Profil bezpieczeństwa leku
Etoricoxib Teva 60 mg
Etorikoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) i wątroby (łagodna do umiarkowanej niewydolność) zaleca się zachowanie ostrożności, z ograniczeniem dawki do maksymalnie 60 mg/dobę w łagodnej i 30 mg/dobę w umiarkowanej niewydolności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz w ciężkiej niewydolności wątroby.
Bezpieczeństwo stosowania leku
Kobieta Karmiąca
Zabronione przyjmowanie lekuStosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).Prowadzenie Pojazdów
Należy zachować ostrożnośćEtoricoxib Teva może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).Interakcje z Alkoholem
Brak danychW dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.Stosowanie u Seniorów
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia tych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek
Należy zachować ostrożnośćNie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby
Należy zachować ostrożnośćU pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
Tabela profilu bezpieczeństwa
| Obszar | Poziom bezpieczeństwa | Opis i uzasadnienie |
|---|---|---|
| Kobieta Karmiąca | Zakazane | Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią. |
| Prowadzenie Pojazdów | Zachować ostrożność | Etoricoxib Teva może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów. |
| Interakcje z Alkoholem | Brak danych | W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie. |
| Stosowanie u Seniorów | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek | Zachować ostrożność | Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min. |
| Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby | Zachować ostrożność | U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby. |
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania