Działania niepożądane
Etopiryna PRO 500 mg
Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Etopiryna PRO, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. W układzie krwiotwórczym obserwuje się małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę, eozynopenię oraz wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co zwiększa ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza (wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego) oraz niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. W zakresie układu nerwowego najczęściej występują szumy uszne, zaburzenia słuchu i zawroty głowy, a także ryzyko krwawień mózgowych i wewnątrzczaszkowych. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego obejmują niewydolność serca, nadciśnienie oraz różnego rodzaju krwawienia, w tym operacyjne i mięśniowe.
- Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego
- Zaburzenia hematologiczne
- Reakcje nadwrażliwości
- Zaburzenia neurologiczne
- Zaburzenia sercowo-naczyniowe
- Zaburzenia układu oddechowego
- Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
- Zaburzenia wątroby
- Zaburzenia skórne
- Zaburzenia nerkowe
- Tabela działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego
- Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego
Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Etopiryna PRO, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i dotyczących wielu układów organizmu. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem, szczególnie w przypadku leczenia długotrwałego.1
Zaburzenia hematologiczne
W obrębie układu krwiotwórczego kwas acetylosalicylowy może powodować poważne zaburzenia, w tym małopłytkowość, która zwiększa ryzyko krwawień. Obserwuje się również wydłużenie czasu krwawienia oraz czasu protrombinowego, co ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego.2
U pacjentów z genetycznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej kwas acetylosalicylowy może wywoływać niedokrwistość hemolityczną. Ponadto odnotowano przypadki leukopenii, agranulocytozy oraz eozynopenii.3
Reakcje nadwrażliwości
Kwas acetylosalicylowy może wywoływać szereg reakcji nadwrażliwości, od łagodnych po zagrażające życiu. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny. U pacjentów ze skłonnością do alergii może wystąpić skurcz oskrzeli, obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy. Reakcje te mogą pojawić się nawet po pierwszym podaniu leku.4
Zaburzenia neurologiczne
W obrębie układu nerwowego najczęściej występują szumy uszne, które są zazwyczaj objawem przedawkowania. Mogą również pojawić się zaburzenia słuchu i zawroty głowy. Szczególnie niebezpieczne są krwawienia mózgowe i wewnątrzczaszkowe, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.5
Warto zaznaczyć, że długotrwałe stosowanie produktów zawierających kwas acetylosalicylowy może powodować bóle głowy, które mogą narastać po przyjęciu kolejnych dawek.6
Zaburzenia sercowo-naczyniowe
W zakresie układu sercowo-naczyniowego kwas acetylosalicylowy może prowadzić do niewydolności serca, nadciśnienia oraz różnego rodzaju krwawień – w tym krwawień operacyjnych, krwiaków i krwawień mięśniowych.78
Zaburzenia układu oddechowego
W obrębie układu oddechowego obserwuje się krwawienia z nosa, astmę analgetyczną, zapalenie błony śluzowej nosa oraz jej przekrwienie.9
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe
Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do najczęściej występujących działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego. Obejmują one niestrawność, zgagę, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia i bóle brzucha. Poważniejsze działania niepożądane to krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje oraz stany zapalne przewodu pokarmowego.10
Szczególnie istotna jest informacja, że owrzodzenie żołądka występuje u około 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy, co stanowi poważne powikłanie terapii.11
Zaburzenia wątroby
Kwas acetylosalicylowy może powodować ogniskową martwicę komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby. Te działania niepożądane występują szczególnie często u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie. Odnotowano również przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.12
Zaburzenia skórne
W zakresie skóry i tkanki podskórnej mogą wystąpić wysypka, pokrzywka i świąd, będące objawami nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy.13
Zaburzenia nerkowe
Kwas acetylosalicylowy może wywierać niekorzystny wpływ na nerki, powodując białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, a w cięższych przypadkach martwicę brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz krwawienia w obrębie układu moczopłciowego. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia czynności nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek.14
Tabela działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego
| Układ/narząd | Działanie niepożądane | Opis | Częstość występowania |
|---|---|---|---|
| Zaburzenia krwi i układu chłonnego | Małopłytkowość | Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień | Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych) |
| Niedokrwistość z niedoboru żelaza | Wynikająca z mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, manifestująca się objawami laboratoryjnymi i klinicznymi | ||
| Niedokrwistość hemolityczna | Występująca u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej | ||
| Zaburzenia leukocytarne | Leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia | ||
| Zaburzenia krzepnięcia | Wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, zwiększone ryzyko krwawień | ||
| Zaburzenia układu immunologicznego | Nadwrażliwość | Reakcje nadwrażliwości na lek | |
| Obrzęk | Obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy | ||
| Reakcje anafilaktyczne | Włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym, z potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi | ||
| Zaburzenia układu nerwowego | Zaburzenia słuchu | Szumy uszne (zwykle jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu | |
| Zawroty głowy | Związane z działaniem leku na układ nerwowy | ||
| Krwawienia wewnątrzczaszkowe | Krwawienia mózgowe i wewnątrzczaszkowe | ||
| Zaburzenia serca | Niewydolność serca | Upośledzenie funkcji mięśnia sercowego | |
| Zaburzenia naczyniowe | Nadciśnienie | Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi | |
| Krwawienia | Krwawienia operacyjne, krwiaki, krwawienia mięśniowe | ||
| Zaburzenia układu oddechowego | Krwawienia z nosa | Epizody krwawień z nosa związane z działaniem antyagregacyjnym | |
| Zaburzenia oskrzelowo-płucne | Astma analgetyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli | ||
| Zaburzenia żołądka i jelit | Dolegliwości dyspeptyczne | Niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha | |
| Owrzodzenia | Uszkodzenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa (u 15% pacjentów przy długotrwałym stosowaniu) | ||
| Krwawienia z przewodu pokarmowego | Krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, krwawienia dziąseł, stany zapalne przewodu pokarmowego | ||
| Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych | Uszkodzenie wątroby | Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny | |
| Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej | Reakcje skórne | Wysypka, pokrzywka, świąd | |
| Zaburzenia nerek i dróg moczowych | Zmiany w moczu | Białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu | |
| Uszkodzenie nerek | Martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek | ||
| Niewydolność nerek | Zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek |
Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku
Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.15
Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.16
Kolejne rozdziały
Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.
Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.
- Dawkowanie i sposób podawania
- Działania niepożądane
- Interakcje leku
- Profil bezpieczeństwa leku
- Przeciwwskazania
- Przedawkowanie
- Przedkliniczne dane o bezpieczeństwie
- Skład i postać leku
- Specjalne ostrzeżenia
- Właściwości farmakodynamiczne
- Właściwości farmakokinetyczne
- Wpływ na płodność, ciążę i laktację
- Wpływ na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługiwania maszyn
- Wskazania do stosowania