Dawkowanie i sposób podawania
Fumaran Dimetylu Adamed 240 mg

Dawkowanie i sposób podawania Fumaranu Dimetylu Adamed

Fumaran Dimetylu Adamed dostępny jest w postaci kapsułek dojelitowych, twardych, w dwóch dawkach: 120 mg oraz 240 mg. Leczenie tym produktem leczniczym powinno być inicjowane wyłącznie przez specjalistę posiadającego doświadczenie w terapii stwardnienia rozsianego.¹

Schemat dawkowania

Fumaran Dimetylu Adamed należy wprowadzać do leczenia według następującego schematu:

Rozpoczęcie leczenia wymaga zastosowania dawki początkowej 120 mg dwa razy na dobę. Po upływie 7 dni należy zwiększyć dawkowanie do zalecanej dawki podtrzymującej wynoszącej 240 mg dwa razy na dobę.²

Postępowanie w przypadku pominięcia dawki

W przypadku pominięcia dawki leku przez pacjenta, należy przestrzegać następujących zasad:

• Nie należy przyjmować podwójnej dawki w celu uzupełnienia pominiętej dawki³
• Pominiętą dawkę można przyjąć tylko wtedy, gdy między dawkami zachowany zostanie odstęp minimum 4 godzin⁴
• Jeśli nie jest możliwe zachowanie 4-godzinnego odstępu, pacjent powinien poczekać do planowego czasu przyjęcia kolejnej dawki⁵

Modyfikacja dawkowania w przypadku działań niepożądanych

U pacjentów doświadczających działań niepożądanych, takich jak nagłe zaczerwienienie skóry lub reakcje ze strony układu pokarmowego, możliwe jest tymczasowe zmniejszenie dawki do 120 mg dwa razy na dobę. Takie postępowanie może ograniczyć występowanie wspomnianych działań niepożądanych.⁶

Należy pamiętać, że w ciągu miesiąca od zmniejszenia dawki konieczne jest wznowienie stosowania zalecanej dawki podtrzymującej 240 mg dwa razy na dobę.⁷

Sposób podawania leku

Fumaran Dimetylu Adamed jest przeznaczony do podania doustnego. Kluczowe zasady dotyczące przyjmowania leku:

• Lek należy przyjmować z pokarmem, co może poprawić tolerancję leku, szczególnie u pacjentów doświadczających działań niepożądanych ze strony układu pokarmowego lub nagłego zaczerwienienia skóry⁸
• Kapsułkę należy połykać w całości⁹
• Kapsułek ani ich zawartości nie wolno kruszyć, dzielić, rozpuszczać, ssać ani rozgryzać – osłonka dojelitowa minitabletek zapobiega podrażnieniu jelit¹⁰

Dawkowanie u szczególnych grup pacjentów

Pacjenci w podeszłym wieku

W przypadku leczenia pacjentów w podeszłym wieku należy zwrócić uwagę na następujące kwestie:

• Dane kliniczne dotyczące stosowania fumaranu dimetylu u pacjentów w wieku ≥55 lat i ≥65 lat są ograniczone¹¹
• Biorąc pod uwagę mechanizm działania substancji czynnej, teoretycznie nie ma powodów do dostosowywania dawki u pacjentów w wieku podeszłym¹²

Pacjenci z zaburzeniami czynności nerek i wątroby

W przypadku leczenia pacjentów z zaburzeniami czynności nerek lub wątroby, lekarz powinien uwzględnić:

• Brak dedykowanych badań dotyczących stosowania fumaranu dimetylu w tej grupie pacjentów¹³
• Badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki u tych pacjentów¹⁴
• Konieczne jest zachowanie szczególnej ostrożności podczas leczenia pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek lub wątroby¹⁵

Dzieci i młodzież

Dawkowanie fumaranu dimetylu w populacji pediatrycznej zależy od wieku pacjenta:

• U dzieci i młodzieży w wieku 13 lat i starszych stosuje się takie samo dawkowanie jak u dorosłych¹⁶
• Dane dotyczące stosowania leku u dzieci w wieku 10-12 lat są ograniczone¹⁷
• Nie określono bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności fumaranu dimetylu u dzieci w wieku poniżej 10 lat¹⁸