Skład i postać leku – Lekoklar 125 mg/5 ml

Skład i postać leku
Lekoklar 125 mg/5 ml

Produkt leczniczy Lekoklar to granulat do sporządzania zawiesiny doustnej zawierający klarytromycynę w stężeniach 125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml, co odpowiada odpowiednio 25 mg/ml i 50 mg/ml substancji czynnej. Zawiesina po przygotowaniu ma jednolitą, białą lub beżową konsystencję. Istotnym składnikiem pomocniczym jest sacharoza w ilości 2,4 g na 5 ml zawiesiny, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub innymi schorzeniami wymagającymi kontroli spożycia cukrów. Lek zawiera także szereg substancji pomocniczych, takich jak poloksamer 188, powidon K-30, hypromeloza, makrogol 6000, tytanu dwutlenek (E 171), trietylu cytrynian, glicerolu monostearynian, polisorbat 80, maltodekstrynę, potasu sorbinian, krzemionkę koloidalną bezwodną, gumę ksantan oraz naturalne i sztuczne substancje smakowe.

Pobierz ChPL PDF Lekoklar – Granulat do sporządzania zawiesiny doustnej – 125 mg/5 ml

Pełen skład leku Lekoklar, jego postać oraz forma podania

Skład jakościowy i ilościowy
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Postać farmaceutyczna leku
Dostępne opakowania i wielkości
Wielkości dostępnych opakowań
Przygotowanie leku do podania
Okres ważności i przechowywanie
Kolejne rozdziały

Wskazania

Substancja czynna

klarytromycyna

Kategoria leku

Pełen skład leku Lekoklar, jego postać oraz forma podania

Produkt leczniczy Lekoklar występuje w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej, dostępny w dwóch dawkach: 125 mg/5 ml oraz 250 mg/5 ml. Granulat charakteryzuje się białą do beżowej barwą i po zmieszaniu z wodą tworzy zawiesinę doustną o jednolitej konsystencji.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Substancją czynną produktu jest klarytromycyna (Clarithromycinum), która występuje w następujących stężeniach w zależności od mocy preparatu:²

Lekoklar 125 mg/5 ml – każdy ml przygotowanej zawiesiny zawiera 25 mg klarytromycyny, co daje 125 mg substancji czynnej w 5 ml zawiesiny
Lekoklar 250 mg/5 ml – każdy ml przygotowanej zawiesiny zawiera 50 mg klarytromycyny, co daje 250 mg substancji czynnej w 5 ml zawiesiny³

Warto odnotować, że lek zawiera substancję pomocniczą o znanym działaniu – sacharozę. Każde 5 ml gotowej do użycia zawiesiny, niezależnie od mocy leku (125 mg/5 ml lub 250 mg/5 ml), zawiera 2,4 g sacharozy, co jest istotną informacją dla pacjentów z cukrzycą lub innymi schorzeniami, w których kontrola spożycia cukrów jest kluczowa.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Oprócz substancji czynnej – klarytromycyny, produkt leczniczy Lekoklar zawiera następujące substancje pomocnicze:⁵

Poloksamer 188 – środek powierzchniowo czynny poprawiający rozpuszczalność i stabilność zawiesiny
Powidon K-30 – substancja wiążąca i stabilizująca
Hypromeloza – środek zwiększający lepkość
Makrogol 6000 – substancja poślizgowa
Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik
Kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i etylu akrylanu – substancja powlekająca
Trietylu cytrynian – plastyfikator
Glicerolu monostearynian – emulgator
Polisorbat 80 – środek powierzchniowo czynny
Sacharoza – substancja słodząca
Maltodekstryna – substancja wypełniająca
Potasu sorbinian – środek konserwujący
Krzemionka koloidalna bezwodna – substancja przeciwzbrylająca
Guma ksantan – środek zawieszający
Smak ponczu owocowego – naturalne i sztuczne substancje smakowe, zawierające: maltodekstrynę, skrobię modyfikowaną, sód i maltol

Postać farmaceutyczna leku

Lekoklar dostępny jest w postaci granulatu do sporządzania zawiesiny doustnej. Po prawidłowym przygotowaniu zgodnie z instrukcją tworzy białą lub beżową zawiesinę gotową do podania doustnego.⁶

Dostępne opakowania i wielkości

Produkt Lekoklar dostarczany jest w butelkach z wysokiej gęstości polietylenu (HDPE) z zakrętką z polipropylenu (PP) zabezpieczającą przed dostępem dzieci. W opakowaniu znajduje się również:⁷

strzykawka miarowa z PE/PP (5 ml) z podziałką 2,5 ml, 3,75 ml i 5,0 ml, lub
łyżka miarowa z PE/PP z podziałką 1,25 ml, 2,5 ml i 5,0 ml

Butelki dostępne są w różnych pojemnościach: 60 ml, 120 ml i 240 ml.

Wielkości dostępnych opakowań

Lekoklar 125 mg/5 ml oferowany jest w następujących wielkościach opakowań:⁸

Objętość gotowej zawiesiny	Zawartość granulatu	Konieczna ilość wody
50 ml	34,1 g	29,5 ml
60 ml	41,0 g	35,4 ml
80 ml	54,6 g	47,2 ml
100 ml	68,3 g	59,0 ml
120 ml	81,9 g	70,8 ml

Lekoklar 250 mg/5 ml oferowany jest w następujących wielkościach opakowań:⁹

Objętość gotowej zawiesiny	Zawartość granulatu	Konieczna ilość wody
50 ml	34,1 g	28,5 ml
60 ml	41,0 g	34,2 ml
80 ml	54,6 g	45,6 ml
100 ml	68,3 g	57,0 ml

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Przygotowanie leku do podania

Produkt Lekoklar wymaga odpowiedniego przygotowania przed podaniem pacjentowi. Procedura sporządzania zawiesiny doustnej przebiega następująco:¹¹

Do butelki należy wlać dwie trzecie należnej ilości wody (zgodnie z tabelą dla odpowiedniej wielkości opakowania)
Dokładnie wstrząsnąć butelkę w celu wstępnego zmieszania składników
Dopełnić butelkę wodą do znaczka umieszczonego na butelce
Ponownie dokładnie wstrząsnąć w celu uzyskania jednorodnej zawiesiny
Przed każdym podaniem leku butelkę należy dokładnie wstrząsać

Prawidłowo przygotowany lek tworzy białą lub beżową zawiesinę. W przypadku stosowania strzykawki dozującej, w szyjkę butelki należy włożyć specjalny łącznik do strzykawki, co umożliwi precyzyjne odmierzenie dawki.

Okres ważności i przechowywanie

Granulat w zamkniętej butelce przed przygotowaniem zawiesiny zachowuje ważność przez 3 lata. Po sporządzeniu zawiesiny, produkt zachowuje stabilność i przydatność do stosowania przez 14 dni.¹²

Zalecenia dotyczące przechowywania:¹³

Granulat przed sporządzeniem zawiesiny: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C
Przygotowana zawiesina: nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C

Po upływie terminu ważności lub w przypadku niewykorzystania całej zawiesiny w ciągu 14 dni od jej przygotowania, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁴

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.