Przedawkowanie
Finahit 1 mg
Przedawkowanie finasterydu w dawkach znacznie przekraczających standardową dawkę terapeutyczną 1 mg (do 400 mg jednorazowo oraz do 80 mg/dobę przez 3 miesiące) nie wykazuje ostrych objawów toksyczności ani poważnych działań niepożądanych w badaniach klinicznych. W badaniu obejmującym 71 pacjentów stosujących dawki 80-krotnie wyższe niż terapeutyczne nie zaobserwowano zależnych od dawki efektów toksycznych. Brak jest specyficznych zaleceń terapeutycznych w przypadku przedawkowania, co potwierdza niskie ryzyko poważnych powikłań nawet przy znacznych przekroczeniach dawki.
Przedawkowanie leku Finahit
Przedawkowanie finasterydu zawartego w leku Finahit 1 mg, tabletki powlekane, zostało szczegółowo zbadane w warunkach klinicznych. Dane z przeprowadzonych badań wskazują, że nawet znaczne przekroczenie dawek terapeutycznych nie powoduje wystąpienia ostrych objawów toksyczności ani poważnych zagrożeń dla zdrowia pacjenta. 1
Badania kliniczne nad przedawkowaniem
W przeprowadzonych badaniach klinicznych obserwowano skutki stosowania zarówno jednorazowych, znacznie podwyższonych dawek finasterydu, jak i długotrwałego podawania dawek wielokrotnie przekraczających dawkę terapeutyczną. W przypadku jednorazowego podania finasterydu w dawce sięgającej nawet 400 mg (co stanowi 400-krotność standardowej dawki leczniczej) nie odnotowano żadnych szczególnych objawów toksyczności. 2
Również przy przedłużonej ekspozycji na finasteryd w dawce do 80 mg na dobę, podawanej przez okres 3 miesięcy u 71 pacjentów, nie zaobserwowano wystąpienia działań niepożądanych, które byłyby zależne od dawki leku. Jest to dawka 80-krotnie wyższa od standardowej dawki terapeutycznej 1 mg stosowanej w leczeniu. 3
Postępowanie w przypadku przedawkowania
W przypadku przedawkowania produktu leczniczego Finahit w formie tabletek powlekanych zawierających 1 mg finasterydu nie opracowano specyficznych zaleceń dotyczących postępowania terapeutycznego. Wynika to z obserwacji klinicznych wskazujących na niskie ryzyko poważnych działań toksycznych nawet przy znacznym przekroczeniu dawki leczniczej. 4
W przypadku przedawkowania zaleca się jednak standardowe postępowanie objawowe i monitorowanie pacjenta zgodnie z ogólnymi zasadami postępowania w przypadku przedawkowania leków, ze szczególnym uwzględnieniem funkcji wątroby, która jest głównym miejscem metabolizmu finasterydu.
Tabela informacyjna przedawkowania
| Dawka finasterydu | Schemat podawania | Liczba pacjentów | Obserwowane objawy przedawkowania | Zalecane postępowanie |
|---|---|---|---|---|
| Do 400 mg | Jednorazowo | Badania kliniczne | Brak objawów toksyczności zależnych od dawki | Brak szczególnych zaleceń terapeutycznych; postępowanie objawowe i monitorowanie funkcji życiowych |
| Do 80 mg/dobę | Dawki wielokrotne przez 3 miesiące | 71 | Brak objawów toksyczności zależnych od dawki |
Pomimo względnie dobrej tolerancji wysokich dawek finasterydu, wykazanej w badaniach klinicznych, w przypadku podejrzenia przedawkowania należy wdrożyć standardowe procedury monitorujące oraz leczenie podtrzymujące zgodnie z ogólnymi zasadami toksykologii klinicznej. Szczególną uwagę należy zwrócić na pacjentów z chorobami współistniejącymi oraz stosujących jednocześnie inne leki mogące wchodzić w interakcje z finasterydem.5
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania