Wpływ leku Hydrokortyzon Allefin na płodność, ciążę i laktację

Hydrokortyzon Allefin w postaci kremu o stężeniu 5 mg/g wymaga szczególnej ostrożności przy stosowaniu u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią. Jako przedstawiciel glikokortykosteroidów stosowanych miejscowo, lek ten może być zaordynowany pacjentkom w tych szczególnych okresach fizjologicznych wyłącznie po dokładnej analizie stosunku korzyści do ryzyka.¹

Stosowanie w okresie ciąży

Decyzja o zastosowaniu preparatu Hydrokortyzon Allefin u kobiety ciężarnej powinna opierać się na następujących zasadach:

• Produkt można przepisać wyłącznie w przypadkach jednoznacznej konieczności medycznej
• Korzyść terapeutyczna dla matki musi wyraźnie przewyższać potencjalne ryzyko dla płodu
• Zalecane jest wyłącznie krótkotrwałe stosowanie leku
• Aplikacja powinna być ograniczona do małych powierzchni skóry

²

Należy zwrócić szczególną uwagę na aplikację preparatu w pierwszym trymestrze ciąży, gdyż w tym okresie organogeneza płodu jest najbardziej wrażliwa na działanie czynników zewnętrznych, w tym leków. Pierwszy trymestr (pierwsze 3 miesiące ciąży) wymaga zatem wyjątkowej ostrożności przy podejmowaniu decyzji o wdrożeniu terapii hydrokortyzonu octanem.³

Stosowanie w okresie karmienia piersią

Obecnie brak jest jednoznacznych danych potwierdzających stopień przenikania hydrokortyzonu octanu do mleka kobiecego po aplikacji miejscowej. Nie ma wystarczających badań określających, czy miejscowo stosowane glikokortykosteroidy, w tym hydrokortyzonu octan, wchłaniają się do krążenia ogólnego w ilościach, które mogłyby osiągnąć wykrywalne stężenia w mleku kobiecym.⁴

Z uwagi na brak pełnych danych farmakokinetycznych, zaleca się następujące środki ostrożności podczas stosowania preparatu Hydrokortyzon Allefin u kobiet karmiących piersią:

• Stosowanie leku powinno być ostrożne i poprzedzone oceną kliniczną
• Należy ograniczyć czas terapii do niezbędnego minimum
• Aplikacja powinna być przeprowadzana na możliwie najmniejszej powierzchni skóry
• W miarę możliwości unikać aplikacji w okolicy piersi przed karmieniem

⁵

Zalecenia dla lekarzy przepisujących lek

Przepisując Hydrokortyzon Allefin (5 mg/g) kobietom w ciąży lub karmiącym piersią, lekarz powinien poinformować pacjentki o następujących kwestiach:

1. Konieczności konsultacji lekarskiej przed zastosowaniem preparatu w okresie ciąży lub laktacji
2. Znaczeniu ścisłego przestrzegania zaleceń dotyczących sposobu i czasu stosowania
3. Ograniczeniu aplikacji do miejsc objętych procesem chorobowym, unikając nadmiernego rozprowadzania preparatu
4. Konieczności monitorowania potencjalnych działań niepożądanych i natychmiastowego zgłaszania ich lekarzowi

⁶

Należy również pamiętać, że preparat Hydrokortyzon Allefin zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu, w tym alkohol cetylowy (42 mg/g), alkohol stearylowy (42 mg/g), glikol propylenowy (30 mg/g), metylu parahydroksybenzoesan (2,6 mg/g) oraz propylu parahydroksybenzoesan (1,3 mg/g), które mogą wpływać na tolerancję miejscową preparatu.⁷