Specjalne ostrzeżenia
Hydrokortyzon Allefin

Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania leku Hydrokortyzon Allefin

Lek Hydrokortyzon Allefin zawierający hydrokortyzon octan w stężeniu 5 mg/g w postaci kremu wymaga zachowania szczególnej ostrożności podczas stosowania. Ze względu na możliwość wystąpienia działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, należy przestrzegać określonych zasad bezpieczeństwa podczas terapii tym preparatem.¹

Czas stosowania i monitorowanie terapii

Istotnym aspektem terapii jest właściwe monitorowanie jej efektów. Jeżeli po 7 dniach stosowania produktu nie nastąpiła poprawa stanu skóry, pacjent powinien bezwzględnie skontaktować się z lekarzem. Stosowanie preparatu na skórę twarzy dopuszczalne jest wyłącznie przez krótki okres, nieprzekraczający 3 dni, co związane jest z większym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych w tej okolicy.²

Powierzchnia aplikacji leku

Nie zaleca się stosowania Hydrokortyzonu Allefin na rozległe powierzchnie skóry bez uprzedniej konsultacji lekarskiej. Wynika to z faktu, że kortykosteroidy wchłaniają się przez skórę, stwarzając ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych objawów niepożądanych, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy. Z tego powodu należy unikać aplikacji preparatu na dużą powierzchnię skóry, stosowania w dużych dawkach oraz prowadzenia długotrwałej terapii.³

Szczególne grupy pacjentów

U pacjentów z cukrzycą należy unikać długotrwałego stosowania preparatu ze względu na możliwość wpływu kortykosteroidów na gospodarkę węglowodanową.⁴

Szczególną ostrożność należy zachować u pacjentów z łuszczycą, gdyż miejscowe stosowanie kortykosteroidów w tej chorobie może wiązać się z licznymi zagrożeniami, takimi jak:

• Nawrót choroby spowodowany rozwojem tolerancji na lek
• Ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Ogólne działania toksyczne spowodowane zaburzeniem ciągłości skóry

⁵

Postępowanie w przypadku zakażenia skóry

W przypadku współistniejącego zakażenia skóry w miejscu aplikacji kremu, należy wdrożyć dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli pomimo zastosowanego leczenia objawy zakażenia nie ustępują, należy przerwać stosowanie Hydrokortyzonu Allefin do czasu całkowitego wyleczenia infekcji.⁶

Stosowanie w okolicy oczu

Należy unikać aplikacji preparatu na powieki lub skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko rozwoju jaskry lub zaćmy. U osób, które już chorują na jaskrę lub zaćmę, stosowanie kortykosteroidów w tej okolicy może prowadzić do nasilenia objawów choroby. Należy również unikać kontaktu preparatu z oczami i błonami śluzowymi.⁷

Stosowanie na obszarach o cienkiej skórze

Na skórę twarzy oraz skórę pach i pachwin Hydrokortyzon Allefin należy stosować tylko w przypadkach bezwzględnie koniecznych. Wynika to ze zwiększonego wchłaniania kortykosteroidu przez delikatną skórę w tych okolicach, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:

• Teleangiektazje (rozszerzenie naczyń krwionośnych)
• Dermatitis perioralis (zapalenie skóry wokół ust)
• Zaniki skóry

Wymienione powikłania mogą wystąpić nawet po krótkotrwałym stosowaniu preparatu.⁸

Sposób aplikacji leku

Należy unikać stosowania Hydrokortyzonu Allefin pod opatrunkiem okluzyjnym (np. ceratką, pieluchą), ponieważ taki opatrunek znacząco nasila wchłanianie kortykosteroidu do organizmu, zwiększając ryzyko wystąpienia działań ogólnoustrojowych.⁹

Informacje dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że preparat Hydrokortyzon Allefin zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu:

• Alkohol cetylowy (42 mg/g)
• Alkohol stearylowy (42 mg/g)
• Glikol propylenowy (E 1520) (30 mg/g)
• Metylu parahydroksybenzoesan (E 218) (2,6 mg/g)
• Propylu parahydroksybenzoesan (E 216) (1,3 mg/g)

Substancje te mogą powodować miejscowe reakcje skórne lub uczulenia u predysponowanych pacjentów.¹⁰