Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Homeovox
Produkt leczniczy Homeovox w formie tabletek drażowanych jest preparatem homeopatycznym zawierającym 11 substancji czynnych w niskich rozcieńczeniach homeopatycznych (3CH i 6CH), każda w dawce 0,091 mg na tabletkę. Składniki aktywne to m.in. Aconitum napellus, Belladonna, Mercurius solubilis Hahnemanni oraz Kalium bichromicum. W dokumentacji produktu brak jest dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania, co jest charakterystyczne dla leków homeopatycznych, gdzie wysokie rozcieńczenia substancji czynnych mają zapewniać bezpieczeństwo i jednocześnie działanie terapeutyczne. W składzie znajdują się również substancje pomocnicze, takie jak sacharoza i laktoza, które mogą mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z zaburzeniami metabolicznymi, np. nietolerancją laktozy.
Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku Homeovox
W dokumentacji produktu leczniczego Homeovox w postaci tabletek drażowanych, w sekcji dotyczącej przedklinicznych danych o bezpieczeństwie stosowania, producent wskazuje na brak dostępnych danych w tym zakresie 1.
Interpretacja braku przedklinicznych danych o bezpieczeństwie
Homeovox jest produktem homeopatycznym zawierającym 11 substancji czynnych w niskich rozcieńczeniach homeopatycznych (3CH i 6CH), w tym: Aconitum napellus, Arum triphyllum, Ferrum phosphoricum, Calendula officinalis, Spongia tosta, Belladonna, Mercurius solubilis Hahnemanni, Hepar sulfuris calcareum, Kalium bichromicum, Populus candicans oraz Bryonia, każda w ilości 0,091 mg na tabletkę 2.
Brak danych przedklinicznych może wynikać z charakteru produktu leczniczego homeopatycznego, gdzie substancje aktywne występują w wysokich rozcieńczeniach, co zgodnie z zasadami homeopatii ma zapewniać bezpieczeństwo stosowania przy jednoczesnym zachowaniu działania terapeutycznego.
Składniki pomocnicze o znanym działaniu
Należy zauważyć, że lek zawiera substancje pomocnicze o znanym działaniu: sacharozę i laktozę, co może mieć znaczenie kliniczne u pacjentów z niektórymi zaburzeniami metabolicznymi 3.
Ze względu na brak szczegółowych danych przedklinicznych, ocena bezpieczeństwa stosowania leku Homeovox powinna opierać się na doświadczeniu klinicznym i danych pozyskanych w trakcie nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii po wprowadzeniu produktu do obrotu.
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania – Homeovox
- Działania niepożądane – Homeovox
- Interakcje leku – Homeovox
- Profil bezpieczeństwa leku – Homeovox
- Przeciwwskazania – Homeovox
- Przedawkowanie – Homeovox
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie – Homeovox
- Skład i postać leku – Homeovox
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne – Homeovox
- Właściwości farmakokinetyczne – Homeovox
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację – Homeovox
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn – Homeovox
- Wskazania do stosowania – Homeovox