Przedawkowanie
Glandex 25 mg

Przedawkowanie eksemestanu, substancji czynnej leku Glandex 25 mg, wykazuje relatywnie szeroki margines bezpieczeństwa, co potwierdzają badania kliniczne i toksykologiczne. Zdrowe ochotniczki tolerowały jednorazowe dawki do 800 mg (32-krotność dawki terapeutycznej), a kobiety po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi przyjmowały do 600 mg/dobę (24-krotność dawki terapeutycznej) bez objawów zagrażających życiu. Dawka śmiertelna u ludzi nie została określona, jednak badania na zwierzętach wskazują na bardzo wysoki margines bezpieczeństwa: LD50 u szczurów przekracza 2000-krotność dawki terapeutycznej, a u psów ponad 4000-krotność (w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała).

Przedawkowanie leku Glandex

Przedawkowanie eksemestanu, substancji czynnej leku Glandex 25 mg (tabletki powlekane), wymaga szczególnej uwagi ze strony personelu medycznego ze względu na potencjalne zagrożenia dla zdrowia pacjenta. Poniżej przedstawiono szczegółowe informacje dotyczące przedawkowania tego leku wraz z zalecanym postępowaniem w takich przypadkach.1

Tolerancja dużych dawek eksemestanu

Badania kliniczne wykazały, że zdrowe ochotniczki dobrze tolerowały jednorazowe podanie eksemestanu w dawce do 800 mg, co stanowi 32-krotność standardowej dawki terapeutycznej (25 mg). Również u kobiet po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi stosowanie dawek dobowych do 600 mg (24-krotność dawki standardowej) było dobrze tolerowane.2

Dawka potencjalnie toksyczna

Dotychczas nie określono dokładnie wielkości pojedynczej dawki eksemestanu, która mogłaby wywołać objawy zagrażające życiu u ludzi. Jest to istotna informacja kliniczna, która powinna być brana pod uwagę przy ocenie ciężkości przedawkowania.3

Badania toksykologiczne na zwierzętach

Dane z badań toksykologicznych na zwierzętach wskazują na relatywnie wysoki margines bezpieczeństwa eksemestanu. Jednorazowa doustna dawka śmiertelna (LD50) dla szczurów przekracza 2000-krotnie dawkę zalecaną u ludzi w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała. U psów próg dawki śmiertelnej jest jeszcze wyższy i przekracza 4000-krotnie dawkę terapeutyczną stosowaną u pacjentów.4

Postępowanie przy przedawkowaniu

W przypadku przedawkowania eksemestanu nie istnieje swoista odtrutka. Z tego względu zaleca się wdrożenie leczenia objawowego obejmującego:5

  • Ogólne leczenie podtrzymujące funkcje życiowe
  • Dokładną obserwację pacjenta
  • Częste monitorowanie podstawowych parametrów życiowych (ciśnienie tętnicze, tętno, częstość oddechów, temperatura ciała, stan świadomości)

Objawy przedawkowania eksemestanu

Poniższa tabela przedstawia zestawienie potencjalnych objawów przedawkowania leku Glandex (eksmestan), wraz z ich opisem i dawkami, przy których mogą wystąpić (o ile informacje te są dostępne).

Objaw przedawkowania Opis Dawka
Brak objawów zagrażających życiu U zdrowych ochotniczek nie zaobserwowano objawów zagrażających życiu Jednorazowo do 800 mg (32× dawka terapeutyczna)
Dobra tolerancja u pacjentek z rakiem piersi Kobiety po menopauzie z zaawansowanym rakiem piersi dobrze tolerowały znacznie wyższe dawki niż terapeutyczne Do 600 mg na dobę (24× dawka terapeutyczna)
Potencjalne zaburzenia parametrów życiowych Możliwe zmiany w podstawowych parametrach życiowych wymagające monitorowania (ciśnienie tętnicze, tętno, oddech) Dawka nieznana, wymaga monitorowania przy każdym podejrzeniu przedawkowania
Dawka śmiertelna Nieznana dla ludzi. Dane z badań na zwierzętach wskazują na bardzo wysoki margines bezpieczeństwa U szczurów: >2000× dawka terapeutyczna
U psów: >4000× dawka terapeutyczna
(w przeliczeniu na mg/m² powierzchni ciała)

Należy podkreślić, że ze względu na niepełną charakterystykę objawów klinicznych przedawkowania eksemestanu, konieczne jest wdrożenie dokładnego monitorowania stanu pacjenta oraz ogólnego leczenia podtrzymującego przy każdym podejrzeniu znaczącego przekroczenia dawki terapeutycznej.6

Wnioski kliniczne

Dotychczasowe dane wskazują na relatywnie szeroki margines bezpieczeństwa eksemestanu w przypadku jednorazowego przedawkowania. Niemniej jednak, każdy przypadek przyjęcia dawki eksemestanu znacząco przekraczającej dawkę terapeutyczną (25 mg) powinien być traktowany z należytą ostrożnością i wymaga wdrożenia odpowiedniego monitorowania stanu pacjenta oraz leczenia objawowego.7

  1. 15.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl