Profil bezpieczeństwa leku
Kwetaplex XR 150 mg
Kwetiapina wymaga zachowania szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek przenika do mleka matki, jednak brak jest precyzyjnych danych dotyczących stężenia, co wymaga indywidualnej oceny korzyści i ryzyka oraz decyzji o kontynuacji karmienia lub terapii. U seniorów, zwłaszcza z objawami psychotycznymi w przebiegu chorób otępiennych lub chorobą Parkinsona, wskazane jest stosowanie mniejszych dawek i powolne ich zwiększanie ze względu na podwyższone ryzyko działań niepożądanych i zgonu. W przypadku zaburzeń czynności wątroby, ze względu na intensywny metabolizm leku w tym narządzie, leczenie należy rozpoczynać od niższych dawek i stopniowo je zwiększać.
- epizod ciężkiej depresji w dużej depresji
- epizod ciężkiej depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego
- epizod maniakalny o umiarkowanym i ciężkim nasileniu w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
- schizofrenia
- zaburzenie afektywne dwubiegunowe
- zapobieganie nawrotom w zaburzeniu afektywnym dwubiegunowym
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćZ ograniczonej liczby danych wynika, że kwetiapina przenika do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo w jakim stopniu. Ze względu na brak odpowiednich danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina wywiera wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i może zaburzać wykonywanie czynności wymagających sprawności psychicznej. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie jest znana ich indywidualna wrażliwość na lek. Zalecana jest ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćKwetiapinę należy stosować z ostrożnością podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i możliwość nasilenia działań niepożądanych. Zalecana jest ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu chorób otępiennych obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zgonu. U seniorów z chorobą Parkinsona również zalecana jest ostrożność. Nie badano skuteczności i bezpieczeństwa u pacjentów powyżej 65 lat z epizodami depresji w przebiegu zaburzenia afektywnego dwubiegunowego.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćNie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćKwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowym okresie stosowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od niższych dawek i stopniowo je zwiększać.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zachować ostrożność | Z ograniczonej liczby danych wynika, że kwetiapina przenika do mleka kobiecego, jednak nie wiadomo w jakim stopniu. Ze względu na brak odpowiednich danych, należy podjąć decyzję, czy przerwać karmienie piersią, czy też zakończyć terapię kwetiapiną, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Kwetiapina może zaburzać sprawność psychomotoryczną. Pacjenci powinni być poinformowani, aby nie prowadzili pojazdów ani nie obsługiwali maszyn, dopóki nie jest znana ich indywidualna wrażliwość na lek. |
| Interakcje z Alkoholem | Zachować ostrożność | Kwetiapinę należy stosować z ostrożnością podczas jednoczesnego stosowania z alkoholem, ze względu na wpływ na ośrodkowy układ nerwowy i możliwość nasilenia działań niepożądanych. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zaleca się ostrożność, wolniejsze zwiększanie dawki i stosowanie mniejszych dawek. U pacjentów w podeszłym wieku z objawami psychotycznymi w przebiegu chorób otępiennych obserwowano zwiększone ryzyko działań niepożądanych i zgonu. U seniorów z chorobą Parkinsona również zalecana jest ostrożność. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Nie ma konieczności zmiany dawkowania u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Lek może być stosowany w tej grupie pacjentów bez dodatkowych środków ostrożności. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | Kwetiapina jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. Zaleca się ostrożność, szczególnie w początkowym okresie stosowania. U pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby leczenie należy rozpoczynać od niższych dawek i stopniowo je zwiększać. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania