Profil bezpieczeństwa leku
Larus 20 mg
Atorwastatyna jest przeciwwskazana u kobiet karmiących ze względu na potencjalne ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, mimo braku jednoznacznych danych o przenikaniu leku do mleka. U pacjentów prowadzących pojazdy i obsługujących maszyny lek nie wpływa istotnie na zdolności psychomotoryczne. W przypadku spożywania alkoholu zaleca się ostrożność ze względu na zwiększone ryzyko hepatotoksyczności. U seniorów powyżej 70. roku życia bezpieczeństwo i skuteczność atorwastatyny są porównywalne do populacji ogólnej, jednak wskazane jest monitorowanie poziomu kinazy kreatynowej (CK) w kontekście ryzyka rabdomiolizy.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie produktu leczniczego Larus (atorwastatyna) jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy atorwastatyna lub jej metabolity przenikają do mleka ludzkiego, ale ze względu na możliwość wystąpienia ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, kobiety stosujące Larus nie powinny karmić piersią. Informacja ta jest jednoznacznie zawarta w sekcji 4.6 oraz 4.3 dokumentu.Prowadzenie Pojazdów
Można stosowaćAtorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn, co zostało potwierdzone w sekcji 4.7 dokumentu.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćNależy zachować ostrożność podczas podawania atorwastatyny pacjentom spożywającym znaczne ilości alkoholu, ponieważ zwiększa to ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. Informacja ta znajduje się w sekcji 4.4 dokumentu.Stosowanie u Seniorów
Można stosowaćBezpieczeństwo stosowania i skuteczność zalecanych dawek atorwastatyny u pacjentów powyżej 70 lat są podobne do występujących w populacji ogólnej. Jednak u osób w podeszłym wieku (powyżej 70 lat) należy rozważyć wykonanie badań aktywności kinazy kreatynowej w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. Ogólnie jednak nie ma przeciwwskazań do stosowania, co potwierdza sekcja dotycząca dawkowania.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności dostosowywania dawki atorwastatyny u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek, co zostało potwierdzone w sekcji dotyczącej dawkowania i środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćAtorwastatynę należy stosować ostrożnie u pacjentów z upośledzeniem czynności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z czynną chorobą wątroby lub niewyjaśnioną, trwale zwiększoną aktywnością aminotransferaz. U pozostałych pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby zaleca się monitorowanie i ostrożność. Informacje te znajdują się w sekcjach 4.2, 4.3 i 4.4.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta karmiąca | Stosowanie zabronione | Stosowanie atorwastatyny jest przeciwwskazane podczas karmienia piersią. Nie wiadomo, czy lek przenika do mleka, ale ze względu na ryzyko ciężkich działań niepożądanych u niemowląt, nie należy stosować leku w tej grupie. |
| Prowadzenie pojazdów | Można stosować | Atorwastatyna nie wywiera istotnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. |
| Interakcje z alkoholem | Należy zachować ostrożność | Należy zachować ostrożność u pacjentów spożywających znaczne ilości alkoholu, ze względu na zwiększone ryzyko działań niepożądanych ze strony wątroby. |
| Stosowanie u seniorów | Można stosować | Bezpieczeństwo i skuteczność atorwastatyny u osób powyżej 70 lat są podobne jak w populacji ogólnej. U osób starszych należy rozważyć badania CK w kontekście innych czynników ryzyka rabdomiolizy. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek | Można stosować | Nie ma konieczności dostosowywania dawki u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. |
| Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby | Należy zachować ostrożność | Stosowanie przeciwwskazane w przypadku czynnej choroby wątroby lub niewyjaśnionej, trwale zwiększonej aktywności aminotransferaz. W pozostałych przypadkach należy zachować ostrożność i monitorować pacjenta. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania