Działania niepożądane
Etopiryna PRO 500 mg

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Etopiryna PRO, może wywoływać liczne działania niepożądane obejmujące różne układy organizmu. W układzie krwiotwórczym obserwuje się małopłytkowość, leukopenię, agranulocytozę, eozynopenię oraz wydłużenie czasu krwawienia i protrombinowego, co zwiększa ryzyko krwawień, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza (wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego) oraz niedokrwistości hemolitycznej u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej. W zakresie układu nerwowego najczęściej występują szumy uszne, zaburzenia słuchu i zawroty głowy, a także ryzyko krwawień mózgowych i wewnątrzczaszkowych. Działania niepożądane ze strony układu sercowo-naczyniowego obejmują niewydolność serca, nadciśnienie oraz różnego rodzaju krwawienia, w tym operacyjne i mięśniowe.

Działania niepożądane kwasu acetylosalicylowego

Kwas acetylosalicylowy, substancja czynna leku Etopiryna PRO, może wywoływać szereg działań niepożądanych o różnym nasileniu i dotyczących wielu układów organizmu. Należy zwrócić szczególną uwagę na potencjalne zagrożenia związane z jego stosowaniem, szczególnie w przypadku leczenia długotrwałego.1

Zaburzenia hematologiczne

W obrębie układu krwiotwórczego kwas acetylosalicylowy może powodować poważne zaburzenia, w tym małopłytkowość, która zwiększa ryzyko krwawień. Obserwuje się również wydłużenie czasu krwawienia oraz czasu protrombinowego, co ma istotne znaczenie kliniczne, zwłaszcza u pacjentów poddawanych zabiegom chirurgicznym. Długotrwałe stosowanie leku może prowadzić do niedokrwistości z niedoboru żelaza wskutek mikrokrwawień z przewodu pokarmowego.2

U pacjentów z genetycznym niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej kwas acetylosalicylowy może wywoływać niedokrwistość hemolityczną. Ponadto odnotowano przypadki leukopenii, agranulocytozy oraz eozynopenii.3

Reakcje nadwrażliwości

Kwas acetylosalicylowy może wywoływać szereg reakcji nadwrażliwości, od łagodnych po zagrażające życiu. Do najpoważniejszych należą reakcje anafilaktyczne i wstrząs anafilaktyczny. U pacjentów ze skłonnością do alergii może wystąpić skurcz oskrzeli, obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy. Reakcje te mogą pojawić się nawet po pierwszym podaniu leku.4

Zaburzenia neurologiczne

W obrębie układu nerwowego najczęściej występują szumy uszne, które są zazwyczaj objawem przedawkowania. Mogą również pojawić się zaburzenia słuchu i zawroty głowy. Szczególnie niebezpieczne są krwawienia mózgowe i wewnątrzczaszkowe, które mogą prowadzić do poważnych konsekwencji zdrowotnych.5

Warto zaznaczyć, że długotrwałe stosowanie produktów zawierających kwas acetylosalicylowy może powodować bóle głowy, które mogą narastać po przyjęciu kolejnych dawek.6

Zaburzenia sercowo-naczyniowe

W zakresie układu sercowo-naczyniowego kwas acetylosalicylowy może prowadzić do niewydolności serca, nadciśnienia oraz różnego rodzaju krwawień – w tym krwawień operacyjnych, krwiaków i krwawień mięśniowych.78

Zaburzenia układu oddechowego

W obrębie układu oddechowego obserwuje się krwawienia z nosa, astmę analgetyczną, zapalenie błony śluzowej nosa oraz jej przekrwienie.9

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe

Zaburzenia żołądkowo-jelitowe należą do najczęściej występujących działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego. Obejmują one niestrawność, zgagę, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia i bóle brzucha. Poważniejsze działania niepożądane to krwawienia z przewodu pokarmowego, uszkodzenie błony śluzowej żołądka, uczynnienie choroby wrzodowej, perforacje oraz stany zapalne przewodu pokarmowego.10

Szczególnie istotna jest informacja, że owrzodzenie żołądka występuje u około 15% pacjentów długotrwale przyjmujących kwas acetylosalicylowy, co stanowi poważne powikłanie terapii.11

Zaburzenia wątroby

Kwas acetylosalicylowy może powodować ogniskową martwicę komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby. Te działania niepożądane występują szczególnie często u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów, układowym toczniem rumieniowatym, gorączką reumatyczną lub chorobą wątroby w wywiadzie. Odnotowano również przemijające zwiększenie aktywności aminotransferaz w surowicy, fosfatazy alkalicznej i stężenia bilirubiny.12

Zaburzenia skórne

W zakresie skóry i tkanki podskórnej mogą wystąpić wysypka, pokrzywka i świąd, będące objawami nadwrażliwości na kwas acetylosalicylowy.13

Zaburzenia nerkowe

Kwas acetylosalicylowy może wywierać niekorzystny wpływ na nerki, powodując białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu, a w cięższych przypadkach martwicę brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek oraz krwawienia w obrębie układu moczopłciowego. Długotrwałe stosowanie może prowadzić do zaburzenia czynności nerek, a nawet ostrej niewydolności nerek.14

Tabela działań niepożądanych kwasu acetylosalicylowego

Układ/narząd Działanie niepożądane Opis Częstość występowania
Zaburzenia krwi i układu chłonnego Małopłytkowość Zmniejszenie liczby płytek krwi, zwiększające ryzyko krwawień Nieznana (częstość nie może być określona na podstawie dostępnych danych)
Niedokrwistość z niedoboru żelaza Wynikająca z mikrokrwawień z przewodu pokarmowego, manifestująca się objawami laboratoryjnymi i klinicznymi
Niedokrwistość hemolityczna Występująca u pacjentów z niedoborem dehydrogenazy glukozo-6-fosforanowej
Zaburzenia leukocytarne Leukopenia, agranulocytoza, eozynopenia
Zaburzenia krzepnięcia Wydłużenie czasu krwawienia i czasu protrombinowego, zwiększone ryzyko krwawień
Zaburzenia układu immunologicznego Nadwrażliwość Reakcje nadwrażliwości na lek
Obrzęk Obrzęk alergiczny i obrzęk naczynioruchowy
Reakcje anafilaktyczne Włącznie ze wstrząsem anafilaktycznym, z potwierdzonymi badaniami laboratoryjnymi
Zaburzenia układu nerwowego Zaburzenia słuchu Szumy uszne (zwykle jako objaw przedawkowania), zaburzenia słuchu
Zawroty głowy Związane z działaniem leku na układ nerwowy
Krwawienia wewnątrzczaszkowe Krwawienia mózgowe i wewnątrzczaszkowe
Zaburzenia serca Niewydolność serca Upośledzenie funkcji mięśnia sercowego
Zaburzenia naczyniowe Nadciśnienie Podwyższenie ciśnienia tętniczego krwi
Krwawienia Krwawienia operacyjne, krwiaki, krwawienia mięśniowe
Zaburzenia układu oddechowego Krwawienia z nosa Epizody krwawień z nosa związane z działaniem antyagregacyjnym
Zaburzenia oskrzelowo-płucne Astma analgetyczna, zapalenie błony śluzowej nosa, przekrwienie błony śluzowej nosa, skurcz oskrzeli
Zaburzenia żołądka i jelit Dolegliwości dyspeptyczne Niestrawność, zgaga, uczucie pełności w nadbrzuszu, nudności, wymioty, brak łaknienia, bóle brzucha
Owrzodzenia Uszkodzenie błony śluzowej żołądka, choroba wrzodowa (u 15% pacjentów przy długotrwałym stosowaniu)
Krwawienia z przewodu pokarmowego Krwawienia z przewodu pokarmowego, perforacje, krwawienia dziąseł, stany zapalne przewodu pokarmowego
Zaburzenia wątroby i dróg żółciowych Uszkodzenie wątroby Ogniskowa martwica komórek wątrobowych, tkliwość i powiększenie wątroby, zwiększenie aktywności enzymów wątrobowych i stężenia bilirubiny
Zaburzenia skóry i tkanki podskórnej Reakcje skórne Wysypka, pokrzywka, świąd
Zaburzenia nerek i dróg moczowych Zmiany w moczu Białkomocz, obecność leukocytów i erytrocytów w moczu
Uszkodzenie nerek Martwica brodawek nerkowych, śródmiąższowe zapalenie nerek
Niewydolność nerek Zaburzenie czynności nerek, ostra niewydolność nerek

Monitorowanie bezpieczeństwa stosowania leku

Po dopuszczeniu produktu leczniczego do obrotu niezwykle istotne jest zgłaszanie podejrzewanych działań niepożądanych. Umożliwia to nieprzerwane monitorowanie stosunku korzyści do ryzyka stosowania produktu leczniczego.15

Personel medyczny powinien zgłaszać wszelkie podejrzewane działania niepożądane za pośrednictwem Departamentu Monitorowania Niepożądanych Działań Produktów Leczniczych Urzędu Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych (Al. Jerozolimskie 181C, 02-222 Warszawa, Tel.: + 48 22 49 21 301, Faks: + 48 22 49 21 309, e-mail: [email protected]) lub bezpośrednio do podmiotu odpowiedzialnego.16

  1. 09.04.2026
  2. www.leksykon.com.pl