Skład i postać leku
Ibuprofen Pharmaclan 200 mg
Ibuprofen Pharmaclan dostępny jest w formie tabletek powlekanych o dawkach 200 mg i 400 mg ibuprofenu, z precyzyjnie odmierzoną ilością substancji czynnej zapewniającą skuteczność terapeutyczną. Tabletki zawierają składniki pomocnicze podzielone na rdzeń i otoczkę; rdzeń zawiera m.in. celulozę mikrokrystaliczną, skrobię żelowaną kukurydzianą, powidon K-90, sodu laurylosiarczan, kroskarmelozę sodową, krzemionkę koloidalną bezwodną oraz magnezu stearynian, natomiast otoczka składa się z hypromelozy 2910, hydroksypropylocelulozy, makrogolu 400 oraz dwutlenku tytanu (E 171). Tabletki 200 mg są okrągłe, o średnicy 8,52 mm i grubości 4,60 mm, z oznaczeniem „G2”, natomiast 400 mg mają kształt owalny, wymiary 13,55 mm x 8,24 mm i grubość 6,00 mm, z oznaczeniem „I 6”. Produkt pakowany jest w blistry PVC/Aluminium po 10 lub 12 tabletek, dostępne w opakowaniach od 10 do 100 sztuk, z okresem ważności 30 miesięcy od daty produkcji.
Ibuprofen Pharmaclan nie wymaga specjalnych warunków przechowywania, co ułatwia jego dystrybucję i magazynowanie. Ze względu na potencjalne ryzyko środowiskowe, niewykorzystane tabletki oraz odpady należy utylizować zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi odpadów medycznych, aby zapobiec przedostawaniu się ibuprofenu do środowiska naturalnego. Charakterystyka farmaceutyczna produktu, w tym skład substancji pomocniczych i parametry fizyczne tabletek, jest istotna dla zapewnienia odpowiedniej biodostępności i stabilności leku podczas terapii.
Skład jakościowy i ilościowy leku Ibuprofen Pharmaclan
Ibuprofen Pharmaclan jest dostępny w dwóch dawkach, jako tabletki powlekane zawierające 200 mg lub 400 mg substancji czynnej – ibuprofenu. Każda tabletka zawiera precyzyjnie odmierzoną ilość substancji czynnej, co zapewnia odpowiednią skuteczność terapeutyczną podczas stosowania.1
Substancje pomocnicze zawarte w preparacie
Oprócz substancji czynnej, tabletki Ibuprofen Pharmaclan zawierają szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki. Substancje te pełnią różnorodne funkcje farmaceutyczne, od zapewnienia odpowiedniej spoistości tabletki po ochronę przed czynnikami zewnętrznymi.2
Rdzeń tabletki składa się z następujących substancji pomocniczych:
- Celuloza mikrokrystaliczna 102 – pełni funkcję wypełniacza i środka zwiększającego spoistość tabletki
- Skrobia żelowana kukurydziana – działa jako środek wypełniający i rozsadzający
- Powidon K-90 – służy jako spoiwo
- Sodu laurylosiarczan – substancja powierzchniowo czynna ułatwiająca rozpuszczanie
- Kroskarmeloza sodowa – środek rozsadzający przyspieszający rozpad tabletki
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek przeciwzbrylający
- Magnezu stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca produkcję
3
Otoczka tabletki zawiera:
- Hypromeloza 2910 – polimer tworzący powłokę ochronną
- Hydroksypropyloceluloza – składnik powłoki zapewniający odpowiednią lepkość
- Makrogol 400 – plastyfikator zwiększający elastyczność powłoki
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający tabletkom białą barwę
4
Postać farmaceutyczna i wygląd zewnętrzny
Ibuprofen Pharmaclan występuje w postaci tabletek powlekanych, które różnią się kształtem i wielkością w zależności od dawki substancji czynnej.5
Charakterystyka wizualna tabletek
Tabletki o mocy 200 mg mają białą lub prawie białą barwę i okrągły kształt. Posiadają charakterystyczny znak identyfikacyjny „G2″ wytłoczony na jednej stronie, podczas gdy druga strona pozostaje gładka. Ich średnica wynosi około 8,52 mm, a grubość 4,60 mm.6
Tabletki o mocy 400 mg również mają białą lub prawie białą barwę, ale charakteryzują się owalnym kształtem. Posiadają wytłoczone oznaczenie „I 6″ na jednej stronie, podczas gdy druga strona jest gładka. Ich wymiary to około 13,55 mm x 8,24 mm przy grubości 6,00 mm.7
Opakowanie i warunki przechowywania produktu
Ibuprofen Pharmaclan jest pakowany w bezbarwne, przezroczyste blistry wykonane z folii PVC/Aluminium, które są umieszczane w zewnętrznych tekturowych pudełkach. Każdy blister zawiera 10 lub 12 tabletek.8
Dostępne wielkości opakowań
Lek jest dostępny w różnych wielkościach opakowań, zależnie od potrzeb terapeutycznych:
| Dawka | Dostępne wielkości opakowań (liczba tabletek) |
|---|---|
| 200 mg | 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 |
| 400 mg | 10, 12, 20, 24, 30, 40, 48, 100 |
9
Należy zauważyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w dystrybucji.10
Okres ważności i warunki przechowywania
Okres ważności produktu Ibuprofen Pharmaclan wynosi 30 miesięcy od daty produkcji, co gwarantuje stabilność i skuteczność leku przez ten czas przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.11
Odnośnie warunków przechowywania, dla produktu Ibuprofen Pharmaclan nie określono specjalnych wymagań. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w standardowych warunkach, bez konieczności zapewnienia specyficznej temperatury czy wilgotności.12
Usuwanie niewykorzystanego produktu
Ze względu na potencjalne zagrożenie dla środowiska, wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego Ibuprofen Pharmaclan lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji leków. Odpowiednie postępowanie z odpadami medycznymi zapobiega przedostawaniu się substancji czynnej do środowiska naturalnego.13
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania