Skład i postać leku
Fenta MX 100 100 mcg/h

Skład, postać i dawkowanie produktu leczniczego Fenta MX

Fenta MX to produkt leczniczy dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra), który uwalnia substancję czynną – fentanyl – w kontrolowanym tempie przez określony czas. Produkt występuje w czterech dawkach, które różnią się szybkością uwalniania fentanylu oraz powierzchnią wchłaniania ¹.

Dostępne warianty dawkowania

Produkt leczniczy Fenta MX jest dostępny w następujących dawkach:

• Fenta MX 25 – uwalnia 25 mikrogramów fentanylu na godzinę
• Fenta MX 50 – uwalnia 50 mikrogramów fentanylu na godzinę
• Fenta MX 75 – uwalnia 75 mikrogramów fentanylu na godzinę
• Fenta MX 100 – uwalnia 100 mikrogramów fentanylu na godzinę ²

Szczegółowa charakterystyka składu

Każdy wariant produktu Fenta MX zawiera odmienną ilość substancji czynnej i charakteryzuje się inną powierzchnią wchłaniania, co przekłada się na zróżnicowaną szybkość uwalniania fentanylu. Poniżej przedstawiono szczegółowe dane dotyczące poszczególnych wariantów:

Warto zaznaczyć, że każdy system transdermalny zawiera olej sojowy oczyszczony w ilości odpowiadającej zawartości fentanylu, co stanowi substancję pomocniczą o znanym działaniu ³.

Substancje pomocnicze

Oprócz substancji czynnej – fentanylu, produkt Fenta MX zawiera następujące substancje pomocnicze:

• Olej sojowy oczyszczony – substancja pomocnicza o znanym działaniu
• Kalafonia, żywica uwodorniona – zapewnia odpowiednie właściwości adhezyjne
• Warstwa przylegająca: Poli (2-etyloheksyloakrylan, octan winylu) 1:1 – polimer odpowiedzialny za przyczepność plastra do skóry
• Warstwa zewnętrzna zabezpieczająca: Polietylenu tereftalan – zapewnia ochronę i stabilność systemu
• Warstwa ochronna (usuwana przed aplikacją): Sylikonowany polietylenu tereftalan
• Tusz do nadruku – do oznaczenia plastrów ⁴

Postać farmaceutyczna i budowa plastra

Fenta MX jest systemem transdermalnym w postaci plastra. Pod względem wyglądu jest to przezroczysty, zaokrąglony, podłużny plaster, charakteryzujący się złożoną strukturą funkcjonalną. Każdy system składa się z kilku warstw, które pełnią określone funkcje:

1. Warstwa zabezpieczająca – usuwana przed aplikacją plastra
2. Samoprzylepna warstwa matrycowa – zawiera fentanyl i odpowiada za jego kontrolowane uwalnianie
3. Warstwa nośnikowa – nieprzepuszczalna dla wody, stanowiąca zewnętrzną część plastra ⁵

Przechowywanie i okres ważności

Produkt leczniczy Fenta MX posiada okres ważności wynoszący 2 lata. Należy przechowywać go w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia odpowiednią ochronę systemu transdermalnego ⁶.

Opakowanie i dostępne wielkości

Systemy transdermalne Fenta MX są pakowane pojedynczo w saszetki wykonane z wielowarstwowej folii papier/PE/Aluminium/PE, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Produkt dostępny jest w opakowaniach zawierających różną liczbę plastrów:

• Opakowania standardowe: 3, 5, 7, 10, 14, 16 lub 20 systemów transdermalnych
• Opakowania szpitalne: 5 systemów transdermalnych ⁷

Należy zaznaczyć, że nie wszystkie wielkości opakowań muszą być dostępne w obrocie.

Postępowanie z zużytym plastrem

Ze względu na zawartość silnie działającej substancji opioidowej, zużyty system transdermalny wymaga odpowiedniego postępowania przy utylizacji. Zużyty plaster należy złożyć w taki sposób, aby przylepne strony przylegały do siebie, co zabezpiecza przed przypadkowym kontaktem z pozostałościami substancji czynnej. Następnie należy go usunąć zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi usuwania odpadów medycznych. Wszelkie niewykorzystane resztki produktu również powinny być usuwane zgodnie z obowiązującymi przepisami ⁸.