Skład i postać leku
Ibuprofen Aflofarm 400 mg
Ibuprofen Aflofarm to lek w postaci tabletek drażowanych zawierających 400 mg ibuprofenu, zaprojektowany dla optymalnej farmakokinetyki i skuteczności terapeutycznej. Każda tabletka zawiera 420,5 mg sacharozy oraz 0,7-0,84 mg sodu, co jest istotne przy doborze terapii u pacjentów z cukrzycą lub na diecie niskosodowej. Substancje pomocnicze obejmują m.in. hypromelozę, karboksymetyloskrobię sodową typ A, skrobię kukurydzianą, krzemionkę koloidalną bezwodną, gumę arabską, talk, dwutlenek tytanu (E 171) oraz mieszankę wosków pszczelego i Carnauba, które wpływają na stabilność, rozpad i właściwości organoleptyczne leku.
Skład leku Ibuprofen Aflofarm 400 mg
Ibuprofen Aflofarm występuje w postaci tabletek drażowanych zawierających 400 mg substancji czynnej ibuprofenu (Ibuprofenum) w każdej tabletce. Jest to produkt leczniczy, którego skład został precyzyjnie opracowany w celu zapewnienia optymalnej farmakokinetyki i skuteczności terapeutycznej.1
Substancje pomocnicze o znanym działaniu
W składzie leku znajdują się substancje pomocnicze, o których wiedza jest istotna przy doborze terapii dla poszczególnych grup pacjentów. Każda tabletka Ibuprofen Aflofarm zawiera 420,5 mg sacharozy, co należy uwzględnić u pacjentów z cukrzycą lub na dietach ograniczających spożycie cukrów. Ponadto tabletka zawiera 0,7-0,84 mg sodu, co może mieć znaczenie u pacjentów na diecie niskosodowej.2
Pełny wykaz substancji pomocniczych
Oprócz substancji czynnej, tabletki drażowane Ibuprofen Aflofarm zawierają następujące substancje pomocnicze:3
- Hypromeloza – polimer celulozowy stosowany jako substancja wiążąca i powlekająca
- Karboksymetyloskrobia sodowa typ A – środek rozsadzający ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
- Skrobia kukurydziana – wypełniacz i środek ułatwiający tabletkowanie
- Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
- Guma arabska – środek wiążący i stabilizujący
- Sacharoza – substancja słodząca i wypełniająca
- Talk – substancja przeciwzbrylająca
- Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białą barwę
- Mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295) – substancje zapewniające powłokę i połysk
Postać farmaceutyczna i charakterystyka leku
Ibuprofen Aflofarm występuje w postaci tabletek drażowanych. Drażowanie jest procesem, który polega na pokryciu rdzenia tabletki specjalną powłoką, co może poprawiać stabilność, maskować nieprzyjemny smak substancji czynnej oraz ułatwiać połykanie.4
Forma podania i dostępne opakowania
Tabletki Ibuprofen Aflofarm 400 mg są dostępne w blistrach wykonanych z folii Aluminium/PVC bezbarwnej, umieszczonych w tekturowych pudełkach. Lek występuje w dwóch wariantach opakowaniowych:5
- opakowanie zawierające 10 sztuk tabletek (1 blister po 10 sztuk)
- opakowanie zawierające 20 sztuk tabletek (2 blistry po 10 sztuk)
Okres ważności i warunki przechowywania
Prawidłowe przechowywanie leku Ibuprofen Aflofarm ma kluczowe znaczenie dla zachowania jego stabilności i skuteczności terapeutycznej. Okres ważności produktu wynosi 3 lata od daty produkcji, przy zachowaniu odpowiednich warunków przechowywania.6
Lek należy przechowywać w temperaturze poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu, które chroni tabletki przed wpływem czynników zewnętrznych, takich jak wilgoć i światło. Przestrzeganie tych zaleceń zapewnia zachowanie deklarowanych właściwości farmaceutycznych produktu przez cały okres jego ważności.7
Niezgodności farmaceutyczne
Dla leku Ibuprofen Aflofarm nie określono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych reakcji chemicznych lub fizycznych mogących zachodzić między składnikami leku a innymi substancjami, które mogłyby negatywnie wpływać na jego jakość, bezpieczeństwo lub skuteczność.8
Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania
Usuwanie niewykorzystanych resztek produktu leczniczego Ibuprofen Aflofarm 400 mg nie wymaga specjalnych środków ostrożności. Zgodnie z zasadami prawidłowego postępowania z odpadami medycznymi, wszelkie niewykorzystane resztki produktu lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi gospodarki odpadami, co zapewnia minimalizację potencjalnego wpływu na środowisko.9
| Parametr | Charakterystyka |
|---|---|
| Nazwa produktu leczniczego | Ibuprofen Aflofarm, 400 mg, tabletki drażowane |
| Substancja czynna | 400 mg ibuprofenu (Ibuprofenum) |
| Postać farmaceutyczna | Tabletka drażowana |
| Substancje pomocnicze o znanym działaniu | Sacharoza (420,5 mg/tabletka) Sód (0,7-0,84 mg/tabletka) |
| Pozostałe substancje pomocnicze | Hypromeloza, Karboksymetyloskrobia sodowa typ A, Skrobia kukurydziana, Krzemionka koloidalna bezwodna, Guma arabska, Talk, Tytanu dwutlenek (E 171), Mieszanina białego wosku pszczelego i wosku Carnauba (Capol 1295) |
| Dostępne opakowania | 10 szt. (1 blister po 10 szt.) 20 szt. (2 blistry po 10 szt.) |
| Okres ważności | 3 lata |
| Warunki przechowywania | Temperatura poniżej 25ºC, w oryginalnym opakowaniu |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania