Pełen skład leku Ketospray Forte, jego postać oraz forma podania

Ketospray Forte jest produktem leczniczym występującym w postaci aerozolu na skórę w formie roztworu. Charakteryzuje się przejrzystą konsystencją o zabarwieniu od bezbarwnego do lekko żółtawego. Głównym składnikiem czynnym preparatu jest ketoprofen w stężeniu 100 mg/ml roztworu.¹

Skład jakościowy i ilościowy

Ketospray Forte zawiera wysokie stężenie substancji czynnej – każdy mililitr roztworu zawiera 100 mg ketoprofenu. Konstrukcja dozownika zapewnia precyzyjne dawkowanie leku – jedno naciśnięcie pompki uwalnia dawkę 0,2 ml roztworu, co odpowiada 20 mg ketoprofenu.²

Substancje pomocnicze

W skład Ketospray Forte wchodzą następujące substancje pomocnicze:³

• Glikol propylenowy – występuje w stężeniu 100 mg/ml roztworu, pełni funkcję rozpuszczalnika i stabilizatora
• Alkohol izopropylowy – ułatwia rozpuszczanie ketoprofenu i zwiększa penetrację przez skórę
• Makrogolu 15 hydroksystearynian – emulgator usprawniający wchłanianie substancji czynnej
• Sodu diwodorofosforan dwuwodny – pełni funkcję regulatora pH
• Disodu fosforan dwunastowodny – składnik buforu fosforanowego
• Sodu wodorotlenek – regulator kwasowości
• Olejek miętowy – nadaje preparatowi charakterystyczny zapach i wywołuje efekt chłodzący
• Woda oczyszczona – podstawowy rozpuszczalnik

Opakowanie i przechowywanie

Ketospray Forte dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:⁴

• Butelka ze szkła oranżowego o pojemności 15 ml zawierająca 12,5 ml produktu leczniczego
• Butelka ze szkła oranżowego o pojemności 30 ml zawierająca 25 ml produktu leczniczego

Obie butelki zamknięte są plastikowo-metalową pompką dozującą z zabezpieczeniem w postaci wieczka. Produkt nie wymaga szczególnych warunków przechowywania, należy jednak trzymać go w opakowaniu zewnętrznym (tekturowym pudełku).⁵

Okres ważności

Okres ważności Ketospray Forte wynosi 4 lata od daty produkcji. Po pierwszym otwarciu opakowania produkt zachowuje swoją przydatność przez 6 miesięcy.⁶

Sposób stosowania

Prawidłowe stosowanie Ketospray Forte wymaga przestrzegania następującej procedury:⁷

1. Butelkę należy trzymać w pozycji pionowej podczas aplikacji
2. Przy pierwszym użyciu konieczne jest wypełnienie dozownika – należy nacisnąć przycisk pompki dozującej 3-4 razy aż do uzyskania prawidłowego rozpylenia
3. Skierować wylot pompki dozującej na obszar objęty dolegliwościami i nacisnąć tłoczek – jedno naciśnięcie uwalnia jedną dawkę leku (0,2 ml roztworu)
4. Po aplikacji należy delikatnie rozetrzeć produkt i pozostawić do wyschnięcia
5. Aby zapobiec zatkaniu końcówki dozującej, należy ją wytrzeć delikatną tkaniną po każdym użyciu

Po zastosowaniu Ketospray Forte należy umyć ręce. Istotne jest unikanie kontaktu preparatu z oczami, błonami śluzowymi i uszkodzoną skórą. Ze względu na zawartość substancji łatwopalnych, nie należy stosować produktu w pobliżu otwartych źródeł ognia.⁸

Niezgodności farmaceutyczne

Dla preparatu Ketospray Forte nie są znane żadne niezgodności farmaceutyczne.⁹

Usuwanie niewykorzystanego produktu

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu Ketospray Forte lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi postępowania z odpadami farmaceutycznymi.¹⁰