Skład i postać leku
Larus 20 mg
Produkt leczniczy Larus zawiera atorwastatynę w dawce 20 mg (w postaci atorwastatyny wapniowej) i jest dostępny w postaci białych, okrągłych tabletek powlekanych o średnicy 9 mm. Formulacja rdzenia obejmuje substancje pomocnicze takie jak mannitol, celuloza mikrokrystaliczna, wapnia węglan, powidon (K-30), kroskarmeloza sodowa, sodu laurylosiarczan, krzemionka koloidalna bezwodna oraz magnezu stearynian, które pełnią funkcje wypełniaczy, środków wiążących, rozsadzających i poprawiających właściwości mechaniczne oraz rozpuszczalność leku. Otoczka tabletek składa się z hypromelozy, dwutlenku tytanu (E171) oraz makrogolu 6000, co zapewnia odpowiednią ochronę i estetykę produktu.
Opis produktu leczniczego Larus
Produkt leczniczy występuje pod nazwą Larus, 20 mg, w postaci tabletek powlekanych. Tabletki te są białe, okrągłe, obustronnie wypukłe o średnicy 9 mm. Substancją czynną leku jest atorwastatyna, występująca w dawce 20 mg na jedną tabletkę (w postaci atorwastatyny wapniowej).1
Pełny skład produktu
Substancje pomocnicze w rdzeniu tabletki
Rdzeń tabletki produktu Larus zawiera szereg substancji pomocniczych, które pełnią różne funkcje w formulacji leku. Są to:2
- Mannitol – substancja wypełniająca, często stosowana w tabletkach o niskiej higroskopijności
- Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz poprawiający właściwości mechaniczne tabletki
- Wapnia węglan – substancja pomocnicza wpływająca na właściwości fizyczne tabletki
- Powidon (K-30) – środek wiążący, ułatwiający formowanie rdzenia tabletki
- Kroskarmeloza sodowa – substancja rozsadzająca, przyspieszająca rozpad tabletki po zażyciu
- Sodu laurylosiarczan – surfaktant poprawiający rozpuszczalność i biodostępność substancji czynnej
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe proszku podczas produkcji
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji
Substancje pomocnicze w otoczce tabletki
Tabletki Larus są pokryte otoczką, która składa się z następujących substancji:3
- Hypromeloza – polimerowy środek powlekający, tworzący podstawową powłokę otoczki
- Tytanu dwutlenek (E171) – biały pigment nadający tabletkom charakterystyczny biały kolor
- Makrogol 6000 – substancja poprawiająca właściwości filmu powlekającego i jego elastyczność
Informacje o przechowywaniu i okresie ważności
Produkt leczniczy Larus charakteryzuje się okresem ważności wynoszącym 2 lata od daty produkcji. W kwestii przechowywania należy przestrzegać zalecenia, aby nie przechowywać produktu w temperaturze przekraczającej 25°C.4
Rodzaj i zawartość opakowania
Produkt Larus dostępny jest w blistrach wykonanych z aluminium/aluminium, w dwóch wielkościach opakowań zawierających odpowiednio 30 lub 100 sztuk tabletek. Warto zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.5
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Larus nie określono specjalnych wymagań dotyczących usuwania. Niewykorzystane pozostałości produktu lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami obowiązującymi w danym regionie.6
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Larus nie stwierdzono istotnych niezgodności farmaceutycznych, co potwierdza informacja „Nie dotyczy” w odpowiedniej sekcji charakterystyki produktu leczniczego.7
| Pełne dane o produkcie Larus 20 mg | |
|---|---|
| Nazwa produktu | Larus, 20 mg, tabletki powlekane |
| Substancja czynna | Atorwastatyna (w postaci atorwastatyny wapniowej) 20 mg |
| Postać farmaceutyczna | Tabletki powlekane – białe, okrągłe, obustronnie wypukłe, średnica 9 mm |
| Substancje pomocnicze rdzenia | Mannitol |
| Celuloza mikrokrystaliczna | |
| Wapnia węglan | |
| Powidon (K-30) | |
| Kroskarmeloza sodowa | |
| Sodu laurylosiarczan | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | |
| Magnezu stearynian | |
| Substancje pomocnicze otoczki | Hypromeloza |
| Tytanu dwutlenek (E171) | |
| Makrogol 6000 | |
| Okres ważności | 2 lata |
| Warunki przechowywania | Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C |
| Dostępne opakowania | Blistry (aluminium/aluminium): 30, 100 sztuk |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania