Skład i postać leku
Glandex 25 mg

Skład jakościowy i ilościowy leku Glandex

Glandex dostępny jest w postaci tabletek powlekanych, które zawierają 25 mg substancji czynnej – eksemestanu (Exemestanum) w każdej tabletce. Jest to precyzyjnie określona dawka, która została opracowana zgodnie z wymogami dla produktów leczniczych stosowanych w terapii onkologicznej.¹

Postać farmaceutyczna

Glandex występuje w postaci tabletek powlekanych. Tabletki mają charakterystyczny okrągły, dwuwypukły kształt i są koloru białego lub zbliżonego do białego. Każda tabletka jest oznakowana jednostronnie liczbą „25”, co odpowiada zawartości substancji czynnej, natomiast odwrotna strona tabletki pozostaje gładka, bez żadnych dodatkowych oznaczeń.²

Pełen skład jakościowy leku

Oprócz substancji czynnej – eksemestanu, tabletki Glandex zawierają szereg substancji pomocniczych, które pełnią istotne funkcje w formułowaniu produktu leczniczego. Substancje te zapewniają odpowiednią stabilność, biodostępność oraz właściwości fizyczne tabletek.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Glandex zawiera następujące składniki pomocnicze:⁴

• Mannitol – substancja wypełniająca, która poprawia strukturę tabletki i maskuje nieprzyjemny smak
• Kopowidon (K=28) – środek wiążący, który pomaga w utrzymaniu integralności tabletki
• Krospowidon – środek rozsadzający, ułatwiający rozpad tabletki po podaniu
• Celuloza mikrokrystaliczna krzemowana, składająca się z:
  • Celulozy mikrokrystalicznej – wypełniacz zwiększający objętość i stabilność tabletki
  • Krzemionki koloidalnej bezwodnej – poprawiającej właściwości przepływowe mieszaniny proszkowej
• Karboksymetyloskrobia sodowa (typ A) – substancja rozsadzająca, ułatwiająca rozpad tabletki w środowisku wodnym
• Magnezu stearynian – środek poślizgowy, zapobiegający przywieraniu tabletki do matrycy podczas produkcji

Składniki otoczki

Otoczka tabletki Glandex składa się z następujących substancji:⁵

• Hypromeloza – podstawowy składnik otoczki, tworzy film ochronny wokół tabletki
• Makrogol 400 – plastyfikator, nadający otoczce elastyczność i odporność na pękanie
• Tytanu dwutlenek (E171) – pigment nadający tabletkom białe zabarwienie

Forma podania i opakowanie leku

Lek Glandex jest przeznaczony do podawania doustnego w postaci tabletek powlekanych. Ze względu na swoją postać farmaceutyczną, tabletki mają określone właściwości fizyczne i chemiczne, które zapewniają odpowiednią stabilność oraz uwalnianie substancji czynnej w organizmie pacjenta.⁶

Rodzaj i zawartość opakowania

Glandex jest dostępny w formie blistrów wykonanych z folii PVC/PVDC/Aluminium, umieszczonych w tekturowym pudełku. Standardowe opakowanie zawiera 30 tabletek powlekanych, zapakowanych w 3 blistry po 10 sztuk każdy. Taka forma pakowania zapewnia odpowiednią ochronę tabletek przed czynnikami zewnętrznymi oraz ułatwia kontrolę nad przyjmowaniem leku przez pacjenta.⁷

Specjalne środki ostrożności podczas przechowywania

Dla leku Glandex nie określono szczególnych warunków przechowywania. Oznacza to, że produkt może być przechowywany w temperaturze pokojowej, bez konieczności stosowania specjalnych środków ostrożności. Niemniej jednak, jak w przypadku wszystkich leków, zaleca się przechowywanie produktu w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.⁸

Okres ważności produktu

Okres ważności leku Glandex wynosi 2 lata od daty produkcji, pod warunkiem przechowywania zgodnie z zaleceniami. Po upływie terminu ważności, podanego na opakowaniu, produktu nie należy stosować. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.⁹

Szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania

Wszelkie niewykorzystane resztki leku Glandex lub jego odpady należy usuwać zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych. Zwykle zaleca się zwrot niewykorzystanych leków do apteki, która zapewni ich prawidłową utylizację. Jest to szczególnie istotne w przypadku leków onkologicznych, które mogą mieć potencjalny wpływ na środowisko.¹⁰

Zgodność farmaceutyczna

W dokumentacji leku Glandex wskazano, że punkt dotyczący niezgodności farmaceutycznych „nie dotyczy” tego produktu. Oznacza to, że nie zidentyfikowano specyficznych niezgodności z innymi produktami leczniczymi czy materiałami, które wymagałyby szczególnego uwzględnienia przy stosowaniu leku. Należy jednak pamiętać, że brak wykazanych niezgodności nie wyklucza konieczności zachowania ostrożności przy jednoczesnym stosowaniu z innymi lekami.¹¹