Profil bezpieczeństwa leku
Fenta MX 100 100 mcg/h
Fentanyl stosowany w formie transdermalnej wymaga szczególnej ostrożności u wybranych grup pacjentów. U kobiet karmiących lek jest przeciwwskazany ze względu na przenikanie do mleka i ryzyko sedacji oraz niewydolności oddechowej u niemowląt; karmienie należy przerwać na czas terapii i wznowić nie wcześniej niż 72 godziny po usunięciu plastra. U seniorów, pacjentów z zaburzeniami czynności nerek i wątroby konieczna jest uważna obserwacja oraz ewentualne dostosowanie dawki, ze względu na zmniejszony klirens, wydłużony okres półtrwania i potencjalnie zwiększoną wrażliwość na lek. W przypadku zaburzeń nerek wpływ na eliminację fentanylu jest nieznany, co wymaga szczególnej ostrożności klinicznej.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuFentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem. Stosowanie podczas karmienia piersią jest zabronione.Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćFentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. Zaleca się zachowanie ostrożności.Interakcje z Alkoholem
Należy zachować ostrożnośćJednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem (substancją działającą hamująco na ośrodkowy układ nerwowy) może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Należy unikać jednoczesnego stosowania, a jeśli jest to konieczne, stosować najmniejsze skuteczne dawki i zachować szczególną ostrożność.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i w razie konieczności zmniejszenie dawki. Należy zachować ostrożność.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćWpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien wpływać w stopniu znaczącym klinicznie na eliminację fentanylu, ale farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się ostrożność, uważną obserwację i ewentualne zmniejszenie dawki.Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćFentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację pacjentów i w razie konieczności zmniejszenie dawki. Należy zachować ostrożność.
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Grupa pacjentów / sytuacja | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zabronione | Fentanyl przenika do mleka kobiecego i może powodować sedację oraz/lub niewydolność oddechową u niemowlęcia karmionego piersią. Karmienie piersią należy przerwać na czas leczenia produktem Fenta MX i można je podjąć ponownie nie wcześniej niż po upływie 72 godzin po usunięciu systemu transdermalnego z fentanylem. |
| Prowadzenie Pojazdów | Należy zachować ostrożność | Fentanyl podawany przezskórnie może zaburzać sprawność umysłową i/lub fizyczną konieczną do wykonywania potencjalnie niebezpiecznych czynności, takich jak prowadzenie pojazdów lub obsługiwanie maszyn. |
| Interakcje z Alkoholem | Należy zachować ostrożność | Jednoczesne stosowanie fentanylu z alkoholem może prowadzić do nasilenia działań niepożądanych, takich jak sedacja, niewydolność oddechowa, śpiączka oraz zgon. Należy unikać jednoczesnego stosowania, a jeśli jest to konieczne, stosować najmniejsze skuteczne dawki i zachować szczególną ostrożność. |
| Stosowanie u Seniorów | Należy zachować ostrożność | U pacjentów w podeszłym wieku klirens fentanylu może być zmniejszony, okres półtrwania wydłużony, a wrażliwość na działanie leku większa niż u pacjentów młodszych. Zaleca się uważną obserwację i w razie konieczności zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Należy zachować ostrożność | Wpływ zaburzeń czynności nerek nie powinien wpływać w stopniu znaczącym klinicznie na eliminację fentanylu, ale farmakokinetyka nie była oceniana u tych pacjentów. Zaleca się ostrożność, uważną obserwację i ewentualne zmniejszenie dawki. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Należy zachować ostrożność | Fentanyl jest metabolizowany w wątrobie, a jego eliminacja może być opóźniona w przypadku zaburzeń czynności wątroby. Zaleca się uważną obserwację pacjentów i w razie konieczności zmniejszenie dawki. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania