Skład produktu leczniczego Ibuprom Rapid

Ibuprom Rapid jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o zawartości 200 mg ibuprofenu w każdej tabletce. Substancja czynna występuje w formie ibuprofenu sodowego dwuwodnego (Ibuprofenum natricum dihydricum) w ilości 256 mg, co odpowiada 200 mg czystego ibuprofenu (Ibuprofenum). Warto zaznaczyć, że forma sodowa ibuprofenu zapewnia szybsze wchłanianie substancji czynnej w porównaniu do standardowej postaci kwasowej.¹

Substancje pomocnicze

W składzie produktu Ibuprom Rapid znajduje się szereg substancji pomocniczych, które pełnią określone funkcje farmaceutyczne. Istotną informacją dla personelu medycznego jest zawartość laktozy jednowodnej – każda tabletka zawiera 114 mg tej substancji, co należy uwzględnić przy przepisywaniu leku pacjentom z nietolerancją galaktozy.²

Pełny wykaz substancji pomocniczych leku Ibuprom Rapid obejmuje:³

• Laktoza jednowodna (200 M) – substancja wypełniająca
• Sodu laurylosiarczan – surfaktant ułatwiający rozpuszczanie
• Krospowidon – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
• Powidon (K-30) – środek wiążący
• Krzemionka koloidalna uwodniona – środek przeciwzbrylający
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Talk – substancja poślizgowa
• Magnezu stearynian – substancja poślizgowa zapobiegająca przywieraniu

Skład otoczki tabletek

Tabletki Ibuprom Rapid posiadają otoczkę (Opadry fx 64F580006) składającą się z następujących substancji:⁴

• Hypromeloza 2910 – podstawowy polimer filmowy
• Laktoza jednowodna – substancja wypełniająca
• Makrogol (E 1521) – plastyfikator poprawiający elastyczność otoczki
• Potasowo-glinowy krzemian (E 555) / tytanu dwutlenek (E 171) – substancje barwiące i matujące
• Talk – środek przeciwzbrylający i poślizgowy
• Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment zapewniający białą barwę
• Sodu cytrynian – regulator pH

Postać farmaceutyczna leku

Ibuprom Rapid ma postać tabletek powlekanych. Charakteryzują się one białym lub prawie białym kolorem oraz obustronnie wypukłym, okrągłym kształtem. Powierzchnia tabletek jest gładka po obu stronach, bez rowków dzielących czy nadruku, co ułatwia ich identyfikację.⁵

Opakowania i przechowywanie

Rodzaje dostępnych opakowań

Produkt leczniczy Ibuprom Rapid jest dostępny w dwóch typach opakowań:⁶

1. Blistry PVC/PVDC/Aluminium umieszczone w tekturowym pudełku, dostępne w następujących konfiguracjach:
   • 4 tabletki powlekane – 1 blister po 4 sztuki
   • 6 tabletek powlekanych – 1 blister po 6 sztuk
   • 8 tabletek powlekanych – 1 blister po 8 sztuk
   • 10 tabletek powlekanych – 1 blister po 10 sztuk
2. Butelki wykonane z polietylenu wysokiej gęstości (HDPE) z zakrętką również z HDPE, umieszczone w tekturowym pudełku:
   • 50 tabletek powlekanych w butelce
   • 96 tabletek powlekanych w butelce

Warunki przechowywania

Dla leku Ibuprom Rapid nie określono szczególnych warunków przechowywania. Można stosować standardowe warunki przechowywania produktów leczniczych, czyli temperaturę pokojową, miejsce suche, chronione przed światłem i niedostępne dla dzieci.⁷

Okres ważności leku

Okres ważności produktu Ibuprom Rapid wynosi 3 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami.⁸

Niezgodności farmaceutyczne i utylizacja

Dla produktu Ibuprom Rapid nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, które wymagałyby specjalnego postępowania.⁹

W zakresie utylizacji niepotrzebnego lub przeterminowanego leku nie określono szczególnych wymagań. Należy stosować standardowe procedury utylizacji produktów leczniczych, zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami medycznymi.¹⁰