Wpływ na płodność, ciążę i laktację
Latacom (50 mcg + 5 mg)/ml
Produkt leczniczy Latacom zawiera 50 µg latanoprostu oraz 5 mg tymololu w 1 ml roztworu i jest stosowany miejscowo w postaci kropli do oczu. Pomimo miejscowego podania, obie substancje czynne mogą ulegać wchłanianiu ogólnoustrojowemu, co niesie ryzyko działań niepożądanych u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Latanoprost nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących bezpieczeństwa w ciąży, a badania na zwierzętach wykazały szkodliwy wpływ na reprodukcję. Tymolol, będący β-adrenolitykiem, nie wykazuje teratogenności, jednak może powodować wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu płodu oraz u noworodków objawy blokady β-adrenergicznej, takie jak bradykardia, hipotensja, zaburzenia oddychania i hipoglikemia. Z tego względu stosowanie Latacomu w ciąży jest przeciwwskazane, a w przypadku konieczności podania leku ciężarnej, wymagana jest ścisła obserwacja noworodka po porodzie.
Wpływ leku Latacom na płodność, ciążę i laktację
W przypadku stosowania produktu leczniczego Latacom, zawierającego 50 µg latanoprostu i 5 mg tymololu w ml roztworu, lekarz musi przekazać pacjentce szczegółowe informacje dotyczące potencjalnego wpływu tego preparatu na płodność, przebieg ciąży oraz karmienie piersią. Poniżej przedstawiono kluczowe dane, które należy uwzględnić podczas konsultacji z pacjentkami w wieku rozrodczym, kobietami w ciąży lub karmiącymi piersią.1
Stosowanie leku Latacom podczas ciąży
Latanoprost, jedna z substancji czynnych preparatu Latacom, nie posiada wystarczających danych klinicznych dotyczących stosowania u kobiet ciężarnych. W badaniach na modelach zwierzęcych wykazano szkodliwy wpływ tej substancji na reprodukcję, jednak dokładny potencjał zagrożenia dla człowieka pozostaje nieznany.2
W przypadku drugiej substancji czynnej – tymololu – badania epidemiologiczne z wykorzystaniem leków β-adrenolitycznych stosowanych ogólnoustrojowo nie wykazały powstawania wad rozwojowych u płodu. Zaobserwowano natomiast wpływ na wewnątrzmaciczne zahamowanie wzrostu. Co istotne, u noworodków matek przyjmujących β-adrenolityki w okresie ciąży notowano objawy blokady β-adrenergicznej, takie jak:3
- Bradykardia – nieprawidłowe zwolnienie czynności serca
- Hipotensja – obniżone ciśnienie tętnicze krwi
- Zaburzenia oddychania – problemy z prawidłową wymianą gazową
- Hipoglikemia – niskie stężenie glukozy we krwi
Ze względu na powyższe ryzyko, produkt Latacom nie powinien być stosowany w czasie ciąży. Jeżeli jednak z jakichkolwiek powodów lek zostanie podany kobiecie ciężarnej, należy bezwzględnie poinformować pacjentkę o konieczności ścisłej obserwacji stanu noworodka podczas pierwszych dni życia.4
Stosowanie leku Latacom podczas karmienia piersią
Należy zwrócić uwagę na przenikanie obu substancji czynnych Latacomu do mleka kobiecego:5
- β-adrenolityki (tymolol) przenikają do mleka kobiecego
- Latanoprost oraz jego metabolity również mogą przenikać do mleka kobiecego
Pomimo tego, przy zastosowaniu preparatu Latacom w dawkach terapeutycznych, istnieje małe prawdopodobieństwo, że do mleka matki przedostanie się ilość leku wystarczająca do wywołania blokady β-adrenergicznej u noworodka. Należy jednak zachować ostrożność i poinformować pacjentkę, że stosowanie produktu Latacom u kobiet karmiących piersią jest przeciwwskazane.6
Zalecenia dla lekarzy prowadzących pacjentki w wieku rozrodczym
Przy przepisywaniu produktu leczniczego Latacom kobietom w wieku rozrodczym, należy:
- Poinformować o możliwym ryzyku związanym ze stosowaniem leku podczas ciąży
- Zalecić stosowanie skutecznej metody antykoncepcji w trakcie terapii
- Wyjaśnić przeciwwskazania do stosowania w okresie laktacji
- W przypadku planowania ciąży omówić możliwość zmiany leczenia na preparat o lepszym profilu bezpieczeństwa w okresie ciąży
Produkt Latacom w postaci kropli do oczu zawiera 50 µg latanoprostu i 5 mg tymololu w ml roztworu. Pomimo miejscowego podania, należy pamiętać o możliwości wchłaniania ogólnoustrojowego, co może wiązać się z potencjalnymi działaniami niepożądanymi u matki i rozwijającego się płodu lub karmionego piersią noworodka.7
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania