Profil bezpieczeństwa leku
Fenta MX 100 100 mcg/h

Fentanyl stosowany w formie transdermalnej wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko sedacji oraz niewydolności oddechowej u niemowląt; karmienie należy przerwać na czas terapii i wznowić nie wcześniej niż 72 godziny po usunięciu plastra. U seniorów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest uważna obserwacja oraz ewentualne dostosowanie dawki, ze względu na zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania i potencjalnie zwiększoną wrażliwość na lek. W przypadku zaburzeń nerek wpływ na eliminację fentanylu jest nieznany, co wymaga szczególnej ostrożności klinicznej.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem. Stosowanie podczas karmienia piersią jest zabronione.
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Fentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.
  • Interakcje z Alkoholem

    Należy zachować ostrożność
    Jednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem (substancją działającą hamująco na ośrodkowy układ nerwowy) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Należy unikać jednoczesnego stosowania, a jeśli jest to konieczne, stosować najmniejsze skuteczne dawki i zachować szczególną ostrożność.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i w razie konieczności zmniejszenie dawki. Należy zachować ostrożność.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Wpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien wpływać w stopniu znaczącym klinicznie na eliminację fentanylu, ale farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się ostrożność, uważną obserwację i ewentualne zmniejszenie dawki.
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację pacjentów i w razie konieczności zmniejszenie dawki. Należy zachować ostrożność.

Tabela profilu bezpieczeństwa

Grupa pacjentów / sytuacja Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zabronione Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem.
Prowadzenie Pojazdów Należy zachować ostrożność Fentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn.
Interakcje z Alkoholem Należy zachować ostrożność Jednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Należy unikać jednoczesnego stosowania, a jeśli jest to konieczne, stosować najmniejsze skuteczne dawki i zachować szczególną ostrożność.
Stosowanie u Seniorów Należy zachować ostrożność U pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i w razie konieczności zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Należy zachować ostrożność Wpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien wpływać w stopniu znaczącym klinicznie na eliminację fentanylu, ale farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się ostrożność, uważną obserwację i ewentualne zmniejszenie dawki.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Należy zachować ostrożność Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację pacjentów i w razie konieczności zmniejszenie dawki.
  1. 22.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: