Profil bezpieczeństwa leku
Fluxemed 20 mg
Fluoksetyna wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących piersią lek i jego metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka, co może powodować działania niepożądane u niemowląt; w takich przypadkach zaleca się rozważenie przerwania karmienia lub stosowanie najmniejszej skutecznej dawki z monitorowaniem dziecka. U seniorów dawka dobowa nie powinna przekraczać 40 mg, maksymalnie 60 mg, ze względu na zwiększoną podatność na działania niepożądane. Pacjenci z zaburzeniami czynności wątroby wymagają dostosowania dawkowania, np. zmniejszenia dawki lub podawania co drugi dzień, ze względu na znaczący metabolizm leku w wątrobie.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka kobiecego. Opisywano działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Jeżeli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli jednak zdecyduje się na kontynuację karmienia, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować dziecko. Oznacza to, że należy zachować ostrożność.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, jak wszystkie produkty psychoaktywne, może zaburzać zdolność oceny lub wyuczone umiejętności. Pacjentom zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu uzyskania pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność. Należy zachować ostrożność.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćW badaniach formalnych fluoksetyna nie zwiększała stężenia alkoholu we krwi ani nie nasilała jego działania, jednak nie zaleca się łączenia SSRI z alkoholem. Oznacza to, że należy zachować ostrożność i unikać jednoczesnego spożywania alkoholu.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU osób w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa nie powinna na ogół przekraczać 40 mg, maksymalnie 60 mg. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane, dlatego należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Można stosowaćPo zastosowaniu fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące, pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 ml/min) wymagający dializoterapii nie wykazywali różnic pod względem stężenia fluoksetyny lub norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki, można stosować.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszej dawki lub podawanie produktu co drugi dzień. Należy zachować ostrożność i dostosować dawkowanie.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa | Poziom bezpieczeństwa | Opis |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna i jej metabolit norfluoksetyna przenikają do mleka kobiecego. Opisywano działania niepożądane u niemowląt karmionych piersią. Jeżeli leczenie fluoksetyną jest konieczne, należy rozważyć przerwanie karmienia piersią. Jeśli jednak zdecyduje się na kontynuację karmienia, należy stosować najmniejszą skuteczną dawkę i monitorować dziecko. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna nie ma wpływu lub wywiera nieistotny wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Jednakże, jak wszystkie produkty psychoaktywne, może zaburzać zdolność oceny lub wyuczone umiejętności. Pacjentom zaleca się unikanie prowadzenia pojazdów do czasu uzyskania pewności, że lek nie wpływa na ich sprawność. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | W badaniach formalnych fluoksetyna nie zwiększała stężenia alkoholu we krwi ani nie nasilała jego działania, jednak nie zaleca się łączenia SSRI z alkoholem. Należy zachować ostrożność i unikać jednoczesnego spożywania alkoholu. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U osób w podeszłym wieku zalecana jest ostrożność podczas zwiększania dawki, a dawka dobowa nie powinna na ogół przekraczać 40 mg, maksymalnie 60 mg. Seniorzy mogą być bardziej podatni na działania niepożądane. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Można stosować | Po zastosowaniu fluoksetyny w dawce 20 mg na dobę przez 2 miesiące, pacjenci z ciężką niewydolnością nerek (GFR <10 ml/min) wymagający dializoterapii nie wykazywali różnic pod względem stężenia fluoksetyny lub norfluoksetyny w osoczu w porównaniu z osobami z prawidłową czynnością nerek. Nie ma konieczności modyfikacji dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fluoksetyna jest w znacznym stopniu metabolizowana w wątrobie. U pacjentów z istotnymi zaburzeniami czynności wątroby zaleca się stosowanie mniejszej dawki lub podawanie produktu co drugi dzień. Należy dostosować dawkowanie. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania