Skład leku Gastrostad 40 mg – charakterystyka jakościowa i ilościowa

Gastrostad 40 mg to produkt leczniczy w postaci tabletek dojelitowych. Każda tabletka zawiera 45,1 mg pantoprazolu sodowego półtorawodnego, co odpowiada 40 mg substancji czynnej – pantoprazolu. Tabletki mają charakterystyczny żółty kolor i owalny kształt.¹

Substancje pomocnicze o znanym działaniu

W składzie leku Gastrostad 40 mg występują substancje pomocnicze o znanym działaniu, które mogą mieć znaczenie kliniczne dla niektórych pacjentów:

• Maltitol – 76,85 mg w każdej tabletce
• Lecytyna (uzyskana z oleju sojowego) – 0,690 mg w każdej tabletce
• Sód – 3,68 mg w każdej tabletce²

Pełny skład leku Gastrostad 40 mg

Skład leku Gastrostad 40 mg można podzielić na dwie zasadnicze części: rdzeń tabletki oraz otoczkę tabletki. Poniżej przedstawiono szczegółowy skład obu komponentów.³

Rdzeń tabletki

Rdzeń tabletki Gastrostad 40 mg zawiera następujące składniki:

• Maltitol – substancja wypełniająca, należąca do grupy alkoholi cukrowych
• Krospowidon typ B – środek rozsadzający, poprawiający rozpuszczalność tabletki
• Karmeloza sodowa – substancja wiążąca
• Sodu węglan bezwodny – substancja modyfikująca pH
• Wapnia stearynian – substancja poślizgowa ułatwiająca proces produkcji⁴

Otoczka tabletki

Otoczka tabletki Gastrostad 40 mg składa się z następujących substancji:

• Alkohol poliwinylowy – główny składnik otoczki
• Talk – substancja przeciwzbrylająca
• Tytanu dwutlenek (E 171) – barwnik nadający białe zabarwienie
• Makrogol 3350 – substancja poprawiająca elastyczność otoczki
• Lecytyna sojowa – emulgator
• Żelaza tlenek żółty (E 172) – barwnik nadający żółte zabarwienie
• Sodu węglan bezwodny – regulator pH
• Kopolimer (1:1) kwasu metakrylowego i akrylanu etylu – polimer zabezpieczający tabletkę przed działaniem soku żołądkowego
• Trietylu cytrynian – plastyfikator dla otoczki⁵

Postać farmaceutyczna i dostępne opakowania

Gastrostad 40 mg to tabletki dojelitowe, co oznacza, że posiadają specjalną otoczkę chroniącą substancję czynną przed degradacją w kwaśnym środowisku żołądka. Tabletkę należy połykać w całości, bez rozgryzania czy kruszenia, aby zachować jej specjalną strukturę dojelitową.⁶

Rodzaje opakowań

Lek Gastrostad 40 mg jest dostępny w dwóch rodzajach opakowań:

1. Blistry z folii Al/Al – zawierające różne ilości tabletek dojelitowych
2. Butelki HDPE – z zamknięciem z polipropylenu i substancją pochłaniającą wilgoć⁷

Oba rodzaje opakowań dostępne są w następujących ilościach tabletek: 2 (zestaw startowy), 7, 10, 14, 15, 20, 28, 30, 30 x 1, 50, 56, 60, 90, 98, 100, 120, 126, 140, 140 (10 x 14) (5 x 28), 154, 196, 280 (20 x 14) (10 x 28), 500, 700 (5 x 140). Należy jednak pamiętać, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą znajdować się aktualnie w obrocie na rynku.⁸

Przechowywanie i okres ważności

Lek Gastrostad 40 mg charakteryzuje się długim okresem ważności, jednak wymaga przestrzegania określonych warunków przechowywania, aby zachować pełną skuteczność terapeutyczną.

Warunki przechowywania

Produkt leczniczy Gastrostad 40 mg należy przechowywać w temperaturze nie wyższej niż 25°C. Nie są wymagane szczególne środki ostrożności dotyczące usuwania niewykorzystanego produktu leczniczego.⁹

Okres ważności

Okres ważności leku Gastrostad 40 mg wynosi 5 lat zarówno dla produktu w blistrach z folii Al/Al, jak i w butelkach HDPE. Jednak po pierwszym otwarciu butelki HDPE produkt leczniczy należy zużyć w okresie 3 miesięcy.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Gastrostad 40 mg nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza, że nie są konieczne dodatkowe środki ostrożności poza standardowymi warunkami przechowywania.¹¹