksametazonu w terapiach skojarzonych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożność
Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. U pacjentów z umiarkowanymi lub ciężkimi zaburzeniami czynności nerek oraz w krańcowym stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. U pacjentów z łagodnymi zaburzeniami czynności nerek dostosowanie dawki nie jest konieczne. Brak danych dla pacjentów z chłoniakiem grudkowym i ciężkimi zaburzeniami nerek lub ESRD.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Brak danych
Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar	Poziom bezpieczeństwa	Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca	Należy zachować ostrożność	Nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka kobiecego. Podczas leczenia należy przerwać karmienie piersią ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka.
Prowadzenie Pojazdów	Należy zachować ostrożność	Lenalidomid może powodować zmęczenie, zawroty głowy, senność i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn.
Interakcje z Alkoholem	Brak danych	Brak informacji w dokumentacji o interakcjach z alkoholem. Nie ma zaleceń ani ostrzeżeń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów	Należy zachować ostrożność	U osób powyżej 75 lat częściej występują ciężkie działania niepożądane i nietolerancja leczenia. Zaleca się ostrożność i kontrolę czynności nerek oraz modyfikację dawek w niektórych terapiach skojarzonych.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek	Należy zachować ostrożność	Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki. W umiarkowanych i ciężkich zaburzeniach czynności nerek konieczne jest dostosowanie dawki. Brak danych dla niektórych grup pacjentów.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby	Brak danych	Brak badań i zaleceń dotyczących stosowania lenalidomidu u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.