Skład i postać leku
Indapen SR 1,5 mg
Indapen SR to lek moczopędny tiazydopodobny zawierający indapamid w dawce 1,5 mg w formie tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co umożliwia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej, zapewniając stabilne stężenie terapeutyczne przy podawaniu raz na dobę. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe. Substancją pomocniczą jest m.in. laktoza jednowodna w ilości 122,15 mg na tabletkę, co jest istotne dla pacjentów z nietolerancją laktozy. Formulacja zawiera także karbomer, hydroksypropylocelulozę, magnezu stearynian, krzemionkę koloidalną bezwodną, talk oraz składniki otoczki takie jak hypromeloza, dwutlenek tytanu i barwniki (żelaza tlenek żółty, czerwony, czarny).
Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Indapen SR
Indapen SR to produkt leczniczy w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, zawierający jako substancję czynną indapamid w dawce 1,5 mg w każdej tabletce. Ta precyzyjnie określona dawka zapewnia odpowiedni efekt terapeutyczny przy zachowaniu kontrolowanego uwalniania substancji czynnej. 1
Indapamid, należący do grupy leków moczopędnych tiazydopodobnych, jest dostępny w formie tabletki o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe uwalnianie substancji czynnej i przedłużone działanie terapeutyczne. 2
Substancje pomocnicze w składzie produktu
Wśród substancji pomocniczych szczególną uwagę należy zwrócić na obecność laktozy jednowodnej, której zawartość wynosi 122,15 mg w jednej tabletce. Jest to istotna informacja dla pacjentów z nietolerancją tego cukru. 3
Pełny skład substancji pomocniczych obejmuje komponenty tworzące rdzeń tabletki oraz otoczkę, zapewniające odpowiednie właściwości fizykochemiczne preparatu i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej: 4
| Część tabletki | Składniki | Funkcja |
|---|---|---|
| Rdzeń tabletki | Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca |
| Karbomer | Związek kontrolujący uwalnianie substancji czynnej | |
| Hydroksypropyloceluloza | Spoiwo, modyfikator uwalniania | |
| Magnezu stearynian | Substancja poślizgowa | |
| Krzemionka koloidalna bezwodna | Substancja zwiększająca sypkość | |
| Talk | Substancja poślizgowa, przeciwzbrylająca | |
| Otoczka Opadry II Pink 33G24509 | Hypromeloza | Polimer tworzący otoczkę |
| Dwutlenek tytanu (E 171) | Barwnik | |
| Laktoza jednowodna | Substancja wypełniająca | |
| Makrogol 3000 | Plastyfikator | |
| Glicerolu trójoctan | Plastyfikator | |
| Żelaza tlenek żółty (E 172), czerwony (E 172), czarny (E 172) | Barwniki |
Postać farmaceutyczna i cechy charakterystyczne
Indapen SR jest dostępny w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu, co zapewnia stopniowe i kontrolowane uwalnianie substancji czynnej do organizmu. Tabletki mają charakterystyczny jasnoróżowy kolor, są okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację. 5
Tabletki o przedłużonym uwalnianiu stanowią zaawansowaną formę farmaceutyczną, gdzie substancja czynna jest uwalniana stopniowo przez dłuższy czas, co pozwala na utrzymanie stałego stężenia terapeutycznego w organizmie przy przyjmowaniu leku raz na dobę. 6
Informacje o opakowaniu i warunkach przechowywania
Indapen SR jest pakowany w blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, umieszczane wraz z ulotką informacyjną w tekturowym pudełku. Produkt leczniczy jest dostępny w opakowaniach zawierających 28, 30, 56 lub 60 tabletek o przedłużonym uwalnianiu, przy czym nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie. 7
Warunki przechowywania i okres ważności
Dla zachowania właściwości farmakologicznych leku konieczne jest jego przechowywanie w odpowiednich warunkach. Produkt leczniczy Indapen SR należy przechowywać w temperaturze poniżej 25°C, co zapewnia stabilność substancji czynnej i pomocniczych. 8
Okres ważności preparatu wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem zachowania zalecanych warunków przechowywania. Data ważności jest nadrukowana na opakowaniu produktu. 9
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
W przypadku produktu leczniczego Indapen SR nie są wymagane specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanych porcji leku. Należy jednak pamiętać o ogólnych zasadach utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami ochrony środowiska. 10
Niezgodności farmaceutyczne
Dla produktu leczniczego Indapen SR w postaci tabletek o przedłużonym uwalnianiu nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które mogłyby wpływać na jego jakość, skuteczność lub bezpieczeństwo stosowania. 11
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania