Działania niepożądane
Hemorigen 50 mg

Działania niepożądane leku Hemorigen

Produkt leczniczy Hemorigen w postaci tabletek zawierających 50 mg wyciągu gęstego (30-40:1) z Erigeron canadensis L. herba (ziele przymiotna kanadyjskiego) charakteryzuje się bardzo dobrym profilem bezpieczeństwa. W dokumentacji klinicznej leku nie odnotowano występowania objawów niepożądanych w trakcie jego stosowania.¹

Monitorowanie bezpieczeństwa po wprowadzeniu do obrotu

Pomimo braku zidentyfikowanych działań niepożądanych, istotne jest prowadzenie ciągłego nadzoru nad bezpieczeństwem stosowania produktu Hemorigen w praktyce klinicznej. Kluczowe znaczenie dla oceny stosunku korzyści do ryzyka ma farmakovigilance – system stałego monitorowania bezpieczeństwa leku po jego wprowadzeniu do obrotu.²

Raportowanie działań niepożądanych

Personel medyczny ma obowiązek zgłaszania wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych związanych ze stosowaniem leku Hemorigen. Zgłoszenia należy kierować do odpowiednich instytucji monitorujących bezpieczeństwo farmakoterapii:³

• Departament Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych
  • Adres: Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa
  • Telefon: +48 22 49 21 301
  • Faks: +48 22 49 21 309
  • Strona internetowa do zgłoszeń: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Alternatywną drogą zgłaszania działań niepożądanych jest bezpośredni kontakt z podmiotem odpowiedzialnym posiadającym pozwolenie na dopuszczenie leku do obrotu.⁴

Tabela działań niepożądanych

Na podstawie dostępnych danych klinicznych oraz dokumentacji produktu Hemorigen (tabletki 50 mg) przedstawiamy zestawienie dotyczące obserwowanych działań niepożądanych:

Warto podkreślić, że w składzie tabletek Hemorigen znajduje się substancja pomocnicza o znanym działaniu – sacharoza (106,2 mg w każdej tabletce), co może mieć znaczenie kliniczne w przypadku pacjentów z nietolerancją niektórych cukrów.⁵ Tabletki mają charakterystyczny wygląd – są okrągłe, dwustronnie wypukłe, barwy zielonoszarej do ciemnobeżowej z marmurkiem.⁶

Wnioski dotyczące bezpieczeństwa

Produkt leczniczy Hemorigen zawierający wyciąg z ziela przymiotna kanadyjskiego charakteryzuje się korzystnym profilem bezpieczeństwa. Dotychczasowe obserwacje kliniczne nie wykazały występowania działań niepożądanych związanych z jego stosowaniem. Pomimo tego, zaleca się zachowanie standardowych środków ostrożności oraz zgłaszanie wszelkich podejrzewanych działań niepożądanych w ramach systemu nadzoru nad bezpieczeństwem farmakoterapii.