Wpływ eksemestanu na płodność, ciążę i laktację

Eksmestan (preparat Glandex, 25 mg, tabletki powlekane) to substancja lecznicza, której stosowanie u kobiet w ciąży oraz karmiących piersią podlega ścisłym ograniczeniom. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje, które lekarz powinien przekazać pacjentkom mogącym zajść w ciążę, będącym w ciąży lub karmiącym piersią.¹

Stosowanie eksemestanu w czasie ciąży

Aktualnie nie dysponujemy danymi klinicznymi dotyczącymi podawania eksemestanu kobietom w ciąży. W badaniach przedklinicznych na modelach zwierzęcych wykazano toksyczny wpływ eksemestanu na zdolności rozrodcze. Ze względu na brak możliwości oceny potencjalnego ryzyka dla kobiet ciężarnych, produkt leczniczy Glandex jest przeciwwskazany w ciąży. Lekarz powinien jednoznacznie poinformować pacjentkę o konieczności unikania stosowania tego leku w okresie ciąży.²

Stosowanie eksemestanu w okresie karmienia piersią

Nie ma dostępnych danych dotyczących przenikania eksemestanu do mleka kobiecego. Z uwagi na potencjalne ryzyko dla dziecka karmionego piersią, produkt Glandex jest przeciwwskazany u kobiet karmiących piersią. Lekarz powinien poinformować pacjentkę o konieczności zaprzestania karmienia piersią w przypadku, gdy terapia eksemestanem jest niezbędna lub rozważyć zastosowanie alternatywnego leczenia na czas karmienia piersią.³

Stosowanie eksemestanu u kobiet w wieku rozrodczym

Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentki w wieku rozrodczym, które mogą zajść w ciążę podczas terapii eksemestanem. Dotyczy to zarówno kobiet w pełni płodnych, jak i pacjentek w okresie okołomenopauzalnym oraz tych, które niedawno przestały miesiączkować.⁴

W przypadku tych pacjentek lekarz ma obowiązek:

• Ocenić zasadność zalecenia odpowiedniej metody antykoncepcji przez cały okres terapii eksemestanem⁵
• Poinformować pacjentkę o konieczności stosowania antykoncepcji aż do czasu, gdy cykl menstruacyjny trwale ustanie – dotyczy to szczególnie kobiet w okresie okołomenopauzalnym⁶
• Omówić potencjalne ryzyko wynikające z działania eksemestanu w przypadku nieplanowanej ciąży
• Poinformować o konieczności natychmiastowego przerwania leczenia i konsultacji w przypadku podejrzenia ciąży

Zalecenia dotyczące monitorowania pacjentek

W przypadku kobiet w wieku rozrodczym otrzymujących eksmestan (Glandex, 25 mg) wskazane jest regularne monitorowanie statusu hormonalnego oraz przeprowadzanie testów ciążowych w razie wątpliwości co do możliwości zajścia w ciążę. Należy regularnie przypominać pacjentkom o przeciwwskazaniach do stosowania leku w ciąży i okresie karmienia piersią oraz o konieczności stosowania skutecznej antykoncepcji.⁷

Lekarz powinien wyraźnie podkreślić, że wszystkie ograniczenia dotyczące stosowania eksemestanu u kobiet w ciąży i karmiących piersią wynikają z troski o bezpieczeństwo pacjentki i jej dziecka, ponieważ brak jest wystarczających danych klinicznych potwierdzających bezpieczeństwo stosowania tego leku w tych grupach.⁸