Wpływ ketoprofenu na płodność, ciążę i laktację

Ketospray Forte (100 mg/ml, aerozol na skórę, roztwór) zawiera ketoprofen jako substancję czynną. Jedna dawka z dozownika (0,2 ml) dostarcza 20 mg ketoprofenu. Chociaż lek ten stosuje się miejscowo na skórę, istnieją istotne zalecenia dotyczące jego stosowania u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią, które lekarz powinien szczegółowo omówić z pacjentką.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Należy podkreślić, że brakuje bezpośrednich danych klinicznych dotyczących stosowania preparatu Ketospray Forte w czasie ciąży. Chociaż po podaniu miejscowym narażenie ogólnoustrojowe jest mniejsze niż po podaniu doustnym, nie można wykluczyć potencjalnie szkodliwego wpływu na rozwój zarodka lub płodu.²

Zalecenia dla lekarzy różnią się w zależności od trymestru ciąży:

Pierwszy i drugi trymestr ciąży

W pierwszym i drugim trymestrze ciąży nie należy stosować produktu leczniczego Ketospray Forte, chyba że jest to bezwzględnie konieczne ze względów medycznych. Jeżeli lekarz uzna, że zastosowanie leku jest niezbędne, powinien zalecić pacjentce najniższą możliwą dawkę przez jak najkrótszy okres leczenia.³

Trzeci trymestr ciąży

Stosowanie ketoprofenu w trzecim trymestrze ciąży jest bezwzględnie przeciwwskazane. Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że produkt leczniczy Ketospray Forte nie może być stosowany od szóstego miesiąca ciąży (III trymestr).⁴

Potencjalne ryzyko dla płodu

Należy wyjaśnić pacjentce, że zastosowanie inhibitorów syntezy prostaglandyn, do których należy ketoprofen, w trzecim trymestrze ciąży może wywołać szereg poważnych konsekwencji dla płodu:

• Działanie toksyczne na płuca i serce płodu
• Niewydolność nerek płodu
• Zwiększone prawdopodobieństwo wystąpienia krwawień u matki i dziecka pod koniec ciąży

Te potencjalne zagrożenia stanowią uzasadnienie bezwzględnego przeciwwskazania do stosowania leku w III trymestrze ciąży.⁵

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Lekarz powinien poinformować pacjentkę, że brak jest danych dotyczących przenikania ketoprofenu do mleka kobiecego. Z powodu braku tych informacji, nie zaleca się stosowania produktu leczniczego Ketospray Forte u kobiet karmiących piersią.⁶

Informacje dodatkowe dla lekarzy

Podczas konsultacji z pacjentką w ciąży lub karmiącą piersią, lekarz powinien:

1. Wyjaśnić różnicę między miejscowym a ogólnoustrojowym działaniem ketoprofenu
2. Podkreślić bezwzględne przeciwwskazanie do stosowania leku w III trymestrze ciąży
3. Przedstawić alternatywne metody leczenia w przypadku kobiet karmiących piersią
4. W przypadku konieczności zastosowania leku w I lub II trymestrze ciąży – szczegółowo omówić zasady minimalizacji dawki i okresu stosowania

Pomimo że Ketospray Forte jest preparatem do stosowania miejscowego, a ekspozycja ogólnoustrojowa jest mniejsza niż przy podaniu doustnym, należy zachować szczególną ostrożność i dokładnie rozważyć stosunek korzyści do ryzyka przed zaleceniem tego leku kobietom w ciąży lub karmiącym piersią.⁷