Dawkowanie i sposób podawania leku Fluticomb

Fluticomb jest lekiem podawanym drogą wziewną, dostępnym w trzech stężeniach: (25 µg + 50 µg), (25 µg + 125 µg) oraz (25 µg + 250 µg) salmeterolu i flutykazonu propionianu na dawkę odmierzoną. Prawidłowe dawkowanie i sposób podawania leku są kluczowe dla osiągnięcia optymalnej skuteczności terapeutycznej.¹

Zasady ogólne dawkowania

Pacjentowi należy przekazać, że lek Fluticomb musi być stosowany codziennie, nawet przy braku objawów, aby uzyskać pożądaną skuteczność. Regularna kontrola lekarska jest niezbędna, ponieważ dawka może być zmieniona wyłącznie na zalecenie lekarza. Celem terapii jest ustalenie najmniejszej dawki zapewniającej skuteczną kontrolę objawów.²

Po uzyskaniu długotrwałej poprawy stanu pacjenta przy stosowaniu najmniejszej dawki produktu złożonego dwa razy na dobę, należy rozważyć dalsze leczenie wyłącznie kortykosteroidem wziewnym. Alternatywnie, u pacjentów wymagających leczenia długodziałającymi β₂-mimetykami zamiast samego glikokortykosteroidu wziewnego, Fluticomb może być stosowany raz na dobę, jeśli według lekarza zapewni to odpowiednią kontrolę choroby.³

W przypadku dolegliwości nocnych dawkę leku należy podawać wieczorem, natomiast przy objawach występujących głównie w ciągu dnia – rano.⁴

Schemat dawkowania dla różnych grup pacjentów

Dorośli i młodzież od 12 lat

Dla dorosłych i młodzieży w wieku od 12 lat zalecane są następujące dawki:⁵

Krótkotrwałe stosowanie połączenia salmeterolu i flutykazonu propionianu może być rozważane jako początkowe leczenie podtrzymujące u dorosłych i młodzieży z przewlekłą, umiarkowaną astmą, gdy szybka kontrola astmy jest istotna. W takich przypadkach zalecana dawka początkowa to dwie inhalacje Fluticomb (25 µg + 50 µg) dwa razy na dobę.⁶

Po osiągnięciu kontroli astmy należy zweryfikować leczenie i rozważyć, czy pacjent może stosować wyłącznie wziewny kortykosteroid. Ważna jest regularna ocena stanu pacjenta po zmianie terapii.⁷

Należy pamiętać, że Fluticomb (25 µg + 50 µg) nie jest odpowiedni do stosowania u pacjentów z ciężką astmą. W takich przypadkach zaleca się ustalenie odpowiedniej dawki wziewnego kortykosteroidu przed zastosowaniem leczenia skojarzonego.⁸

Dzieci w wieku 4 lat i powyżej

U dzieci w wieku od 4 lat zalecane dawkowanie to:⁹

• Dwie inhalacje Fluticomb zawierające 25 mikrogramów salmeterolu i 50 mikrogramów flutykazonu propionianu dwa razy na dobę

Maksymalna dopuszczona dawka flutykazonu propionianu u dzieci wynosi 100 mikrogramów dwa razy na dobę (podawana jako Fluticomb aerozol).¹⁰

Brak jest danych dotyczących stosowania leku u dzieci poniżej 4 roku życia.¹¹

Stosowanie komory inhalacyjnej

U pacjentów mających trudności z koordynacją uwolnienia dawki aerozolu i wykonania wdechu (szczególnie u dzieci poniżej 12 lat) zaleca się stosowanie komory inhalacyjnej AeroChamber Plus. Do inhalacji produktu leczniczego Fluticomb należy używać wyłącznie tej komory inhalacyjnej. Pacjenci nie powinni zmieniać rodzaju stosowanej komory inhalacyjnej.¹²

Badania kliniczne wykazały, że u dzieci stosujących komorę inhalacyjną ekspozycja na lek jest podobna do ekspozycji u dorosłych nieużywających komory lub do ekspozycji u dzieci stosujących aparat do inhalacji typu Dysk. Komora inhalacyjna może zatem skutecznie kompensować słabą technikę wykonywania inhalacji.¹³

Pacjent powinien być dokładnie poinstruowany jak prawidłowo używać i dbać o inhalator oraz komorę inhalacyjną. Niezbędna jest kontrola techniki inhalacji, aby zapewnić optymalne dostarczenie leku do płuc. W przypadku rozpoczęcia stosowania komory inhalacyjnej lub zmiany jej rodzaju, należy ponownie określić najmniejszą skuteczną dawkę leku.¹⁴

Szczególne grupy pacjentów

Nie ma konieczności dostosowania dawki u pacjentów w podeszłym wieku oraz u pacjentów z zaburzeniami czynności nerek. Brak jest danych dotyczących stosowania leku u pacjentów z zaburzeniami czynności wątroby.¹⁵

Sposób podawania

Instrukcja użycia inhalatora

Pacjent powinien być szczegółowo poinstruowany jak prawidłowo używać inhalatora. Podczas inhalacji zalecana jest pozycja siedząca lub stojąca, a inhalator powinien być trzymany w pozycji pionowej.¹⁶

Testowanie inhalatora

Przed pierwszym użyciem inhalatora pacjent powinien sprawdzić jego działanie:¹⁷

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki, przytrzymując inhalator między palcami a kciukiem znajdującym się na podstawie inhalatora, poniżej ustnika.
2. Energicznie wstrząsnąć inhalatorem, skierować ustnik od siebie i mocno nacisnąć pojemnik, aby uwolnić dawkę w powietrze.
3. Powtórzyć czynność drugi raz, wstrząsając inhalatorem przed uwolnieniem drugiej dawki.

Przed właściwym użyciem inhalatora należy uwolnić w powietrze dwie dawki leku. Jeśli inhalator nie był używany przez tydzień lub dłużej lub gdy jest bardzo zimny (poniżej 0°C), należy zdjąć nasadkę ustnika, dobrze wstrząsnąć inhalatorem i uwolnić dwie dawki w powietrze.¹⁸

Szczegółowa instrukcja stosowania inhalatora

1. Zdjąć nasadkę z ustnika inhalatora przez delikatne naciśnięcie boków nasadki.¹⁹
2. Sprawdzić ustnik na zewnątrz i wewnątrz, aby upewnić się, że jest czysty i bez ciał obcych.²⁰
3. Dobrze wstrząsnąć inhalatorem, aby usunąć wszelkie ciała obce i zapewnić równomierne wymieszanie zawartości.²¹
4. Trzymać inhalator pionowo, między palcami a kciukiem, z kciukiem na podstawie inhalatora pod ustnikiem.²²
5. Wykonać spokojnie głęboki wydech, następnie włożyć ustnik do ust pomiędzy górne a dolne zęby i objąć go szczelnie wargami. Nie należy gryźć ustnika.²³
6. Natychmiast po rozpoczęciu wdechu przez usta nacisnąć inhalator w celu uwolnienia dawki leku Fluticomb, a następnie kontynuować spokojny, głęboki wdech.²⁴
7. Wstrzymać oddech, wyjąć inhalator z ust i zdjąć palec z nasady inhalatora. Wstrzymanie oddechu powinno trwać kilka sekund lub tak długo, jak nie powoduje dyskomfortu, następnie wykonać spokojny wydech.²⁵
8. Jeżeli potrzebna jest druga inhalacja, należy odczekać około pół minuty, trzymając inhalator pionowo, przed powtórzeniem czynności z punktów 3-7.²⁶
9. Po inhalacji należy założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji bez używania nadmiernej siły. Prawidłowe nałożenie nasadki potwierdza charakterystyczne kliknięcie.²⁷

Ważne uwagi dotyczące inhalacji:²⁸

• Nie należy przyspieszać czynności wymienionych w punktach 5, 6 i 7.
• Ważne jest, aby naciśnięcie inhalatora nastąpiło na początku spokojnego, głębokiego wdechu.
• Aby upewnić się, że inhalacja wykonana jest prawidłowo, początkowo należy kontrolować sposób przyjmowania leku przed lustrem.
• Pojawienie się „mgły” z inhalatora, ust czy nosa podczas inhalacji wskazuje na nieprawidłową technikę – należy ponownie przećwiczyć stosowanie inhalatora, rozpoczynając od punktu 3.

Pacjenci powinni wypłukać usta wodą i ją wypluć i/lub szczotkować zęby po każdej dawce leku, aby zminimalizować ryzyko kandydozy jamy ustnej i gardła oraz chrypki.²⁹

Czyszczenie inhalatora

Inhalator powinien być czyszczony przynajmniej raz w tygodniu:³⁰

1. Zdjąć nasadkę z ustnika.
2. Nie wyjmować inhalatora z plastikowej obudowy.
3. Oczyścić ustnik wewnątrz i z zewnątrz oraz plastikową obudowę z zewnątrz suchą ściereczką lub chusteczką.
4. Założyć nasadkę na ustnik dociskając ją do właściwej pozycji. Nie należy używać zbyt dużej siły. Przy nałożeniu nasadki do właściwej pozycji słychać kliknięcie.

Stanowczo nie wolno myć ani zanurzać jakichkolwiek części inhalatora w wodzie.³¹