Skład jakościowy i ilościowy leku Formetic

Lek Formetic dostępny jest w dwóch dawkach – 500 mg i 1000 mg w postaci tabletek powlekanych. Substancją czynną preparatu jest metforminy chlorowodorek (Metformini hydrochloridum). Każda tabletka powlekana Formetic o mocy 500 mg zawiera 500 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 390 mg czystej metforminy. Z kolei tabletka powlekana o mocy 1000 mg zawiera 1000 mg metforminy chlorowodorku, co odpowiada 780 mg czystej metforminy.¹

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej lek Formetic zawiera szereg substancji pomocniczych, które podzielone są na dwie kategorie: składniki rdzenia tabletki oraz składniki otoczki tabletki. ²

Rdzeń tabletki Formetic zawiera następujące składniki:

• Hypromelozę (15 000 mPas) – polimerowy związek wykorzystywany jako substancja wiążąca
• Powidon (K 25) – substancja wiążąca poprawiająca spójność tabletki
• Magnezu stearynian – związek pełniący funkcję substancji poślizgowej

³

Otoczka tabletki składa się z:

• Hypromelozy (5 mPas) – w otoczce pełni funkcję substancji błonotwórczej
• Makrogolu 6000 – związek pełniący funkcję plastyfikatora
• Tytanu dwutlenku (E 171) – biały barwnik nadający tabletkom charakterystyczny wygląd

⁴

Postać farmaceutyczna leku Formetic

Lek Formetic występuje wyłącznie w postaci tabletek powlekanych. Tabletki powlekane są formą doustną leku, która charakteryzuje się obecnością otoczki (powłoki) wokół rdzenia tabletki. Otoczka ta może pełnić różne funkcje, takie jak ochrona substancji czynnej przed czynnikami zewnętrznymi, maskowanie nieprzyjemnego smaku czy zapachu oraz ułatwienie połykania.⁵

Wygląd zewnętrzny tabletek

Tabletki Formetic różnią się wyglądem w zależności od dawki:

• Formetic 500 mg – to białe, okrągłe, dwuwypukłe tabletki powlekane, bez żadnych linii podziału
• Formetic 1000 mg – to białe, podłużne tabletki powlekane, które posiadają linię podziału po jednej stronie i głęboką linię podziału po drugiej. Dzięki tej konstrukcji tabletkę o mocy 1000 mg można podzielić na równe dawki po 500 mg, co ułatwia precyzyjne dawkowanie

⁶

Opakowanie i przechowywanie leku

Tabletki Formetic pakowane są w blistry PVC/Aluminium, które umieszczone są w tekturowym pudełku. Na rynku dostępne są różne wielkości opakowań, co pozwala na dostosowanie ilości leku do potrzeb pacjenta oraz ułatwia zachowanie ciągłości terapii.⁷

Dostępne opakowania

Lek Formetic dostępny jest w następujących wielkościach opakowań:

• Opakowania zawierające 30 tabletek powlekanych (3 blistry po 10 sztuk)
• Opakowania zawierające 60 tabletek powlekanych (6 blistrów po 10 sztuk)
• Opakowania zawierające 90 tabletek powlekanych (9 blistrów po 10 sztuk)
• Opakowania zawierające 120 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 180 tabletek powlekanych
• Opakowania zawierające 600 tabletek powlekanych (wyłącznie do użytku szpitalnego)

⁸

Należy zwrócić uwagę, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie. Opakowanie zawierające 600 tabletek przeznaczone jest wyłącznie do użytku szpitalnego.⁹

Przechowywanie leku

Lek Formetic charakteryzuje się długim okresem ważności wynoszącym 4 lata od daty produkcji. W przypadku tego preparatu nie ma specjalnych zaleceń dotyczących warunków przechowywania, co oznacza, że lek może być przechowywany w temperaturze pokojowej.¹⁰

Niezgodności farmaceutyczne i specjalne środki ostrożności

W przypadku leku Formetic nie stwierdzono żadnych niezgodności farmaceutycznych. Jest to istotna informacja, szczególnie w kontekście ewentualnego łączenia z innymi lekami.¹¹

Nie są wymagane żadne specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania leku ani materiałów, które miały z nim kontakt. Po zakończeniu terapii lub w przypadku przeterminowania leku, należy go usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów farmaceutycznych.¹²