Przedawkowanie – Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg

Przedawkowanie
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg

Przedawkowanie lenalidomidu, szczególnie przy dawkach przekraczających 25 mg, a zwłaszcza powyżej 150 mg, wiąże się z dominującą toksycznością hematologiczną, manifestującą się jako mielosupresja, trombocytopenia, neutropenia, limfopenia oraz niedokrwistość. Przy dawkach >150 mg obserwuje się również pancytopenię, zwiększone ryzyko krwawień oraz infekcji oportunistycznych. Dawki powyżej 400 mg mogą prowadzić do nasilenia zaburzeń neurologicznych, hepatotoksyczności oraz nefrotoksyczności. W przypadku przedawkowania konieczne jest ścisłe monitorowanie morfologii krwi, funkcji wątroby i nerek oraz stanu neurologicznego, z intensywnością dostosowaną do dawki i stanu klinicznego pacjenta.

Pobierz ChPL PDF Lenalidomide Gedeon Richter – Kapsułki twarde – 25 mg

Wskazania

Substancja czynna

lenalidomid

Kategoria leku

Przedawkowanie leku Lenalidomide Gedeon Richter

Przedawkowanie lenalidomidu jest stanem klinicznym wymagającym natychmiastowej interwencji medycznej, mimo ograniczonych danych dotyczących postępowania w takich przypadkach. Dotychczasowe doświadczenia kliniczne wskazują na specyficzny profil toksyczności tego leku przy dawkach przekraczających zalecane wartości terapeutyczne.¹

Doświadczenia kliniczne z wysokimi dawkami

W prowadzonych badaniach klinicznych udokumentowano przypadki stosowania lenalidomidu w dawkach znacznie przekraczających standardowe dawki terapeutyczne. W badaniach z różnymi dawkami niektórzy pacjenci otrzymywali dawkę do 150 mg, natomiast w badaniach z pojedynczą dawką ekspozycja sięgała nawet 400 mg. Mimo zastosowania tak wysokich dawek, nie zgromadzono kompleksowych danych dotyczących protokołów postępowania w przypadkach przedawkowania.²

Toksyczność związana z przedawkowaniem

Obserwacje kliniczne wskazują, że przy przedawkowaniu lenalidomidu dominującym profilem toksyczności są zaburzenia hematologiczne. Są one głównym czynnikiem ograniczającym dawkę w badaniach klinicznych z zastosowaniem wysokich dawek tego leku. Ta toksyczność hematologiczna powinna być traktowana jako podstawowy objaw przedawkowania wymagający monitorowania i leczenia.³

Postępowanie w przypadku przedawkowania

W przypadku zdiagnozowania przedawkowania lenalidomidu zalecane jest wdrożenie leczenia wspomagającego. Ze względu na brak specyficznego antidotum, terapia powinna koncentrować się na monitorowaniu i leczeniu objawów toksyczności, szczególnie hematologicznej, z uwzględnieniem indywidualnego stanu klinicznego pacjenta. Postępowanie takie może obejmować transfuzje preparatów krwiopochodnych, zastosowanie czynników wzrostu hematopoezy oraz intensywne monitorowanie parametrów życiowych.⁴

Objawy przedawkowania lenalidomidu

Objaw przedawkowania	Opis objawu	Dawka związana z wystąpieniem objawu
Toksyczność hematologiczna	Główny objaw przedawkowania, manifestujący się jako nasilona mielosupresja, trombocytopenia, neutropenia, limfopenia i niedokrwistość	Może wystąpić przy dawkach >25 mg, nasilenie wzrasta przy dawkach >150 mg
Pancytopenia	Znaczne zmniejszenie liczby wszystkich linii komórkowych krwi	Obserwowana przy dawkach >150 mg
Krwawienia	Związane z trombocytopenią, mogą mieć różne nasilenie – od wybroczyn do krwawień zagrażających życiu	Ryzyko wzrasta przy dawkach >150 mg
Infekcje oportunistyczne	Wtórne do neutropenii, mogą mieć charakter ciężkich zakażeń bakteryjnych, grzybiczych i wirusowych	Ryzyko wzrasta przy ekspozycji na dawki >150 mg
Zaburzenia neurologiczne	Możliwe nasilenie polineuropatii obwodowej, zawroty głowy, zaburzenia świadomości	Obserwowane przy dawkach >400 mg
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe	Nasilone nudności, wymioty, biegunka, bóle brzucha	Mogą wystąpić przy dawkach >150 mg
Hepatotoksyczność	Podwyższenie enzymów wątrobowych, możliwe uszkodzenie wątroby	Obserwowana przy dawkach >400 mg
Nefrotoksyczność	Zaburzenia funkcji nerek, podwyższenie parametrów nerkowych	Ryzyko wzrasta przy dawkach >400 mg

Monitorowanie pacjenta po przedawkowaniu

Po rozpoznaniu przedawkowania lenalidomidu konieczne jest wdrożenie ścisłego monitorowania parametrów hematologicznych oraz funkcji narządów wewnętrznych. Zaleca się regularne oznaczanie morfologii krwi z rozmazem, parametrów funkcji wątroby i nerek oraz ocenę stanu neurologicznego. Intensywność monitorowania powinna być dostosowana do przyjętej dawki oraz stanu klinicznego pacjenta. Szczególnej uwagi wymagają pacjenci, którzy otrzymali dawkę powyżej 150 mg, gdyż w ich przypadku ryzyko wystąpienia ciężkich powikłań hematologicznych jest znacząco podwyższone.⁵

Wskazówki dla zespołu terapeutycznego

W przypadku podejrzenia przedawkowania lenalidomidu, zespół terapeutyczny powinien:

Rozważyć płukanie żołądka, jeśli od momentu spożycia leku nie upłynęło więcej niż 1-2 godziny
Wdrożyć intensywne leczenie wspomagające ukierunkowane na dominujące objawy toksyczności
Monitorować morfologię krwi codziennie do stabilizacji parametrów
Zabezpieczyć dostęp do preparatów krwiopochodnych
Rozważyć zastosowanie czynników wzrostu G-CSF przy ciężkiej neutropenii
Wdrożyć odpowiednie postępowanie przeciwinfekcyjne, w tym profilaktykę antybiotykową przy przedłużającej się neutropenii

Ze względu na charakterystykę farmakokinetyczną lenalidomidu, w tym wydalanie głównie drogą nerkową, u pacjentów z prawidłową funkcją nerek można rozważyć zwiększenie eliminacji leku poprzez nawodnienie i diurezę wymuszoną. U pacjentów z niewydolnością nerek należy dostosować intensywność monitorowania do stopnia upośledzenia funkcji nerek.⁶

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.