Skład produktu Karbicombi – pełna charakterystyka

Produkt leczniczy Karbicombi jest dostępny w postaci tabletek w czterech różnych dawkach, zawierających substancje czynne: kandesartan cyleksetylu (antagonista receptora angiotensyny II) oraz hydrochlorotiazyd (diuretyk tiazydowy). Każda z dawek ma charakterystyczny wygląd i skład, co ułatwia identyfikację leku.¹

Dostępne dawki substancji czynnych

Należy zwrócić uwagę na zawartość laktozy jednowodnej w każdej dawce, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu i może mieć znaczenie u pacjentów z nietolerancją tego cukru.²

Charakterystyka wyglądu tabletek

Każda z dawek preparatu Karbicombi ma charakterystyczny wygląd, co pozwala na ich identyfikację:³

• Karbicombi 8 mg + 12,5 mg: białe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Linia podziału ułatwia jedynie rozkruszenie w celu łatwiejszego połknięcia, a nie podział na równe dawki.
• Karbicombi 16 mg + 12,5 mg: jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Podobnie jak w poprzedniej dawce, linia podziału nie służy do dzielenia na równe dawki.
• Karbicombi 32 mg + 12,5 mg: żółtawobiałe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. Również w tym przypadku linia podziału służy jedynie do ułatwienia połknięcia.
• Karbicombi 32 mg + 25 mg: jasnoróżowe, dwuwypukłe, owalne tabletki, z linią podziału po jednej stronie. W przeciwieństwie do pozostałych dawek, tę tabletkę można podzielić na równe dawki.

Substancje pomocnicze w składzie Karbicombi

Oprócz substancji czynnych, każda dawka preparatu Karbicombi zawiera różne substancje pomocnicze, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu tabletek, zapewniając odpowiednią stabilność, uwalnianie i biodostępność substancji aktywnych.⁴

Wykaz substancji pomocniczych dla poszczególnych dawek

W skład tabletek Karbicombi 8 mg + 12,5 mg wchodzą:⁵

• Laktoza jednowodna – wypełniacz
• Skrobia kukurydziana – środek wypełniający i rozsadzający
• Hydroksypropyloceluloza – środek wiążący
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy
• Karmeloza wapniowa – środek rozsadzający
• Makrogol 8000 – środek poślizgowy i plastyfikator

Tabletki Karbicombi 16 mg + 12,5 mg zawierają te same substancje pomocnicze co dawka 8 mg + 12,5 mg oraz dodatkowo:⁶

• Żelaza tlenek czerwony (E 172) – barwnik nadający jasnoróżowy kolor

W składzie Karbicombi 32 mg + 12,5 mg znajdują się:⁷

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Hydroksypropyloceluloza
• Magnezu stearynian
• Karmeloza wapniowa
• Makrogol 8000
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółtawobiały kolor

Tabletki Karbicombi 32 mg + 25 mg mają skład analogiczny do dawki 16 mg + 12,5 mg:⁸

• Laktoza jednowodna
• Skrobia kukurydziana
• Hydroksypropyloceluloza
• Magnezu stearynian
• Karmeloza wapniowa
• Makrogol 8000
• Żelaza tlenek czerwony (E 172)

Opakowanie i przechowywanie produktu Karbicombi

Produkt Karbicombi jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań: blistrach PVC/PVDC/Aluminium oraz blistrach OPA/Aluminium/PVC/Aluminium, umieszczonych w pudełku tekturowym.⁹

Dostępne wielkości opakowań

Wszystkie dawki Karbicombi są dostępne w opakowaniach zawierających: 14, 15, 28, 30, 56, 60, 84, 90 lub 98 tabletek. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁰

Warunki przechowywania

Warunki przechowywania produktu Karbicombi zależą od rodzaju opakowania:¹¹

• Dla blistrów PVC/PVDC/Aluminium w pudełku tekturowym: nie należy przechowywać w temperaturze powyżej 30°C.
• Dla blistrów OPA/Aluminium/PVC/Aluminium w pudełku tekturowym: brak specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania.

Okres ważności i usuwanie leku

Okres ważności produktu Karbicombi wynosi 2 lata od daty produkcji.¹² Niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami. Produkt nie wymaga specjalnych środków ostrożności przy usuwaniu.¹³

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Karbicombi nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych.¹⁴ Oznacza to, że lek w postaci tabletek nie wykazuje interakcji z materiałami użytymi do produkcji opakowania, co zapewnia jego stabilność przez cały okres ważności.