Skład i postać leku
Klimicin 300 mg
Klimicin to produkt leczniczy dostępny w postaci twardych kapsułek zawierających 300 mg klindamycyny w formie chlorowodorku klindamycyny, co stanowi pełną dawkę terapeutyczną w pojedynczej kapsułce. Kapsułki charakteryzują się brązowym wieczkiem i korpusem, a ich zawartość to krystaliczny, prawie biały proszek. Substancje pomocnicze obejmują m.in. 130 mg laktozy jednowodnej, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy, oraz magnezu stearynian, talk i żelowaną skrobię kukurydzianą, które pełnią funkcje wypełniaczy i substancji poprawiających właściwości farmaceutyczne leku. Otoczka kapsułki zawiera żelatynę oraz barwniki: tytanu dwutlenek (E 171) i tlenki żelaza (E 172), nadające kapsułce charakterystyczne brązowe zabarwienie.
Pełen skład leku Klimicin 300 mg, kapsułki twarde
Produkt leczniczy Klimicin występuje w postaci kapsułek twardych zawierających 300 mg klindamycyny w postaci chlorowodorku klindamycyny. Kapsułki mają charakterystyczny wygląd – posiadają brązowe wieczko i brązowy korpus, a wewnątrz znajduje się krystaliczny, prawie biały proszek.1
Skład jakościowy i ilościowy
Każda kapsułka produktu Klimicin zawiera jako substancję czynną 300 mg klindamycyny (Clindamycinum) w postaci chlorowodorku klindamycyny. Jest to pełna dawka terapeutyczna zawarta w pojedynczej jednostce leku.2
Substancje pomocnicze
Wśród substancji pomocniczych zawartych w produkcie Klimicin należy zwrócić szczególną uwagę na obecność laktozy jednowodnej w ilości 130 mg w każdej kapsułce, co stanowi istotną informację dla pacjentów z nietolerancją tego cukru.3
Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:4
- Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca, substrat w procesie formulacji leku
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do elementów maszyn podczas produkcji
- Talk – substancja poślizgowa, poprawiająca właściwości przepływowe masy proszkowej
- Skrobia kukurydziana żelowana – substancja wypełniająca i rozsadzająca, ułatwiająca rozpad kapsułki po przyjęciu
Skład otoczki kapsułki
Otoczka kapsułki Klimicin 300 mg składa się z następujących składników:5
- Żelatyna – główny składnik strukturalny kapsułki, nadający jej elastyczność i wytrzymałość
- Tytanu dwutlenek (E 171) – biały barwnik, nadający kapsułce odpowiednią nieprzezroczystość
- Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik, składnik warunkujący brązowe zabarwienie kapsułki
- Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik, składnik warunkujący brązowe zabarwienie kapsułki
- Żelaza tlenek czarny (E 172) – barwnik, składnik warunkujący brązowe zabarwienie kapsułki
Postać farmaceutyczna i opakowanie
Produkt Klimicin jest dostępny w postaci kapsułek twardych, które są pakowane w blistry wykonane z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczone w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są dwa rodzaje opakowań zawierające 16 lub 100 kapsułek.6
Przechowywanie i okres ważności
Klimicin 300 mg, kapsułki twarde, posiada okres ważności wynoszący 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Produkt należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które chroni lek przed wilgocią i światłem.7
Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności
Dla produktu Klimicin 300 mg w postaci kapsułek twardych nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.8
Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności dotyczących przygotowania do stosowania. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Klimicin, 300 mg, kapsułki twarde |
| Substancja czynna | Klindamycyna (w postaci chlorowodorku klindamycyny) |
| Dawka | 300 mg klindamycyny/kapsułkę |
| Postać farmaceutyczna | Kapsułka twarda |
| Wygląd kapsułki | Brązowe wieczko i brązowy korpus, zawartość: krystaliczny, prawie biały proszek |
| Substancje pomocnicze | Laktoza jednowodna (130 mg), magnezu stearynian, talk, skrobia kukurydziana żelowana |
| Składniki otoczki | Żelatyna, tytanu dwutlenek (E 171), żelaza tlenek żółty (E 172), żelaza tlenek czerwony (E 172), żelaza tlenek czarny (E 172) |
| Opakowanie | Blistry z folii PVC/PVDC/Aluminium w tekturowym pudełku (16 lub 100 kapsułek) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25°C, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania