Skład i postać leku Glukoza 20 Braun

Glukoza 20 Braun (200 mg/ml) jest dostępna w postaci roztworu do infuzji. Preparat ma postać klarownego, bezbarwnego lub lekko żółtawego roztworu wodnego¹. Produkt leczniczy charakteryzuje się następującymi parametrami fizykochemicznymi: energia 3350 kJ/l (równoważna 800 kcal/l), teoretyczna osmolarność 1110 mOsm/l, kwasowość miareczkowa (do pH 7,4) < 1 mmol/l oraz pH w zakresie 3,5–5,5<sup data-drug="Glukoza 20 Braun" data-section="Nazwa produktu leczniczego, skład jakościowy i ilościowy, postać farmaceutyczna" title="Energia 3350 kJ/l = 800 kcal/l […] Osmolarność teoretyczna: 1110 mOsm/l […] Kwasowość miareczkowa (do pH 7,4) 2.

Skład jakościowy i ilościowy

Każdy 1000 ml roztworu zawiera 220,0 g glukozy jednowodnej (Glucosum), co odpowiada 200,0 g glukozy bezwodnej³. W skład produktu wchodzą również substancje pomocnicze: kwas solny (wykorzystywany do ustalania pH) oraz woda do wstrzykiwań⁴.

Forma podania i opakowanie

Glukoza 20 Braun jest przeznaczona do podawania w formie infuzji dożylnej. Produkt dostępny jest w dwóch rodzajach opakowań⁵:

• Butelki z bezbarwnego szkła zamknięte gumowym korkiem, zabezpieczone aluminiowym kapslem i nakładką z tworzywa
• Pojemniki polietylenowe typu Ecoflac plus w tekturowym pudełku

Lek dostępny jest w opakowaniach zawierających 10 pojemników po 500 ml lub 10 butelek po 500 ml. Należy jednak zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się w obrocie⁶.

Właściwości fizykochemiczne i niezgodności

Ze względu na kwaśny odczyn pH, roztwór Glukozy 20 Braun może wykazywać niezgodności farmaceutyczne z innymi lekami⁷. Istotne jest, aby roztworu nie mieszać z koncentratami erytrocytów ze względu na ryzyko pseudo-aglutynacji krwinek⁸.

Przed dodaniem innego leku do Glukozy 20 Braun należy potwierdzić fizyczną i chemiczną zgodność. Informacje dotyczące zgodności można uzyskać od wytwórcy⁹.

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Glukoza 20 Braun w nienaruszonym opakowaniu zachowuje ważność przez 3 lata¹⁰. Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących przechowywania produktu¹¹.

W przypadku mieszanin z dodatkami lub innymi roztworami do infuzji, z mikrobiologicznego punktu widzenia, należy je zastosować natychmiast. Jeśli nie zostaną użyte od razu, za warunki i czas przechowywania przed zastosowaniem odpowiada użytkownik. Standardowo czas przechowywania nie powinien przekraczać 24 godzin w temperaturze od 2 do 8ºC, pod warunkiem że przygotowanie odbyło się w kontrolowanych i zwalidowanych warunkach aseptycznych¹².

Zasady stosowania i bezpieczeństwo

Podczas przygotowania i podawania Glukozy 20 Braun należy przestrzegać następujących zasad¹³:

• Roztwór należy stosować wyłącznie, jeśli jest przejrzysty i bezbarwny lub o lekko żółtawym zabarwieniu, a opakowanie i zamknięcie są nieuszkodzone
• Infuzję należy rozpocząć bezpośrednio po podłączeniu pojemnika z lekiem do aparatu do przetoczeń płynów infuzyjnych
• W trakcie mieszania substancji należy ściśle przestrzegać zasad aseptyki¹⁴
• Roztwór do żywienia pozajelitowego lub roztwór z dodanymi do niego substancjami należy podać bezpośrednio po zmieszaniu¹⁵

Produkt dostarczany jest w pojemnikach jednorazowego użytku. Pojemnik oraz niewykorzystaną zawartość należy wyrzucić po użyciu. Nie należy ponownie podłączać częściowo zużytych pojemników¹⁶.

Nie ma specjalnych zaleceń dotyczących usuwania produktu leczniczego¹⁷.