Specjalne ostrzeżenia i środki ostrożności dotyczące stosowania Hydrocort CHEMA (5 mg/g, maść)

Hydrocort CHEMA zawiera hydrokortyzon octan w stężeniu 5 mg/g w postaci maści. Przy stosowaniu tego produktu leczniczego należy uwzględnić szereg specjalistycznych ostrzeżeń i zachować szczególne środki ostrożności, aby zminimalizować ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.¹

Ryzyko wchłaniania ogólnoustrojowego

Kortykosteroidy aplikowane miejscowo wchłaniają się przez skórę, co może prowadzić do ogólnoustrojowych objawów niepożądanych charakterystycznych dla tej grupy leków, w tym zahamowania czynności kory nadnerczy oraz rozwoju zespołu Cushinga. Z tego powodu należy unikać stosowania produktu na dużą powierzchnię skóry, na rany, uszkodzoną skórę, stosowania w dużych dawkach oraz długotrwałego leczenia.²

Zwiększone ryzyko wchłaniania hydrokortyzonu do organizmu występuje w następujących sytuacjach:

• Choroby skóry przebiegające z nadmierną suchością skóry i/lub jej ścieńczeniem – zwiększona przepuszczalność bariery skórnej ułatwia penetrację leku³
• Podwyższona temperatura ciała – przyspiesza procesy absorpcji⁴
• Ostre stany zapalne skóry – zwiększona waskularyzacja i przepuszczalność naczyń⁵
• Stosowanie pod opatrunkiem okluzyjnym (ceratka, pielucha) – znacząco zwiększa penetrację leku przez barierę skórną⁶

Stosowanie w przypadku współistniejących zakażeń skóry

W przypadku zakażenia skóry w leczonym miejscu należy wdrożyć dodatkowe leczenie przeciwbakteryjne lub przeciwgrzybicze. Jeżeli objawy zakażenia nie ustąpią pomimo zastosowanego leczenia, należy przerwać stosowanie Hydrocort CHEMA do czasu całkowitego wyleczenia infekcji.⁷

Okolice szczególnej ostrożności

Należy zachować szczególną ostrożność stosując produkt w określonych lokalizacjach anatomicznych:

• Okolica powiek – nie należy stosować produktu na powieki lub na skórę w okolicy powiek ze względu na ryzyko wywołania lub nasilenia jaskry lub zaćmy. Przeciwwskazane jest stosowanie u osób z rozpoznaną jaskrą lub zaćmą.⁸
• Skóra twarzy, pachy i pachwiny – stosowanie na te okolice powinno być ograniczone tylko do przypadków bezwzględnie koniecznych. Delikatna skóra w tych obszarach charakteryzuje się zwiększonym wchłanianiem kortykosteroidów, co wiąże się z podwyższonym ryzykiem wystąpienia działań niepożądanych, takich jak:
  • teleangiektazje (rozszerzenie drobnych naczyń krwionośnych)
  • dermatitis perioralis (zapalenie skóry wokół ust)
  • zaniki skóry (atrofia)

  Powyższe powikłania mogą wystąpić nawet po krótkotrwałym stosowaniu produktu.⁹

• Błony śluzowe – należy unikać kontaktu produktu z oczami i błonami śluzowymi.¹⁰

Szczególne grupy pacjentów

Pacjenci z łuszczycą

U pacjentów z łuszczycą należy zachować szczególną ostrożność przy stosowaniu produktu Hydrocort CHEMA. Miejscowe stosowanie kortykosteroidów w tej jednostce chorobowej może być niebezpieczne z kilku powodów:

• Ryzyko nawrotu choroby spowodowane rozwojem tolerancji na lek
• Ryzyko wystąpienia uogólnionej łuszczycy krostkowej
• Możliwe ogólnoustrojowe działania toksyczne związane z zaburzeniem ciągłości skóry

Leczenie pacjentów z łuszczycą wymaga regularnej oceny stanu klinicznego i rozważnego podejścia terapeutycznego.¹¹

Pacjenci pediatryczni

U dzieci istnieje zwiększone ryzyko wystąpienia ogólnoustrojowych działań niepożądanych po miejscowym zastosowaniu kortykosteroidów. Wynika to z większego niż u dorosłych stosunku powierzchni ciała do masy ciała, co predysponuje do łatwiejszego zahamowania czynności osi podwzgórze-przysadka-nadnercza (HPA). Konsekwencją może być wystąpienie działań niepożądanych charakterystycznych dla kortykosteroidów, w tym zaburzeń wzrostu i rozwoju.¹²

Szczególną ostrożność należy zachować u wcześniaków. Po podaniu hydrokortyzonu w tej grupie pacjentów odnotowano przypadki kardiomiopatii przerostowej. Z tego względu, stosując produkt u wcześniaków, należy przeprowadzić odpowiednią ocenę diagnostyczną oraz monitorować czynność serca i obraz mięśnia sercowego.¹³

Inne grupy ryzyka

• Pacjenci z cukrzycą – produkt nie powinien być stosowany długotrwale ze względu na możliwość destabilizacji kontroli glikemii¹⁴
• Pacjenci z gruźlicą w wywiadzie – zalecana jest szczególna ostrożność przy stosowaniu produktu ze względu na ryzyko reaktywacji zakażenia¹⁵

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

Produkt Hydrocort CHEMA zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: propylu parahydroksybenzoesan (E 216) oraz metylu parahydroksybenzoesan (E 218). Związki te mogą wywoływać reakcje alergiczne, w tym reakcje typu późnego. Pacjenci z nadwrażliwością na te składniki powinni unikać stosowania tego produktu leczniczego.¹⁶