Profil bezpieczeństwa leku
Fumaran Dimetylu Adamed 240 mg

Fumaran dimetylu wymaga zachowania ostrożności u wybranych grup pacjentów, w tym kobiet karmiących, seniorów oraz osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby. Nie jest znane, czy lek lub jego metabolity przenikają do mleka matki, co może stanowić potencjalne ryzyko dla noworodków, dlatego decyzja o kontynuacji karmienia piersią powinna uwzględniać korzyści i ryzyko. U seniorów (≥55 lat) oraz pacjentów z niewydolnością nerek lub wątroby brak jest wystarczających danych klinicznych, co wymaga ostrożności mimo braku wskazań do modyfikacji dawki.

  1. Bezpieczeństwo stosowania leku
    1. Kobieta Karmiąca
    2. Prowadzenie Pojazdów
    3. Interakcje z Alkoholem
    4. Stosowanie u Seniorów
    5. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
    6. Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
  2. Tabela profilu bezpieczeństwa
    1. Kolejne rozdziały
Wskazania
  1. rzutowo-remisyjna postać stwardnienia rozsianego
Substancja czynna
  1. fumaran dimetylu
Kategoria leku
  1. leki immunomodulujące
  2. leki stosowane w stwardnieniu rozsianym

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Należy zachować ostrożność
    Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.

  • Prowadzenie Pojazdów

    Można stosować
    Fumaran Dimetylu Adamed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych nie wykryto działań potencjalnie wpływających na te czynności.

  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Spożywanie umiarkowanych ilości alkoholu nie zmienia ekspozycji na lek i nie nasila działań niepożądanych. Należy jednak unikać spożywania dużych ilości wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% obj.) w ciągu godziny od przyjęcia leku, ponieważ może to zwiększać częstość żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych.

  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    W badaniach klinicznych stosowano lek u zbyt ograniczonej liczby pacjentów w wieku 55 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni inaczej niż młodsi dorośli. Teoretycznie nie ma powodów do dostosowania dawki, ale brak wystarczających danych, dlatego zaleca się ostrożność.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Fumaranu dimetylu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Kliniczne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.

  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fumaranu dimetylu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kliniczne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Należy zachować ostrożność Nie wiadomo, czy fumaran dimetylu lub jego metabolity przenikają do mleka ludzkiego. Nie można wykluczyć zagrożenia dla noworodków/dzieci. Decyzję o przerwaniu karmienia piersią lub leczenia należy podjąć, biorąc pod uwagę korzyści dla dziecka i matki. Zalecana jest ostrożność.
Prowadzenie Pojazdów Można stosować Fumaran Dimetylu Adamed nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W badaniach klinicznych nie wykryto działań potencjalnie wpływających na te czynności.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Spożywanie umiarkowanych ilości alkoholu nie zmienia ekspozycji na lek i nie nasila działań niepożądanych. Należy jednak unikać spożywania dużych ilości wysokoprocentowych napojów alkoholowych (ponad 30% obj.) w ciągu godziny od przyjęcia leku, ponieważ może to zwiększać częstość żołądkowo-jelitowych działań niepożądanych.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność W badaniach klinicznych stosowano lek u zbyt ograniczonej liczby pacjentów w wieku 55 lat i starszych, aby ustalić, czy reagują oni inaczej niż młodsi dorośli. Teoretycznie nie ma powodów do dostosowania dawki, ale brak wystarczających danych, dlatego zaleca się ostrożność.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Fumaranu dimetylu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Kliniczne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności nerek.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fumaranu dimetylu nie badano u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby. Kliniczne badania farmakologiczne nie wskazują na konieczność dostosowania dawki, ale należy zachować ostrożność, szczególnie u pacjentów z ciężkimi zaburzeniami czynności wątroby.

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.

  1. 01.05.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: