Skład i postać leku – Etopiryna PRO 500 mg

Skład i postać leku
Etopiryna PRO 500 mg

Etopiryna PRO to preparat zawierający 500 mg kwasu acetylosalicylowego w formie tabletek dojelitowych, które dzięki specjalnej otoczce uwalniają substancję czynną dopiero w jelitach, minimalizując ryzyko podrażnienia błony śluzowej żołądka. Tabletki mają charakterystyczne różowe zabarwienie, zawdzięczane obecności barwnika czerwień koszenilowa, lak (E 124), który może wywoływać reakcje alergiczne u wrażliwych pacjentów. Substancje pomocnicze, takie jak skrobia kukurydziana i jej modyfikowana forma, zapewniają odpowiednią strukturę i dezintegrację tabletki, natomiast składniki otoczki (hypromeloza, kopolimer kwasu metakrylowego, talk, tytanu dwutlenek, trietylu cytrynian, krzemionka koloidalna, sodu wodorowęglan i sodu laurylosiarczan) gwarantują stabilność i kontrolowane uwalnianie leku w środowisku jelitowym.

Pobierz ChPL PDF Etopiryna PRO – Tabletki dojelitowe – 500 mg

Wskazania

Substancja czynna

kwas acetylosalicylowy

Kategoria leku

Skład jakościowy i ilościowy produktu leczniczego Etopiryna PRO

Etopiryna PRO występuje w postaci tabletek dojelitowych o zawartości 500 mg kwasu acetylosalicylowego (Acidum acetylsalicylicum) w każdej tabletce. Należy zwrócić uwagę, że wśród substancji pomocniczych znajduje się składnik o znanym działaniu – czerwień koszenilowa, lak (E 124), który może mieć znaczenie dla niektórych pacjentów z uwagi na potencjalne reakcje alergiczne.¹

Postać farmaceutyczna

Etopiryna PRO występuje w postaci tabletek dojelitowych, które charakteryzują się różowym zabarwieniem. Tabletki są okrągłe i obustronnie wypukłe, co ułatwia ich identyfikację i podanie.² Postać dojelitowa zapewnia uwalnianie substancji czynnej dopiero w jelitach, co ogranicza potencjalne podrażnienie błony śluzowej żołądka przez kwas acetylosalicylowy.

Pełny wykaz substancji pomocniczych

Produkt leczniczy Etopiryna PRO zawiera następujące substancje pomocnicze, które mają istotne znaczenie dla właściwości fizykochemicznych, stabilności i biodostępności substancji czynnej:³

Skrobia kukurydziana – pełni funkcję wypełniacza i środka wiążącego
Skrobia kukurydziana modyfikowana – zapewnia odpowiednią dezintegrację tabletki

Skład otoczki

Otoczka tabletki dojelitowej zawiera komponenty, które zapewniają jej rozpad dopiero w środowisku jelitowym, chroniąc substancję czynną przed działaniem soku żołądkowego:⁴

Hypromeloza – polimerowa substancja błonotwórcza zapewniająca odpowiednią lepkość otoczki
Kopolimer kwasu metakrylowego – główny składnik otoczki dojelitowej, odpowiedzialny za nierozpuszczalność w kwaśnym środowisku żołądka
Talk – środek przeciwzbrylający, poprawiający właściwości technologiczne
Tytanu dwutlenek (E 171) – pigment nadający białe zabarwienie
Trietylu cytrynian – plastyfikator zwiększający elastyczność otoczki
Czerwień koszenilowa, lak (E 124) – barwnik nadający różowe zabarwienie
Krzemionka koloidalna bezwodna – środek poprawiający właściwości przepływowe
Sodu wodorowęglan – substancja alkaliczna wspomagająca rozpuszczanie otoczki w jelitach
Sodu laurylosiarczan – środek powierzchniowo czynny ułatwiający zwilżanie tabletki

Warunki przechowywania i okres ważności

Etopiryna PRO ma 2-letni okres ważności od daty produkcji. Dla zachowania pełnej skuteczności terapeutycznej i stabilności produktu należy przechowywać go w ściśle określonych warunkach. Produkt należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25°C, w oryginalnym opakowaniu, które zapewnia ochronę przed szkodliwym wpływem światła i wilgoci.⁵

Opakowanie i dostępne wielkości

Etopiryna PRO pakowana jest w blistry wykonane z folii Aluminium/PVC/PVDC, które następnie umieszczane są w tekturowym pudełku. Dostępne wielkości opakowań obejmują 6, 10, 12 lub 20 tabletek, choć należy zaznaczyć, że nie wszystkie warianty wielkości opakowań muszą być aktualnie obecne w obrocie rynkowym.⁶

Niezgodności farmaceutyczne

Dla produktu leczniczego Etopiryna PRO nie stwierdzono niezgodności farmaceutycznych, co oznacza brak znanych interakcji z materiałami opakowaniowymi lub innymi substancjami, które mogłyby wpływać negatywnie na jakość lub bezpieczeństwo produktu.⁷

Specjalne środki ostrożności dotyczące usuwania

W przypadku niewykorzystanego produktu Etopiryna PRO lub jego odpadów, nie są wymagane specjalne środki ostrożności podczas ich usuwania. Należy jednak pamiętać, że wszelkie pozostałości niewykorzystanego produktu powinny być usunięte zgodnie z lokalnymi przepisami dotyczącymi utylizacji produktów leczniczych, co ma na celu ochronę środowiska naturalnego.⁸

Parametr	Informacja
Nazwa produktu leczniczego	Etopiryna PRO, 500 mg, tabletki dojelitowe
Substancja czynna	Kwas acetylosalicylowy (Acidum acetylsalicylicum)
Zawartość substancji czynnej	500 mg w jednej tabletce
Postać farmaceutyczna	Tabletki dojelitowe
Wygląd	Tabletki barwy różowej, okrągłe, obustronnie wypukłe
Substancja pomocnicza o znanym działaniu	Czerwień koszenilowa, lak (E 124)
Okres ważności	2 lata
Warunki przechowywania	Temperatura nie wyższa niż 25°C, oryginalne opakowanie, ochrona przed światłem i wilgocią
Rodzaj opakowania	Blistry z folii Aluminium/PVC/PVDC, w tekturowym pudełku
Dostępne wielkości opakowań	6, 10, 12 lub 20 tabletek

Kolejne rozdziały

Zapraszamy do dalszego czytania naszego leksykonu.

Wybierz kolejny rozdział z menu poniżej, aby otworzyć nową podstronę kompedium wiedzy i uzyskać szczegółowe informację o leku, substancji lub chorobie.