Profil bezpieczeństwa leku
Lenalidomide Gedeon Richter 25 mg

Lenalidomid jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka matki oraz potencjalne ryzyko dla dziecka. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny zaleca się zachowanie ostrożności z uwagi na możliwe działania niepożądane takie jak zmęczenie, zawroty głowy, senność oraz niewyraźne widzenie. W dokumentacji brak jest danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem, co uniemożliwia formułowanie zaleceń w tym zakresie.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. chłoniak grudkowy
  2. chłoniak z komórek płaszcza
  3. szpiczak mnogi
  4. zespoły mielodysplastyczne
Substancja czynna
  1. lenalidomid
Kategoria leku
  1. immunomodulatory
  2. leki przeciwnowotworowe

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii (sekcja 4.6).

  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (sekcja 4.7).

  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Leczenie skojarzone lenalidomidem było gorzej tolerowane u pacjentów powyżej 75 lat niż u młodszych. Nie ma jednak ogólnej różnicy w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności między pacjentami powyżej i poniżej 65 lat, ale nie można wykluczyć większej podatności osób starszych na działania niepożądane (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki; u pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz krańcowego stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki (sekcja 4.2).

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Brak danych
    Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów (sekcja 4.2).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Podczas leczenia lenalidomidem należy przerwać karmienie piersią, ponieważ nie wiadomo, czy lenalidomid przenika do mleka ludzkiego. Ze względu na potencjalne ryzyko dla dziecka, karmienie piersią jest przeciwwskazane podczas terapii.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Lenalidomid wywiera niewielki lub umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Zgłaszano zmęczenie, zawroty głowy, senność, zawroty głowy pochodzenia błędnikowego i niewyraźne widzenie. Zaleca się ostrożność podczas prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji lenalidomidu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń ani zaleceń dotyczących spożywania alkoholu podczas terapii.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U osób w podeszłym wieku należy zachować ostrożność podczas doboru dawki oraz kontrolować czynność nerek. U pacjentów powyżej 75 lat częściej występowały ciężkie działania niepożądane oraz nietolerancja leczenia. Leczenie skojarzone lenalidomidem było gorzej tolerowane u pacjentów powyżej 75 lat niż u młodszych. Nie ma jednak ogólnej różnicy w zakresie bezpieczeństwa i skuteczności między pacjentami powyżej i poniżej 65 lat, ale nie można wykluczyć większej podatności osób starszych na działania niepożądane.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Lenalidomid jest wydalany głównie przez nerki; u pacjentów z cięższymi zaburzeniami czynności nerek może wystąpić obniżona tolerancja na leczenie. Należy zachować ostrożność podczas doboru dawki i kontrolować czynność nerek. W przypadku umiarkowanych lub ciężkich zaburzeń czynności nerek oraz krańcowego stadium niewydolności nerek konieczne jest dostosowanie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Brak danych Lenalidomid nie był oficjalnie badany u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby i nie ma szczególnych zaleceń dotyczących dawkowania. Brak danych na temat bezpieczeństwa i skuteczności w tej grupie pacjentów.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: