Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
Hemorigen 50 mg

Produkt leczniczy Hemorigen w dawce 50 mg, zawierający wyciąg gęsty (30-40:1) z ziela przymiotna kanadyjskiego (Erigeron canadensis L. herba), nie posiada dostępnych danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania. W dokumentacji brak jest informacji o badaniach toksyczności ostrej, podostrej i przewlekłej, a także o potencjale rakotwórczym, mutagennym czy teratogennym ekstraktu. Nie udokumentowano również wpływu na płodność oraz rozwój pre- i postnatalny. Wyciąg jest ekstrahowany etanolem 96% (V/V), jednak nie przeprowadzono standardowych badań na modelach zwierzęcych, które mogłyby potwierdzić jego profil bezpieczeństwa przed zastosowaniem klinicznym.

Pobierz ChPL PDF Hemorigen – Tabletki – 50 mg
  1. Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku
    1. Znaczenie braku danych przedklinicznych
    2. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. drobne stłuczenie
  2. podbiegnięcie krwawe
Substancja czynna
  1. wyciąg gęsty z Erigeron canadensis
Kategoria leku
  1. leki roślinne
  2. leki stosowane miejscowo w urazach
  3. leki wspomagające gojenie

Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie stosowania leku

W dostępnej dokumentacji produktu leczniczego Hemorigen (50 mg, tabletki) zawierającego wyciąg gęsty (30-40:1) z Erigeron canadensis L. herba (ziele przymiotna kanadyjskiego) nie przedstawiono danych przedklinicznych dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego preparatu. 1

Charakterystyka produktu leczniczego nie zawiera informacji odnośnie badań toksyczności ostrej, podostrej lub przewlekłej, potencjału rakotwórczego, mutagennego czy teratogennego wyciągu z ziela przymiotna kanadyjskiego. Brak jest również danych dotyczących wpływu na płodność oraz rozwój pre- i postnatalny. 2

Lek Hemorigen, zawierający jako substancję czynną wyciąg gęsty z ziela przymiotna kanadyjskiego, ekstrahowany etanolem 96% (V/V), nie został poddany standardowym badaniom przedklinicznym, które mogłyby dostarczyć informacji o jego profilu bezpieczeństwa w modelach zwierzęcych przed wprowadzeniem do badań klinicznych. 3

Znaczenie braku danych przedklinicznych

Brak danych przedklinicznych dla produktu leczniczego Hemorigen oznacza, że decyzje terapeutyczne powinny być podejmowane z uwzględnieniem ogólnej wiedzy na temat bezpieczeństwa farmakoterapii oraz w oparciu o doświadczenie kliniczne związane ze stosowaniem preparatów zawierających wyciąg z ziela przymiotna kanadyjskiego. 4

Przy przepisywaniu leku należy wziąć pod uwagę, że jedna tabletka zawiera 106,2 mg sacharozy jako substancji pomocniczej o znanym działaniu, co może mieć znaczenie u pacjentów z określonymi schorzeniami. 5

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 13.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl