Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Ketospray Forte

Podczas stosowania produktu leczniczego Ketospray Forte (100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór) należy przestrzegać określonych środków ostrożności, które minimalizują ryzyko wystąpienia działań niepożądanych i zapewniają bezpieczeństwo terapii. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego preparatu.¹

Grupy pacjentów wysokiego ryzyka

Szczególną ostrożność podczas stosowania produktu leczniczego Ketospray Forte należy zachować u pacjentów z następującymi schorzeniami:

• Ciężka niewydolność nerek – istnieje ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych
• Niewydolność układu krążenia – ketoprofen może nasilać retencję płynów
• Zaburzenia czynności wątroby – możliwe upośledzenie metabolizmu leku

U pacjentów z powyższymi schorzeniami należy rozważyć korzyści i potencjalne ryzyko związane z leczeniem. W piśmiennictwie odnotowano pojedyncze przypadki ogólnoustrojowych działań niepożądanych związanych z zaburzeniami czynności nerek po stosowaniu miejscowych preparatów zawierających ketoprofen.²

Pacjenci z chorobami układu oddechowego

Pacjenci z następującymi schorzeniami są szczególnie narażeni na wystąpienie reakcji alergicznych po zastosowaniu ketoprofenu:

• Astma oskrzelowa współistniejąca z przewlekłym zapaleniem błony śluzowej nosa
• Przewlekłe zapalenie zatok
• Polipy nosa
• Wcześniejsze reakcje alergiczne w wywiadzie

U tych pacjentów stosowanie produktu Ketospray Forte powinno odbywać się wyłącznie pod ścisłą kontrolą lekarza ze względu na podwyższone ryzyko wystąpienia reakcji nadwrażliwości, podobnych do tych wywoływanych przez kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne (NLPZ).³

Reakcje skórne i fotowrażliwość

Stosowanie produktów miejscowych zawierających ketoprofen, zwłaszcza długotrwałe, może prowadzić do rozwoju reakcji alergicznych i fotowrażliwości. W przypadku wystąpienia jakichkolwiek reakcji skórnych należy natychmiast przerwać stosowanie produktu. Dotyczy to również reakcji skórnych po jednoczesnym zastosowaniu produktów zawierających oktokrylen (składnik niektórych kosmetyków i produktów do ochrony przeciwsłonecznej).⁴

W celu zminimalizowania ryzyka wystąpienia fotowrażliwości zaleca się:

1. Nie przekraczać zalecanego czasu leczenia
2. Chronić leczone obszary skóry przez noszenie odzieży podczas stosowania produktu oraz do dwóch tygodni po zakończeniu leczenia
3. Unikać ekspozycji leczonych miejsc na intensywne światło słoneczne

Powyższe środki ostrożności mają na celu zmniejszenie ryzyka wystąpienia kontaktowego zapalenia skóry oraz reakcji nadwrażliwości na światło słoneczne.⁵

Sposób stosowania

Podczas stosowania produktu Ketospray Forte należy przestrzegać następujących zasad:

• Po każdorazowym zastosowaniu produktu dokładnie umyć ręce, aby uniknąć przypadkowego kontaktu z oczami lub błonami śluzowymi
• Nie stosować pod opatrunki okluzyjne, które mogą zwiększać wchłanianie substancji czynnej
• Nie aplikować na duże powierzchnie ciała, co mogłoby zwiększyć wchłanianie ogólnoustrojowe
• Unikać stosowania na obszary z naruszeniem ciągłości skóry

Przestrzeganie powyższych zaleceń zmniejsza ryzyko wystąpienia działań niepożądanych oraz nadmiernego wchłaniania ketoprofenu.⁶

Przeciwwskazania dotyczące miejsc aplikacji

Produktu leczniczego Ketospray Forte nie należy stosować na:

• Zmiany wysiękowe – miejsca sączące, z wysiękiem zapalnym
• Wyprysk – obszary skóry dotknięte zmianami wypryskopodobnymi
• Owrzodzenia skóry – wszelkie rany i uszkodzenia naskórka
• Zakażenia skóry – obszary z objawami infekcji bakteryjnej, grzybiczej lub wirusowej
• Uszkodzenia ciągłości skóry – rany, otarcia, pęknięcia
• Błony śluzowe – jama ustna, okolice narządów płciowych, odbyt
• Oczy i uszy – ze względu na ryzyko poważnego podrażnienia

Aplikacja na powyższe obszary może spowodować nasilone działania niepożądane oraz zwiększone wchłanianie substancji czynnej.⁷

Stosowanie podczas współistniejących krwawień

Należy zachować szczególną ostrożność i rozważyć konieczność stosowania produktu Ketospray Forte u pacjentów z współistniejącym krwawieniem o dowolnej lokalizacji. Ketoprofen, podobnie jak inne NLPZ, może wpływać na funkcję płytek krwi i wydłużać czas krwawienia, co może nasilać istniejące krwawienia.⁸

Substancje pomocnicze

Produkt Ketospray Forte zawiera glikol propylenowy w ilości 100 mg/ml roztworu. Glikol propylenowy jest substancją pomocniczą, która może powodować podrażnienie skóry u osób wrażliwych. W przypadku wystąpienia objawów podrażnienia po aplikacji produktu, należy rozważyć przerwanie leczenia i skonsultować się z lekarzem.^{9 10}