Skład i postać produktu Hydroxyzinum Bluefish

Hydroxyzinum Bluefish jest dostępny w postaci tabletek powlekanych o dwóch różnych mocach: 10 mg oraz 25 mg. Każda tabletka zawiera odpowiednio 10 mg lub 25 mg substancji czynnej – chlorowodorku hydroksyzyny.¹

Charakterystyka fizyczna tabletek

Tabletki 10 mg są białe do prawie białych, okrągłe, obustronnie wypukłe, powlekane, o średnicy 5,0 mm. Tabletki 25 mg mają kształt kapsułki o wymiarach 10,0 mm × 4,0 mm, są białe do prawie białych, obustronnie wypukłe, powlekane, z linią podziału po obu stronach, co umożliwia podział tabletki na dwie równe dawki.²

Skład jakościowy i ilościowy

Substancje czynne

Substancją czynną produktu jest chlorowodorek hydroksyzyny, występujący w dawce 10 mg lub 25 mg w zależności od mocy tabletki.³

Substancje pomocnicze

Produkt zawiera substancje pomocnicze, wśród których szczególną uwagę należy zwrócić na zawartość laktozy jednowodnej. Tabletki 10 mg zawierają 22 mg laktozy jednowodnej, natomiast tabletki 25 mg zawierają 55 mg laktozy jednowodnej.⁴

Pełny wykaz substancji pomocniczych obejmuje:⁵

Informacje o przechowywaniu produktu

Okres ważności produktu Hydroxyzinum Bluefish wynosi 5 lat.⁶

W przypadku blistrów PVC/PVDC/Aluminium nie ma specjalnych zaleceń dotyczących temperatury przechowywania produktu. Przy przechowywaniu w butelkach HDPE również nie ma specjalnych wymagań temperaturowych, jednakże butelkę należy przechowywać szczelnie zamkniętą w celu ochrony leku przed wilgocią.⁷

Rodzaje i zawartości opakowań

Hydroxyzinum Bluefish jest dostępny w różnych rodzajach opakowań: w blistrach PVC/PVDC/Aluminium oraz w butelkach z HDPE.⁸

Opakowania dla tabletek 10 mg

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium: dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20, 25, 30, 50, 60, 84, 90, 100 i 250 tabletek.⁹
• Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci oraz środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy), w tekturowym pudełku: dostępne w opakowaniach zawierających 25, 30, 84 i 100 tabletek.¹⁰
• Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką oraz środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy), w tekturowym pudełku: opakowanie zawierające 250 tabletek – przeznaczone do dozowania przez personel medyczny.¹¹

Opakowania dla tabletek 25 mg

• Blistry PVC/PVDC/Aluminium: dostępne w opakowaniach zawierających 10, 20, 25, 28, 30, 50, 60, 90, 100 i 250 tabletek.¹²
• Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką z zabezpieczeniem przed dostępem dzieci oraz środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy), w tekturowym pudełku: dostępne w opakowaniach zawierających 20, 25, 28, 30, 50, 60 i 100 tabletek.¹³
• Butelki HDPE z polipropylenową zakrętką oraz środkiem pochłaniającym wilgoć (żel krzemionkowy), w tekturowym pudełku: opakowanie zawierające 250 tabletek – przeznaczone do dozowania przez personel medyczny.¹⁴

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie.¹⁵

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki produktu leczniczego lub jego odpady należy usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami.¹⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu Hydroxyzinum Bluefish nie odnotowano niezgodności farmaceutycznych.¹⁷