Skład produktu leczniczego Jodid – analiza substancji czynnej i pomocniczych

Produkt leczniczy Jodid występuje w dwóch wariantach dawkowania: Jodid 100 oraz Jodid 200. Główną substancją czynną w obu wariantach jest potasu jodek (Kalii iodidum). Tabletka Jodid 100 zawiera 100 mikrogramów jodu w postaci jodku potasu, natomiast tabletka Jodid 200 zawiera odpowiednio 200 mikrogramów jodu, również w postaci jodku potasu. ¹

Wśród substancji pomocniczych należy zwrócić szczególną uwagę na laktozę jednowodną, która jest substancją pomocniczą o znanym działaniu. Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:²³

• Magnezu stearynian – substancja o właściwościach poślizgowych, zapobiegająca przyleganiu masy tabletkowej do stempli maszyn tabletkujących
• Celuloza mikrokrystaliczna – wypełniacz nadający tabletce odpowiednią strukturę i właściwości mechaniczne
• Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający poprawiający właściwości sypkie granulatu
• Skrobia kukurydziana – wypełniacz i substancja rozsadzająca wspomagająca rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza w proszku – substancja wypełniająca
• Laktoza jednowodna – wypełniacz będący substancją pomocniczą o znanym działaniu

Postać farmaceutyczna produktu i jej charakterystyka

Jodid dostępny jest w postaci tabletek. Oba warianty dawkowania mają specyficzne cechy pozwalające na ich identyfikację:⁴⁵

Charakterystyka Jodid 100

Jodid 100 to okrągła tabletka o kolorze zbliżonym do białego, płaska po obu stronach. Tabletka posiada wytłoczoną linię podziału po obu stronach, ścięte krawędzie oraz oznaczenie w postaci napisu EM 33. Istotną cechą funkcjonalną jest możliwość podziału tabletki Jodid 100 na równe dawki, co zapewnia elastyczność w dawkowaniu.⁶

Charakterystyka Jodid 200

Jodid 200 również ma postać okrągłej tabletki o kolorze zbliżonym do białego, płaskiej po obu stronach. Tabletka ma wytłoczoną linię podziału, ścięte krawędzie oraz oznaczenie w postaci napisu EM 70. W przeciwieństwie do Jodid 100, linia podziału w Jodid 200 służy wyłącznie do ułatwienia rozkruszenia tabletki w celu łatwiejszego połknięcia, nie pozwala natomiast na podział na równe dawki.⁷

Informacje o przechowywaniu i opakowaniach produktu leczniczego Jodid

Okres ważności i warunki przechowywania

Okres ważności produktu leczniczego Jodid wynosi 3 lata. Prawidłowe przechowywanie wymaga zachowania produktu w oryginalnym opakowaniu zewnętrznym w celu ochrony przed światłem. Dodatkowo należy przestrzegać zalecanej temperatury przechowywania – nie powinna ona przekraczać 25°C.⁸⁹

Rodzaj i zawartość opakowania

Produkt leczniczy Jodid pakowany jest w blistry wykonane z folii PVC/Al, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Każdy blister zawiera 25 tabletek. Produkt dostępny jest w dwóch wielkościach opakowań:¹⁰

• 50 tabletek (zawierające 2 blistry)
• 100 tabletek (zawierające 4 blistry)

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie farmaceutycznym w tym samym czasie.¹¹

Niezgodności farmaceutyczne i szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku produktu leczniczego Jodid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych. Podobnie, nie istnieją specjalne wymagania dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu lub odpadów powstałych z jego stosowania.¹²¹³