Profil bezpieczeństwa leku
Etoricoxib Teva 60 mg

Etorikoksyb jest przeciwwskazany u kobiet karmiących ze względu na brak danych dotyczących przenikania leku do mleka ludzkiego, choć wykazano jego obecność w mleku szczurów. U pacjentów w podeszłym wieku oraz u osób z zaburzeniami czynności nerek (klirens kreatyniny ≥30 ml/min) i wątroby (łagodna do umiarkowanej niewydolność) zaleca się zachowanie ostrożności, z ograniczeniem dawki do maksymalnie 60 mg/dobę w łagodnej i 30 mg/dobę w umiarkowanej niewydolności wątroby. Stosowanie jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min oraz w ciężkiej niewydolności wątroby.

Bezpieczeństwo stosowania leku

  • Kobieta Karmiąca

    Zabronione przyjmowanie leku
    Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. W dokumentacji wyraźnie wskazano, że kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią (patrz punkty 4.3 i 4.6).
  • Prowadzenie Pojazdów

    Należy zachować ostrożność
    Etoricoxib Teva może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. Pacjenci, u których podczas terapii wystąpią zawroty głowy lub senność, powinni wstrzymać się od prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn (patrz punkt 4.7).
  • Interakcje z Alkoholem

    Brak danych
    W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
  • Stosowanie u Seniorów

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego. Zaleca się monitorowanie stanu zdrowia tych pacjentów (patrz punkty 4.2 i 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek

    Należy zachować ostrożność
    Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek, zwłaszcza u osób z istniejącymi zaburzeniami czynności nerek, niewyrównaną niewydolnością serca lub marskością wątroby. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).
  • Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby

    Należy zachować ostrożność
    U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność z powodu ograniczonych danych klinicznych. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby (patrz punkty 4.2, 4.3, 4.4).

Tabela profilu bezpieczeństwa

Obszar Poziom bezpieczeństwa Opis i uzasadnienie
Kobieta Karmiąca Zakazane Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u kobiet karmiących piersią. Nie wiadomo, czy etorykoksyb przenika do mleka ludzkiego, ale przenika do mleka szczurów. Kobiety stosujące etorykoksyb nie mogą karmić piersią.
Prowadzenie Pojazdów Zachować ostrożność Etoricoxib Teva może mieć umiarkowany wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn. W przypadku wystąpienia zawrotów głowy lub senności należy wstrzymać się od prowadzenia pojazdów.
Interakcje z Alkoholem Brak danych W dokumentacji nie ma danych dotyczących interakcji etorykoksybu z alkoholem. Brak jest ostrzeżeń lub zaleceń w tym zakresie.
Stosowanie u Seniorów Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów w podeszłym wieku, jednak należy zachować ostrożność. U osób starszych istnieje zwiększone ryzyko powikłań, zwłaszcza w obrębie przewodu pokarmowego, nerek i układu sercowo-naczyniowego.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Nerek Zachować ostrożność Nie jest konieczne dostosowanie dawki u pacjentów z klirensem kreatyniny ≥30 ml/min, ale należy zachować ostrożność i monitorować czynność nerek. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane u pacjentów z klirensem kreatyniny <30 ml/min.
Pacjenci z Zaburzeniami Czynności Wątroby Zachować ostrożność U pacjentów z łagodną niewydolnością wątroby nie należy stosować dawki większej niż 60 mg na dobę, a w umiarkowanej niewydolności nie więcej niż 30 mg na dobę. Zalecana jest ostrożność. Stosowanie etorykoksybu jest przeciwwskazane w ciężkiej niewydolności wątroby.
  1. 11.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl

Powiązane tematy: