Wskazania do stosowania
Glandex 25 mg

Wskazania do stosowania leku Glandex

Lek Glandex w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg eksemestanu jest przeznaczony do stosowania u ściśle określonej grupy pacjentek z rakiem piersi. Wskazania terapeutyczne dla tego preparatu koncentrują się na dwóch głównych obszarach zastosowania klinicznego.¹

Leczenie uzupełniające wczesnego raka piersi

Pierwszym wskazaniem do stosowania leku Glandex jest leczenie uzupełniające u kobiet z inwazyjnym wczesnym rakiem piersi, które spełniają następujące kryteria:

• Są w okresie pomenopauzalnym (po menopauzie)
• W komórkach nowotworu stwierdzono obecność receptorów estrogenowych (ER+)
• Przeszły już wstępne leczenie uzupełniające tamoksyfenem trwające 2-3 lata

Lek jest stosowany jako kontynuacja terapii hormonalnej po zakończeniu początkowego okresu leczenia tamoksyfenem. Ta strategia terapeutyczna znana jako sekwencyjna terapia hormonalna ma na celu maksymalizację skuteczności leczenia hormonalnego przy jednoczesnym zminimalizowaniu wystąpienia oporności na terapię.²

Leczenie zaawansowanego raka piersi

Drugim wskazaniem do stosowania leku Glandex jest leczenie zaawansowanego raka piersi u kobiet, które spełniają następujące kryteria:

• Są w okresie naturalnej menopauzy
• Lub znajdują się w stanie menopauzy wywołanej leczeniem
• Choroba nowotworowa uległa progresji pomimo wcześniejszego leczenia antyestrogenami

W przypadku chorych z zaawansowanym rakiem piersi, Glandex stanowi opcję terapeutyczną drugiej linii po niepowodzeniu wcześniejszej terapii antyestrogenowej. Progresja choroby podczas stosowania leków z grupy antyestrogenów wskazuje na konieczność zmiany mechanizmu działania leku hormonalnego, co uzasadnia zastosowanie inhibitora aromatazy, jakim jest eksemestan zawarty w leku Glandex.³

Ograniczenia stosowania leku Glandex

Należy podkreślić, że skuteczność leku Glandex nie została potwierdzona u pacjentek, u których w komórkach guza nie wykryto receptorów estrogenowych. Oznacza to, że lek powinien być stosowany wyłącznie u pacjentek z rakiem piersi posiadającym ekspresję receptorów estrogenowych (ER+). Brak tych receptorów (ER-) stanowi przeciwwskazanie do zastosowania terapii eksemestanem, gdyż mechanizm działania leku bazuje na hamowaniu syntezy estrogenów, które stymulują wzrost komórek nowotworowych poprzez oddziaływanie na receptory estrogenowe.⁴

Warunki stosowania leku Glandex

Przy zalecaniu leku Glandex pacjentkom, należy zwrócić uwagę na następujące aspekty dotyczące jego właściwego stosowania:

Decyzja o włączeniu leku

Przed rozpoczęciem terapii lekiem Glandex konieczne jest potwierdzenie:

1. Status receptorów estrogenowych w komórkach nowotworu – konieczna jest obecność receptorów estrogenowych (ER+)
2. Status menopauzalny pacjentki – potwierdzenie, że pacjentka jest w okresie pomenopauzalnym (naturalnym lub wywołanym)
3. W przypadku leczenia uzupełniającego – udokumentowanie wcześniejszej terapii tamoksyfenem przez okres 2-3 lat
4. W przypadku zaawansowanego raka piersi – udokumentowanie progresji choroby pomimo stosowania antyestrogenów

Postać i dawkowanie leku

Lek Glandex jest dostępny w postaci tabletek powlekanych zawierających 25 mg eksemestanu. Tabletki są okrągłe, dwuwypukłe, koloru białego lub zbliżonego do białego, oznakowane jednostronnie liczbą 25 i gładkie na odwrocie.⁵

Schemat dawkowania powinien być ustalony indywidualnie dla każdej pacjentki, zgodnie z aktualnymi wytycznymi klinicznymi dla leczenia hormonalnego raka piersi. Leczenie eksemestanem powinno być prowadzone pod ścisłą kontrolą lekarską z regularną oceną skuteczności oraz monitorowaniem potencjalnych działań niepożądanych.

Monitorowanie pacjentek podczas terapii

W trakcie stosowania leku Glandex zaleca się regularne monitorowanie:

• Skuteczności leczenia poprzez ocenę kliniczną i radiologiczną
• Parametrów biochemicznych, w tym funkcji wątroby
• Gęstości mineralnej kości ze względu na zwiększone ryzyko osteoporozy podczas terapii inhibitorami aromatazy
• Profilu lipidowego

Ze względu na mechanizm działania eksemestanu (nieodwracalna inaktywacja enzymu aromatazy), zaleca się szczególną uwagę przy monitorowaniu skutków ubocznych związanych z niedoborem estrogenów, takich jak osteoporoza, uderzenia gorąca czy bóle stawowo-mięśniowe.

Podczas stosowania leku Glandex należy pamiętać, że jest to preparat przeznaczony wyłącznie dla kobiet po menopauzie. Stosowanie eksemestanu u kobiet przed menopauzą nie jest zalecane ze względu na odmienny mechanizm syntezy estrogenów w tej grupie pacjentek.⁶