Wskazania do stosowania leku Fenta MX 100

Produkt leczniczy Fenta MX 100 (system transdermalny, plaster) zawierający fentanyl w dawce 100 mikrogramów/godzinę jest przeznaczony do stosowania w ściśle określonych przypadkach klinicznych. Każdy system transdermalny o powierzchni wchłaniania 42 cm² zawiera 23,12 mg fentanylu, co zapewnia kontrolowane uwalnianie substancji czynnej z szybkością 100 mikrogramów na godzinę. ¹

Wskazania do stosowania u pacjentów dorosłych

Fenta MX 100 jest wskazany do stosowania u pacjentów dorosłych w przypadku przewlekłego bólu o znacznym nasileniu, który wymaga długotrwałego, ciągłego leczenia lekami opioidowymi. Lek ten należy rozważyć u pacjentów, u których stosowanie innych metod leczenia przeciwbólowego jest niewystarczające lub niemożliwe do zastosowania. ²

Wskazania do stosowania u dzieci

W populacji pediatrycznej Fenta MX 100 może być stosowany w długotrwałym leczeniu przewlekłego bólu o znacznym nasileniu u dzieci w wieku powyżej 2 lat, które były wcześniej leczone lekami z grupy opioidów. Należy podkreślić, że stosowanie leku u dzieci poniżej 2. roku życia jest przeciwwskazane. ³

Sytuacje kliniczne, w których należy rozważyć zastosowanie leku

Plaster Fenta MX 100 powinien być zalecany przez lekarza w następujących przypadkach:

• U pacjentów z bólem przewlekłym wymagającym silnych opioidów, gdy ból utrzymuje się przez dłuższy czas i ma znaczne nasilenie ⁴
• Gdy wymagane jest długotrwałe, ciągłe podawanie leku przeciwbólowego z grupy opioidów ⁵
• U pacjentów z przewlekłym bólem nowotworowym, gdy inne metody leczenia okazały się nieskuteczne ⁶
• U pacjentów z przewlekłym bólem nienowotworowym o dużym nasileniu, nieodpowiadającym na leczenie słabszymi lekami przeciwbólowymi ⁷

Specyficzne wskazania dla dawki 100 mikrogramów/godzinę

Plaster Fenta MX 100 o sile 100 mikrogramów/godzinę jest najwyższą dostępną dawką w tej serii produktów. Ta dawka jest odpowiednia dla pacjentów, u których niższe dawki (25, 50 lub 75 mikrogramów/godzinę) nie zapewniają wystarczającej kontroli bólu. Powierzchnia wchłaniania plastra wynosząca 42 cm² zapewnia maksymalną szybkość uwalniania substancji czynnej. ⁸

Warunki stosowania leku Fenta MX 100

Ze względu na silne działanie fentanylu oraz profil bezpieczeństwa związany z systemem transdermalnym, przy zalecaniu leku Fenta MX 100 pacjentowi należy uwzględnić następujące warunki:

Ocena pacjenta przed zastosowaniem leku

• Pacjent powinien być wcześniej leczony opioidami, szczególnie dotyczy to dzieci powyżej 2 lat ⁹
• Ból musi mieć charakter przewlekły i znaczne nasilenie, wymagające długotrwałego leczenia opioidami ¹⁰
• Należy ocenić, czy niższe dawki fentanylu (25, 50, 75 mikrogramów/godzinę) nie są wystarczające do kontroli bólu ¹¹

Forma farmaceutyczna i sposób podania

Fenta MX 100 jest dostępny w postaci systemu transdermalnego (plastra), składającego się z warstwy zabezpieczającej (którą należy usunąć przed użyciem) oraz dwóch warstw czynnościowych: samoprzylepnej warstwy matrycowej zawierającej fentanyl oraz warstwy nośnikowej, nieprzepuszczalnej dla wody. Przezroczysty, zaokrąglony, podłużny plaster zapewnia ciągłe uwalnianie substancji czynnej przez skórę pacjenta. ¹²

Szczególne uwagi dotyczące substancji pomocniczych

Należy zwrócić uwagę, że Fenta MX 100 zawiera 23,12 mg oleju sojowego oczyszczonego jako substancję pomocniczą, co może być istotne u pacjentów z alergią na soję. ¹³